Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasmuunnettujen skannauskappaleiden tarkkuus uutena tekniikkana

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Hammasmuunneltujen skannauskappaleiden tarkkuus uutena tekniikkana hampaattomaan koko kaariimplantiin tuettuun hammasproteesiin: Kontrolloitu kliininen tutkimus

Uuden skannauskappaleen Tooth Modified Scan Body (TMSB) kliininen suorituskyky IOS-jäljennön todenmukaisuuden asteessa koko kaaritapauksissa.

minä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uuden skannauskappaleen Tooth Modified Scan Body (TMSB) kliininen suorituskyky IOS-jäljennön todenmukaisuuden asteessa koko kaaritapauksissa. TMSB on skannausrunko, johon eri hampaat on kiinnitetty suoraan yhtenä kappaleena, mikä voi parantaa tarkkuustasoa täyttämällä ISB:n väliset raot sekä toimia vakaana keinotekoisena tekoälyn helposti tunnistettavana maamerkkinä helpottaen siten skannausta. Hammasmuunneltuja skannauskappaleita tai tavanomaisia ​​skannauskappaleita käyttävä käyttöjärjestelmän jäljennös tuottaa saman todenmukaisuuden kuin perinteinen varmennettu lastuinen avoimen lokeron jäljennös. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kerta kirjallisuudessa, kun uutta skannauskappaletta, joka on modifioitu suoraan yhdistetyillä hampailla, käytetään keinotekoisina maamerkeinä in vivo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka olivat saaneet 4-6 implanttia 1 hampaattomaan kaariin.
  • Osallistujat, joilla on 1-osainen implanttituettu koko kaari kiinteä hammasproteesi.
  • Järjestelmällisesti ilmainen.
  • Primaarisen implantin stabiilius ylittää 72 lopullisen jäljennöksen päivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijan.
  • Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hampaiden muokatut skannauskappaleet
Intraoraalisen skannerin (IOS) jäljennös tallennetaan käyttämällä modifioituja skannauskappaleita. IOS-laite kalibroidaan juuri ennen jäljennöstä. Skannausstrategia on johdonmukainen kaikissa toimenpiteissä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: Hammasmodifioidut skannauskappaleet
Hammasmodifioituja skannauskappaleita käytetään skannauksen aikana koko kaari-implanttitapauksissa.
Placebo Comparator: Perinteiset skannausrungot
Intraoraalisen skannerin (IOS) jäljennös tallennetaan käyttämällä perinteisiä implanttiskannauskappaleita, jotka on kiinnitetty usean yksikön tukitasolle.
Laite: Perinteiset skannauskappaleet
Perinteisiä skannauskappaleita käytetään koko kaari-implanttikoteloiden skannaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellisuuden aste
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Digitaaliset tiedostot hankitaan: joko perinteinen skannaus tai TMSB-skannaus. Kaikki STL-tiedostot tuodaan hammaslääketieteen CAD-ohjelmistoon, ja skannauskappaleet muunnetaan implantin moniyksiköisiksi ti-base-kopioiksi digitaalisen kirjaston avulla. Tämän jälkeen päivitetyt STL-tiedostot tuodaan tarkastusohjelmistoon todenmukaisuuden arvioimiseksi.
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Yhteistyökumppanit

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22859

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa