Precisión de los cuerpos de exploración modificados con dientes como técnica novedosa
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Precisión de los cuerpos de escaneo dentales modificados como una técnica novedosa para prótesis dentales edéntulas soportadas por implantes de arcada completa: un ensayo clínico controlado
El rendimiento clínico de un nuevo cuerpo de escaneo con cuerpo de escaneo modificado con dientes (TMSB) en el grado de veracidad de la impresión IOS para casos de arcada completa.
I
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rendimiento clínico de un nuevo cuerpo de escaneo con cuerpo de escaneo modificado con dientes (TMSB) en el grado de veracidad de la impresión IOS para casos de arcada completa.
TMSB es un cuerpo de escaneo al que se unen diferentes dientes directamente como una sola pieza, esto puede mejorar el nivel de precisión al llenar los espacios entre ISB y actuar como una IA artificial estable, con puntos de referencia fácilmente reconocibles, lo que facilita el procedimiento de escaneo.
La impresión OS que utiliza cuerpos de escaneo dentales modificados o cuerpos de escaneo convencionales da como resultado el mismo grado de veracidad que la impresión convencional con cubeta abierta ferulizada verificada.
Hasta donde sabemos, es la primera vez en la literatura que se utiliza un nuevo cuerpo de escaneo modificado con dientes directamente conectados como puntos de referencia artificiales in vivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que habían recibido de 4 a 6 implantes en 1 arcada edéntula.
- Participantes con prótesis dentales fijas de arcada completa soportadas por implantes de 1 pieza.
- Sistémicamente libre.
- La estabilidad del implante primario supera los 72 el día de la impresión definitiva.
Criterio de exclusión:
- De fumadores.
- Pacientes no cooperativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuerpos de escaneo modificados para dientes
La impresión del escáner intraoral (IOS) se registrará utilizando cuerpos de escaneo modificados.
El dispositivo IOS se calibrará justo antes de la impresión.
La estrategia de escaneo será consistente para todos los procedimientos siguiendo las pautas del fabricante.
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Los cuerpos de escaneo de dientes modificados se utilizan durante el escaneo de casos de implantes de arco completo.
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Comparador de placebos: Cuerpos de escaneo convencionales
La impresión del escáner intraoral (IOS) se registrará utilizando cuerpos de escaneo de implantes convencionales asegurados al nivel del pilar multiunidad.
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Se utilizarán cuerpos de escaneo convencionales para escanear los casos de implantes de arco completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de veracidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente postoperatorio
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Se obtendrán archivos digitales: ya sea escaneo convencional o escaneo TMSB.
Todos los archivos STL se importarán al software CAD dental y los cuerpos de escaneo se convertirán en réplicas de ti-base de unidades múltiples de implantes utilizando una biblioteca digital.
Luego, los archivos STL actualizados se importarán al software de inspección para realizar evaluaciones de veracidad.
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Inmediatamente postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22859
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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