牙齿修正扫描体作为一项新技术的准确性
2023年12月11日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
牙齿改良扫描体作为无牙全牙弓种植支持假牙新技术的准确性：对照临床试验
新型扫描体牙齿改良扫描体 (TMSB) 在全牙弓病例 IOS 印模真实度方面的临床表现。
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研究概览
详细说明
新型扫描体牙齿改良扫描体 (TMSB) 在全牙弓病例 IOS 印模真实度方面的临床表现。
TMSB是一种扫描体，不同的牙齿直接连成一体，这可以通过填充ISB之间的间隙来提高准确性水平，并充当稳定的人工AI-易于识别的地标，从而促进扫描过程。
使用牙齿修正扫描体或传统扫描体的 OS 印模可得到与传统验证的夹板开放式托盘印模相同程度的真实度。
据我们所知，这是文献中首次利用直接连接牙齿改造的新型扫描体作为体内人工标志。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、埃及、11566
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 1 个无牙牙弓接受了 4-6 个种植体的参与者。
- 参与者使用一件式种植体支持的全牙弓固定假牙。
- 系统免费。
- 在最终印模当天，初始种植体稳定性超过 72。
排除标准：
- 吸烟者的。
- 不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：牙齿改良扫描体
口内扫描仪 (IOS) 印模将使用修改后的扫描体进行记录。
IOS 设备将在印模之前进行校准。
扫描策略对于遵循制造商指南的所有程序都是一致的。
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在扫描全牙弓种植病例时使用牙齿改良扫描体。
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安慰剂比较：传统扫描体
口内扫描仪 (IOS) 印模将使用固定在多单元基台水平的传统种植体扫描体进行记录。
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传统扫描体将用于扫描全牙弓种植体病例。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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真实程度
大体时间：术后即刻
|
将获得数字文件：传统扫描或 TMSB 扫描。
所有 STL 文件都将导入牙科 CAD 软件，扫描体将使用数字库转换为种植体多单元 Ti-Base 复制品。
然后，更新的 STL 文件将导入到检查软件中进行真实性评估。
|
术后即刻
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (实际的)
2023年10月18日
研究完成 (实际的)
2023年11月20日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (估计的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
数字技术的临床试验
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