- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06177782
Precisão de corpos de escaneamento modificados por dentes como uma nova técnica
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Precisão de corpos de escaneamento modificados por dentes como uma nova técnica para prótese dentária suportada por implante de arco completo edêntulo: um ensaio clínico controlado
O desempenho clínico de um novo corpo de escaneamento Tooth Modified Scan Body (TMSB) no grau de veracidade da impressão IOS para casos de arcada completa.
EU
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desempenho clínico de um novo corpo de escaneamento Tooth Modified Scan Body (TMSB) no grau de veracidade da impressão IOS para casos de arcada completa.
O TMSB é um corpo de escaneamento ao qual diferentes dentes são fixados diretamente como uma única peça, o que pode aumentar o nível de precisão preenchendo as lacunas entre o ISB, além de atuar como pontos de referência artificiais estáveis e facilmente reconhecidos pela IA, facilitando assim o procedimento de escaneamento.
A impressão OS utilizando corpos de escaneamento modificados por dente ou corpos de escaneamento convencionais resulta no mesmo grau de veracidade que a impressão convencional de moldeira aberta esplintada verificada.
Até onde sabemos, é a primeira vez na literatura que se utiliza um novo corpo de varredura modificado com dentes diretamente conectados como pontos de referência artificiais in vivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egito, 11566
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que receberam 4-6 implantes em 1 arco desdentado.
- Participantes com próteses dentárias fixas de arco completo suportadas por implantes de 1 peça.
- Sistemicamente livre.
- A estabilidade primária do implante excede 72 dias da impressão definitiva.
Critério de exclusão:
- Fumante.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Corpos de digitalização modificados por dente
A impressão do scanner intraoral (IOS) será registrada usando corpos de escaneamento modificados.
O dispositivo IOS será calibrado logo antes da moldagem.
A estratégia de digitalização será consistente para todos os procedimentos seguindo as orientações do fabricante.
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Os corpos de escaneamento modificados pelos dentes são usados durante o escaneamento de casos de implantes de arcada completa.
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Comparador de Placebo: Scan Bodys Convencionais
A impressão do scanner intraoral (IOS) será registrada usando corpos de digitalização de implantes convencionais fixados no nível do pilar multiunidade.
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Corpos de digitalização convencionais serão usados para digitalizar os casos de implantes de arco completo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de veracidade
Prazo: Pós-operatório imediato
|
Serão obtidos arquivos digitais: digitalização convencional ou digitalização TMSB.
Todos os arquivos STL serão importados para o software CAD odontológico e os corpos escaneados serão convertidos em réplicas de base ti de múltiplas unidades do implante usando uma biblioteca digital.
Em seguida, os arquivos STL atualizados serão importados para o software de inspeção para avaliações de veracidade.
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Pós-operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22859
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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