Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av genikulär nerv kontra sjukgymnastik för kronisk knäartros

14 december 2023 uppdaterad av: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av effektiviteten av sjukgymnastik med ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av genikulär nerv hos patienter med kronisk knäartros

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av konventionella sjukgymnastikmetoder med ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av genikulär nerv på smärta och funktionsstatus hos patienter med stadium 2-3 kronisk knäartros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med kronisk knäartros enligt American College of Rheumatologys kriterier, och med radiologisk artros vid Kellgren-Lawrence årskurs 2 och 3, inom åldersintervallet 45-70, och som uppfyller studiekriterierna kommer att inkluderas i studien. Efter att ha lämnat information om de ingrepp som ska utföras och potentiella risker för patienterna, om de ger sitt skriftliga informerade samtycke, kommer behandlingsmetoder att tillämpas på patienterna. Berättigade patienter kommer att delas in i två grupper. I den ena gruppen kommer radiofrekvensablation av genikulär nerv under ultraljudsvägledning att utföras, medan den andra gruppen får sjukgymnastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Telefonnummer: +905059254214
  • E-post: fatmagulonder@gmail.com

Studieorter

  • Kalkon
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Kalkon, 06800
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VAS ≥ 5
  • För att vara mellan 45 och 70 år
  • Patienter som diagnostiserats med kronisk knäartros med hjälp av American College of Rheumatology kriterier och som har radiologisk artros av Kellgren-Lawrence grad 2 och 3
  • Kognitiva funktioner är intakta
  • Att vara villig att delta i studien och underteckna samtyckesformulären

Exklusions kriterier:

  • Har fått sjukgymnastik för kronisk knäartros under de senaste 6 månaderna
  • Efter att ha fått glukokortikoid- eller hyaluronsyrainjektioner under de senaste 6 månaderna
  • Efter att ha tagit oralt glukosamin
  • Genomgår en knäoperation
  • Har aktuella neurologiska eller psykiska störningar
  • Historik om pacemakeranvändning
  • Förekomst av lokala infektioner eller sepsis
  • Progressivt neurologiskt underskott
  • Förekomst av onkologiska sjukdomar
  • Hemorragisk diatese eller antikoagulering
  • Okontrollerad diabetes eller andra allvarliga interna komorbiditeter
  • Allergi mot mediciner eller material som används
  • Graviditet
  • Brist på samarbete
  • Vill inte delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av genikulär nerv vid kronisk knäartros
Totalt 34 patienter med kronisk knäartros som uppfyller kriterierna kommer att genomgå ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av genikulär nerv.
Övrig: radiofrekvensablation
34 patienter med kronisk knäartros som uppfyller kriterierna kommer att genomgå ultraljudsstyrd radiofrekvensablation av genikulär nerv.
Aktiv komparator: sjukgymnastik för kronisk knäartros
Trettiofyra patienter med kronisk knäartros som uppfyller kriterierna kommer att få 10 sessioner med sjukgymnastik.
Övrig: sjukgymnastik
34 patienter med kronisk knäartros som uppfyller kriterierna kommer att genomgå 10 sessioner med sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Före behandling (initial), efter 2 veckor och 12 veckor förändringar
Skala. Visual Analog Scale (VAS) utvärderas på en skala som sträcker sig från "ingen smärta" till "värsta möjliga smärta." Värdet 0 (noll) indikerar "ingen smärta", medan värdet 10 (tio) indikerar "den svåraste smärtan man kan tänka sig."
Före behandling (initial), efter 2 veckor och 12 veckor förändringar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Före behandling (initial), efter 2 veckor och 12 veckor förändringar
Frågeformulär. WOMAC-testet (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) är ett sjukdomsspecifikt, giltigt och tillförlitligt mått för artros, som omfattar 24 frågor i tre underkategorier: smärta, stelhet och fysisk funktion. Varje fråga poängsätts med hjälp av Likert-skalan enligt följande: 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=mycket svår. Poängen för varje avsnitt beräknas oberoende, och den totala poängen varierar från 0 till 100. Högre poäng indikerar en ökning av smärta och stelhet, samt en försämring av fysisk funktion.
Före behandling (initial), efter 2 veckor och 12 veckor förändringar
6-minuters promenadtestet (6MWT)
Tidsram: Före behandling (initial), efter 2 veckor och 12 veckor förändringar
6MWT är en bedömning för att mäta avståndet en person kan gå på en plan, hård yta på 6 minuter. Det är ett användbart test för att mäta responsen från alla kroppssystem som en person använder när han tränar.
Före behandling (initial), efter 2 veckor och 12 veckor förändringar
EuroQol skala (EQ-5D-3L)
Tidsram: Före behandling (initial), efter 2 veckor och 12 veckor förändringar

Frågeformulär. EuroQol (EQ) skalan, utvecklad av EuroQol Group, är ett allmänt verktyg för att mäta övergripande livskvalitet. EQ-5D-3L (3-nivåversion) är en flitigt använd skala för att bedöma hälsotillstånd. EQ-5D-3L består av två huvudkomponenter: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

I den första komponenten, det beskrivande systemet EQ-5D, utvärderas hälsostatus i fem dimensioner: "Rörlighet, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta/Obehag, Ångest/Depression." Varje dimension har tre nivåer: "1=Inga problem", "2=Måttliga problem" och "3=Svåra problem." Kombinationer härledda från dessa fem dimensioner skapar ett indexpoäng för att uttrycka individers allmänna hälsotillstånd.

Den andra komponenten är den visuella analoga skalan (EQ VAS), där patienten själv bedömer sin hälsa på en vertikal visuell analog skala med endpoints märkta 'Bästa tänkbara hälsotillstånd=100' och 'Sämsta tänkbara hälsotillstånd=0'.
Före behandling (initial), efter 2 veckor och 12 veckor förändringar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Beräknad)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10026603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera