Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret radiofrekvensablation af den genikulære nerve versus fysioterapi for kronisk knæartrose

14. december 2023 opdateret af: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af effektiviteten af ​​fysioterapi med ultralydsstyret radiofrekvensablation af den genikulære nerve hos patienter med kronisk knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​konventionelle fysioterapimetoder med ultralydsstyret radiofrekvensablation af den genikulære nerve på smerter og funktionsstatus hos patienter med stadium 2-3 kronisk knæartrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med Chronic Knee Osteoarthritis i henhold til American College of Rheumatology-kriterier og med radiologisk slidgigt på Kellgren-Lawrence grad 2 og 3, i aldersgruppen 45-70, og som opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter at have givet oplysninger om de procedurer, der skal udføres og potentielle risici for patienterne, vil behandlingsmetoder blive anvendt på patienterne, hvis de giver deres skriftlige informerede samtykke. Støtteberettigede patienter vil blive opdelt i to grupper. I den ene gruppe vil der blive udført radiofrekvensablation af den genikulære nerve under ultralydsvejledning, mens den anden gruppe får fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Telefonnummer: +905059254214
  • E-mail: fatmagulonder@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VAS ≥ 5
  • Skal være mellem 45 og 70 år
  • Patienter diagnosticeret med kronisk knæartrose ved hjælp af American College of Rheumatology kriterier og med radiologisk slidgigt af Kellgren-Lawrence grad 2 og 3
  • Kognitive funktioner er intakte
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringerne

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget fysioterapi for kronisk knæartrose inden for de sidste 6 måneder
  • Efter at have modtaget glukokortikoid- eller hyaluronsyreinjektioner inden for de sidste 6 måneder
  • Efter at have taget oral glucosamin
  • Gennemgå en knæoperation
  • Har aktuelle neurologiske eller psykiske lidelser
  • Historie om pacemakerbrug
  • Tilstedeværelse af lokale infektioner eller sepsis
  • Progressivt neurologisk underskud
  • Tilstedeværelse af onkologiske sygdomme
  • Hæmoragisk diatese eller antikoagulering
  • Ukontrolleret diabetes eller andre alvorlige indre følgesygdomme
  • Allergi over for medicin eller anvendte materialer
  • Graviditet
  • Manglende samarbejde
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret radiofrekvensablation af den genikulære nerve ved kronisk knæartrose
I alt 34 patienter med kronisk knæartrose, der opfylder kriterierne, vil gennemgå ultralydsvejledt radiofrekvensablation af den genikulære nerve.
Andet: radiofrekvensablation
34 patienter med kronisk knæartrose, der opfylder kriterierne, vil gennemgå ultralydsvejledt radiofrekvensablation af den genikulære nerve.
Aktiv komparator: fysioterapi til kronisk knæartrose
34 patienter med kronisk knæartrose, der opfylder kriterierne, vil modtage 10 sessioner med fysioterapi.
Andet: fysisk terapi
34 patienter med kronisk knæartrose, der opfylder kriterierne, vil gennemgå 10 sessioner med fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før behandling (initial), efter 2 uger og 12 uger ændringer
Vægt. Visual Analog Scale (VAS) evalueres på en skala, der spænder fra "ingen smerte" til "værst mulig smerte." Værdien af ​​0 (nul) angiver "ingen smerte", mens værdien af ​​10 (ti) angiver "den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig."
Før behandling (initial), efter 2 uger og 12 uger ændringer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før behandling (initial), efter 2 uger og 12 uger ændringer
Spørgeskema. WOMAC-testen (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et sygdomsspecifikt, gyldigt og pålideligt mål for slidgigt, der omfatter 24 spørgsmål i tre underkategorier: smerte, stivhed og fysisk funktion. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af Likert-skalaen som følger: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = meget alvorlig. Scoren for hver sektion beregnes uafhængigt, og den samlede score varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer en stigning i smerte og stivhed, samt en forringelse af fysisk funktion.
Før behandling (initial), efter 2 uger og 12 uger ændringer
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Før behandling (initial), efter 2 uger og 12 uger ændringer
6MWT er en vurdering til at måle afstanden en person er i stand til at gå på en flad, hård overflade på 6 minutter. Det er en nyttig test til at måle responsen af ​​alle de kropslige systemer, som en person bruger, mens han træner.
Før behandling (initial), efter 2 uger og 12 uger ændringer
EuroQol skala (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Før behandling (initial), efter 2 uger og 12 uger ændringer

Spørgeskema. EuroQol (EQ) skalaen, udviklet af EuroQol Group, er et generelt værktøj til at måle overordnet livskvalitet. EQ-5D-3L (3-niveau version) er en meget brugt skala til vurdering af helbredstilstand. EQ-5D-3L består af to hovedkomponenter: EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).

I den første komponent, det EQ-5D beskrivende system, evalueres sundhedsstatus i fem dimensioner: "Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige Aktiviteter, Smerte/Ubehag, Angst/Depression." Hver dimension har tre niveauer: "1=Ingen problemer", "2=Moderate problemer" og "3=Svære problemer." Kombinationer afledt af disse fem dimensioner skaber en indeksscore for at udtrykke individers generelle sundhedsstatus.

Den anden komponent er den visuelle analoge skala (EQ VAS), hvor patienten selv vurderer deres helbred på en vertikal visuel analog skala med endepunkter mærket 'Best imaginable health state=100' og 'Worst imaginable health state=0'.
Før behandling (initial), efter 2 uger og 12 uger ændringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Anslået)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10026603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk knæ slidgigt

Kliniske forsøg med radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner