Nauwkeurigheid van tandgemodificeerde scanlichamen als nieuwe techniek
11 december 2023 bijgewerkt door: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Nauwkeurigheid van tandgemodificeerde scanlichamen als nieuwe techniek voor edentate, door implantaten ondersteunde tandprothesen met volledige boog: een gecontroleerde klinische proef
De klinische prestaties van een nieuw scanlichaam Tooth Modified Scan Body (TMSB) wat betreft de mate van waarheidsgetrouwheid van IOS-afdrukken voor gevallen van volledige boog.
I
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De klinische prestaties van een nieuw scanlichaam Tooth Modified Scan Body (TMSB) wat betreft de mate van waarheidsgetrouwheid van IOS-afdrukken voor gevallen van volledige boog.
TMSB is een scanlichaam waaraan verschillende tanden rechtstreeks als één stuk zijn bevestigd. Dit kan het nauwkeurigheidsniveau verbeteren door de gaten tussen de ISB op te vullen en te fungeren als stabiele kunstmatige AI-gemakkelijk herkenbare oriëntatiepunten, waardoor de scanprocedure wordt vergemakkelijkt.
OS-afdrukken met behulp van tandgemodificeerde scanlichamen of conventionele scanlichamen resulteren in dezelfde mate van waarheidsgetrouwheid als conventionele, geverifieerde, gespalkte open tray-afdrukken.
Voor zover wij weten is het de eerste keer in de literatuur dat een nieuw scanlichaam wordt gebruikt dat is aangepast met direct verbonden tanden als kunstmatige herkenningspunten in vivo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die 4-6 implantaten in 1 tandeloze boog hadden gekregen.
- Deelnemers met 1-delige implantaatondersteunde vaste tandprothesen met volledige boog.
- Systemisch gratis.
- De primaire implantaatstabiliteit is groter dan 72 op de dag van de definitieve afdruk.
Uitsluitingscriteria:
- Roker.
- Niet-coöperatieve patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tandgemodificeerde scanlichamen
De intraorale scanner (IOS)-afdruk wordt vastgelegd met behulp van aangepaste scanlichamen.
Het IOS-apparaat wordt vlak voor de afdruk gekalibreerd.
De scanstrategie zal consistent zijn voor alle procedures volgens de richtlijnen van de fabrikant.
|
Tandgemodificeerde scanlichamen worden gebruikt tijdens het scannen voor gevallen van implantaten met een volledige boog.
|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele scanlichamen
De intra-orale scanner (IOS)-afdruk wordt vastgelegd met behulp van conventionele implantaatscanlichamen die zijn vastgezet op abutmentniveau met meerdere eenheden.
|
Conventionele scanlichamen zullen worden gebruikt voor het scannen van implantaatgevallen met de volledige boog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van waarachtigheid
Tijdsspanne: Direct postoperatief
|
Er worden digitale bestanden verkregen: conventionele scan of TMSB-scan.
Alle STL-bestanden worden geïmporteerd in tandheelkundige CAD-software en de scanlichamen worden met behulp van een digitale bibliotheek geconverteerd naar implantaat-ti-base-replica's met meerdere eenheden.
Vervolgens worden bijgewerkte STL-bestanden geïmporteerd in inspectiesoftware voor beoordelingen van de juistheid.
|
Direct postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22859
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Digitale technologie
-
Jin FengOnbekend1 、 Genoeg gevallen | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron lineaire versneller | Kan monsters van nasofarynxcarcinoom uitvoeren in de Materia, | Beeldafdeling Neus Farynx Ministerie MRI Dynamisch Testen,China