Dokładność korpusów skanujących zmodyfikowanych zębów jako nowatorska technika
11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Dokładność zmodyfikowanych korpusów skanujących zęby jako nowatorska technika tworzenia bezzębnych protez dentystycznych z pełnym łukiem wspartym na implantach: kontrolowane badanie kliniczne
Wydajność kliniczna nowatorskiego korpusu skanującego Tooth Modified Scan Body (TMSB) w zakresie stopnia zgodności wycisku IOS w przypadkach pełnego łuku.
I
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydajność kliniczna nowatorskiego korpusu skanującego Tooth Modified Scan Body (TMSB) w zakresie stopnia zgodności wycisku IOS w przypadkach pełnego łuku.
TMSB to korpus skanujący, do którego bezpośrednio przymocowane są różne zęby jako jedna część. Może to zwiększyć poziom dokładności poprzez wypełnienie szczelin między ISB, a także działać jako stabilne, sztuczne, łatwo rozpoznawalne punkty orientacyjne przez sztuczną inteligencję, ułatwiając w ten sposób procedurę skanowania.
Wycisk OS wykorzystujący korpusy skanujące ze zmodyfikowanymi zębami lub konwencjonalne korpusy skanujące daje taki sam stopień zgodności jak konwencjonalny, zweryfikowany wycisk z otwartą tacą.
Według naszej wiedzy po raz pierwszy w literaturze zastosowano nowatorski korpus skanu zmodyfikowany za pomocą bezpośrednio połączonych zębów jako sztuczne punkty orientacyjne in vivo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy otrzymali 4-6 implantów w 1 bezzębnym łuku.
- Uczestnicy korzystający z 1-częściowych stałych protez dentystycznych z pełnym łukiem wspartych na implantach.
- Systemowo za darmo.
- Pierwotna stabilność implantu przekracza 72 dni w dniu pobrania ostatecznego wycisku.
Kryteria wyłączenia:
- Palacz.
- Pacjenci niewspółpracujący.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Korpusy skanujące ze zmodyfikowanymi zębami
Wycisk skanera wewnątrzustnego (IOS) zostanie zarejestrowany przy użyciu zmodyfikowanych korpusów skanu.
Urządzenie IOS zostanie skalibrowane tuż przed wyciskiem.
Strategia skanowania będzie spójna dla wszystkich procedur zgodnie z wytycznymi producenta.
|
Korpusy skanujące zmodyfikowane zęby są używane podczas skanowania w przypadku implantów pełnego łuku.
|
|
Komparator placebo: Konwencjonalne korpusy skanujące
Wycisk skanera wewnątrzustnego (IOS) zostanie zarejestrowany przy użyciu konwencjonalnych korpusów skanujących implanty zamocowanych na poziomie łącznika wielojednostkowego.
|
Konwencjonalne korpusy skanujące będą używane do skanowania przypadków implantów pełnego łuku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień prawdziwości
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Zostaną uzyskane pliki cyfrowe: skan konwencjonalny lub skan TMSB.
Wszystkie pliki STL zostaną zaimportowane do dentystycznego oprogramowania CAD, a zeskanowane korpusy zostaną przekonwertowane na wieloczęściowe repliki implantów typu ti przy użyciu biblioteki cyfrowej.
Następnie zaktualizowane pliki STL zostaną zaimportowane do oprogramowania inspekcyjnego w celu oceny prawidłowości.
|
Natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22859
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .