- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06177782
Nøyaktighet av tannmodifiserte skannekropper som en ny teknikk
11. desember 2023 oppdatert av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Nøyaktighet av tannmodifiserte skannekropper som en ny teknikk for tannproteser som støttes av full bueimplantat: En kontrollert klinisk prøvelse
Den kliniske ytelsen til en ny skannet kropp Tooth Modified Scan Body (TMSB) i graden av sannhet av IOS-inntrykk for helbuetilfeller.
Jeg
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske ytelsen til en ny skannet kropp Tooth Modified Scan Body (TMSB) i graden av sannhet av IOS-inntrykk for helbuetilfeller.
TMSB er et skanningslegeme som forskjellige tenner er festet direkte til som ett stykke, dette kan øke nøyaktighetsnivået ved å fylle hullene mellom ISB, samt fungere som et stabilt, kunstig AI-enkelt gjenkjent landemerke og dermed forenkle skanneprosedyren.
OS-avtrykk ved bruk av tannmodifiserte skannelegemer eller konvensjonelle skanningslegemer resulterer i samme grad av sannhet som konvensjonelt verifisert avtrykk med splint åpen skuff.
Så vidt vi vet, er det første gang i litteraturen å bruke en ny skannekropp modifisert med direkte koblede tenner som kunstige landemerker in vivo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- ain shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som hadde fått 4-6 implantater i 1 tannbue.
- Deltakere med 1-delt implantatstøttede helbue faste tannproteser.
- Systemisk gratis.
- Primær implantatstabilitet overstiger 72 dagen for det endelige avtrykket.
Ekskluderingskriterier:
- Røyker.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tannmodifiserte skannekropper
Det intraorale skannerinntrykket (IOS) vil bli registrert ved hjelp av modifiserte skannerkropper.
IOS-enheten vil bli kalibrert rett før avtrykket.
Skannestrategien vil være konsistent for alle prosedyrene etter produsentens retningslinjer.
|
Tannmodifiserte skanningslegemer brukes under skanning for implantater med full bue.
|
Placebo komparator: Konvensjonelle skannekropper
Inntrykket av den intraorale skanneren (IOS) vil bli registrert ved bruk av konvensjonelle implantatskanningskropper festet på multienhetsdistansenivået.
|
Konvensjonelle skanningslegemer vil bli brukt til å skanne hele bueimplantatet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad av sannhet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Digitale filer vil bli hentet: enten konvensjonell skanning eller TMSB-skanning.
Alle STL-filene vil bli importert til dental CAD-programvare, og skannekropper vil bli konvertert til implantat multi-unit ti-base replikaer ved hjelp av et digitalt bibliotek.
Deretter vil oppdaterte STL-filer importeres til inspeksjonsprogramvare for sannhetsvurderinger.
|
Umiddelbart postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22859
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Digital teknologi
-
Integra LifeSciences CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Kettering General Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonFullførtKjeveortopedi | Digital | Study Models | Intra-oral Scanning | Measurements | Three DimensionalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoFullført
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalFullførtNerveskade | Digital Pulp Defekt
-
Cairo UniversityFullførtDigital fotografering | Standardisering | ISDEgypt
-
VisiblyRekrutteringDigital Acuity-produktForente stater
-
Ministry of Health, TurkeyTurk Telekomunikasyon A.Ş., Istanbul, TurkeyFullførtPrimær forebygging | Livsstilsrisikoreduksjon | Digital helseTyrkia
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullførtNøyaktighet av digital tannmodellEgypt
-
PXL University CollegeHasselt UniversityHar ikke rekruttert ennåFysisk aktivitet - Digital fenotyping - Aktivitetssporing
-
Micah SkeensNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringOverholdelse, medisinering | Stamcelletransplantasjon | Digital helseForente stater