Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená radiofrekvenční ablace genikulárního nervu versus fyzikální terapie chronické osteoartrózy kolena

14. prosince 2023 aktualizováno: Merve Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Porovnání účinnosti fyzikální terapie s ultrazvukem řízenou radiofrekvenční ablací genikulárního nervu u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena

Cílem této studie je porovnat účinky konvenčních fyzioterapeutických metod s ultrazvukem řízenou radiofrekvenční ablací genikulárního nervu na bolest a funkční stav u pacientů s chronickou osteoartrózou kolenního kloubu ve stadiu 2-3.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou chronická osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology as radiologickou osteoartritidou 2. a 3. stupně Kellgren-Lawrence ve věkovém rozmezí 45-70 let a splňující kritéria studie. Po poskytnutí informací o postupech, které mají být provedeny, a potenciálních rizicích pro pacienty, pokud dají písemný informovaný souhlas, budou na pacienty aplikovány léčebné metody. Oprávnění pacienti budou rozděleni do dvou skupin. V jedné skupině bude provedena radiofrekvenční ablace genikulárního nervu pod ultrazvukovým vedením, zatímco druhá skupina bude dostávat fyzikální terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fatma Gül Yurdakul, Associate Professor (medical)
  • Telefonní číslo: +905059254214
  • E-mail: fatmagulonder@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Bilkent - Çankaya
      • Ankara, Bilkent - Çankaya, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VAS ≥ 5
  • Ve věku od 45 do 70 let
  • Pacienti s diagnostikovanou chronickou osteoartrózou kolena podle kritérií American College of Rheumatology a s radiologickou osteoartrózou Kellgren-Lawrence stupně 2 a 3
  • Kognitivní funkce jsou neporušené
  • Ochota zúčastnit se studie a podepsat souhlasné formuláře

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval fyzikální terapii chronické osteoartrózy kolene v posledních 6 měsících
  • Absolvování injekcí glukokortikoidů nebo kyseliny hyaluronové v posledních 6 měsících
  • Po perorálním podání glukosaminu
  • Absolvování operace kolene
  • Se současnými neurologickými nebo duševními poruchami
  • Historie používání kardiostimulátoru
  • Přítomnost lokálních infekcí nebo sepse
  • Progresivní neurologický deficit
  • Přítomnost onkologických onemocnění
  • Hemoragická diatéza nebo antikoagulace
  • Nekontrolovaný diabetes nebo jiné závažné vnitřní komorbidity
  • Alergie na léky nebo použité materiály
  • Těhotenství
  • Nedostatek spolupráce
  • Neochota zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvukem naváděná radiofrekvenční ablace genikulárního nervu u chronické osteoartrózy kolene
Celkem 34 pacientů s chronickou osteoartrózou kolene splňujících kritéria podstoupí ultrazvukem řízenou radiofrekvenční ablaci genikulárního nervu.
Jiný: radiofrekvenční ablace
34 pacientů s chronickou osteoartrózou kolene splňujících kritéria podstoupí ultrazvukem řízenou radiofrekvenční ablaci genikulárního nervu.
Aktivní komparátor: fyzikální terapie chronické osteoartrózy kolena
34 pacientů s chronickou osteoartrózou kolena, kteří splňují kritéria, podstoupí 10 sezení fyzikální terapie.
Jiný: fyzikální terapie
34 pacientů s chronickou osteoartrózou kolenního kloubu splňujících kritéria podstoupí 10 sezení fyzikální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Před léčbou (počáteční), po 2 týdnech a 12 týdnech změny
Měřítko. Vizuální analogová škála (VAS) se hodnotí na škále od „žádné bolesti“ po „nejhorší možnou bolest“. Hodnota 0 (nula) znamená „žádnou bolest“, zatímco hodnota 10 (deset) znamená „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“.
Před léčbou (počáteční), po 2 týdnech a 12 týdnech změny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Před léčbou (počáteční), po 2 týdnech a 12 týdnech změny
Dotazník. Test WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) je pro onemocnění specifickým, platným a spolehlivým měřítkem osteoartrózy, který obsahuje 24 otázek ve třech podkategoriích: bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Každá otázka je hodnocena pomocí Likertovy škály následovně: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná, 4=velmi závažná. Skóre pro každou sekci se počítá nezávisle a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na zvýšení bolesti a ztuhlosti a také na zhoršení fyzických funkcí.
Před léčbou (počáteční), po 2 týdnech a 12 týdnech změny
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Před léčbou (počáteční), po 2 týdnech a 12 týdnech změny
6MWT je hodnocení pro měření vzdálenosti, kterou je člověk schopen ujít po rovném tvrdém povrchu za 6 minut. Je to užitečný test k měření odezvy všech tělesných systémů, které člověk používá při cvičení.
Před léčbou (počáteční), po 2 týdnech a 12 týdnech změny
Stupnice EuroQol (EQ-5D-3L)
Časové okno: Před léčbou (počáteční), po 2 týdnech a 12 týdnech změny

Dotazník. Stupnice EuroQol (EQ), vyvinutá skupinou EuroQol, je obecným nástrojem pro měření celkové kvality života. EQ-5D-3L (3-úrovňová verze) je široce používaná váha pro hodnocení zdravotního stavu. EQ-5D-3L se skládá ze dvou hlavních součástí: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS).

V první složce, deskriptivním systému EQ-5D, je zdravotní stav hodnocen v pěti dimenzích: „Mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese“. Každá dimenze má tři úrovně: „1=žádné problémy“, „2=střední problémy“ a „3=závažné problémy“. Kombinace odvozené z těchto pěti dimenzí vytvářejí indexové skóre k vyjádření celkového zdravotního stavu jednotlivců.

Druhou složkou je vizuální analogová škála (EQ VAS), kde pacient sám hodnotí svůj zdravotní stav na vertikální vizuální analogové škále s koncovými body označenými „Nejlepší představitelný zdravotní stav=100“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav=0“.
Před léčbou (počáteční), po 2 týdnech a 12 týdnech změny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10026603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit