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Genauigkeit zahnmodifizierter Scankörper als neuartige Technik

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Genauigkeit von zahnmodifizierten Scankörpern als neuartige Technik für zahnlose, durch Implantate unterstützte Zahnprothesen: Eine kontrollierte klinische Studie

Die klinische Leistung eines neuartigen Scankörpers „Tooth Modified Scan Body“ (TMSB) im Hinblick auf den Genauigkeitsgrad des IOS-Abdrucks für Fälle mit vollständigem Zahnbogen.

ICH

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Leistung eines neuartigen Scankörpers „Tooth Modified Scan Body“ (TMSB) im Hinblick auf den Genauigkeitsgrad des IOS-Abdrucks für Fälle mit vollständigem Zahnbogen. TMSB ist ein Scankörper, an dem verschiedene Zähne direkt in einem Stück befestigt werden. Dies kann die Genauigkeit verbessern, indem es die Lücken zwischen ISB füllt und als stabile künstliche KI-leicht erkennbare Orientierungspunkte fungiert, wodurch der Scanvorgang erleichtert wird. OS-Abformungen unter Verwendung von zahnmodifizierten Scankörpern oder herkömmlichen Scankörpern ergeben den gleichen Grad an Richtigkeit wie herkömmliche verifizierte Abformungen mit offenem Schienenabdruck. Unseres Wissens ist es das erste Mal in der Literatur, dass ein neuartiger Scankörper mit direkt verbundenen Zähnen als künstliche Orientierungspunkte in vivo verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die 4–6 Implantate in einem zahnlosen Zahnbogen erhalten hatten.
  • Teilnehmer mit einteiligem, implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz für den gesamten Zahnbogen.
  • Systemisch kostenlos.
  • Die primäre Implantatstabilität übersteigt am Tag der definitiven Abformung 72 %.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Nicht kooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zahnmodifizierte Scankörper
Der Abdruck des Intraoralscanners (IOS) wird mit modifizierten Scankörpern aufgezeichnet. Das IOS-Gerät wird unmittelbar vor der Abformung kalibriert. Die Scan-Strategie ist für alle Verfahren konsistent und folgt den Herstellerrichtlinien.
Gerät: Zahnmodifizierte Scankörper
Beim Scannen von Vollkieferimplantaten werden zahnmodifizierte Scankörper verwendet.
Placebo-Komparator: Konventionelle Scankörper
Der Abdruck des Intraoralscanners (IOS) wird mit herkömmlichen Implantat-Scankörpern aufgezeichnet, die auf der Ebene des Multiunit-Abutments befestigt sind.
Gerät: Konventionelle Scankörper
Zum Scannen der Fälle von Vollkieferimplantaten werden herkömmliche Scankörper verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Richtigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ
Es werden digitale Dateien erhalten: entweder herkömmlicher Scan oder TMSB-Scan. Alle STL-Dateien werden in eine Dental-CAD-Software importiert und die Scankörper werden mithilfe einer digitalen Bibliothek in mehrgliedrige Ti-Base-Implantatrepliken umgewandelt. Anschließend werden aktualisierte STL-Dateien zur Echtheitsbewertung in die Inspektionssoftware importiert.
Unmittelbar postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Mitarbeiter

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22859

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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