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新しい技術としての歯の修正スキャンボディの精度

2023年12月11日 更新者:Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University

無歯顎フルアーチインプラント支持歯科補綴物の新規技術としての歯修正スキャンボディの精度: 対照臨床試験

完全なアーチの症例の IOS 印象の正確さの程度における、新しいスキャン ボディ Tooth Modified Scan Body (TMSB) の臨床パフォーマンス。

調査の概要

詳細な説明

完全なアーチの症例の IOS 印象の正確さの程度における、新しいスキャン ボディ Tooth Modified Scan Body (TMSB) の臨床パフォーマンス。 TMSB は、さまざまな歯が 1 つのピースとして直接取り付けられたスキャン ボディです。これにより、ISB 間のギャップを埋めることで精度レベルが向上するだけでなく、AI が認識しやすい安定した人工ランドマークとして機能するため、スキャン手順が容易になります。 歯の修正されたスキャンボディまたは従来のスキャンボディを利用した OS 印象は、従来の検証された副木付きオープントレイ印象と同程度の正確性をもたらします。 私たちの知る限り、直接接続された歯で修正された新しいスキャンボディを生体内で人工ランドマークとして利用するのは文献で初めてです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Abbassia
      • Cairo、Abbassia、エジプト、11566
        • ain shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1つの無歯列弓に4~6本のインプラントを受けた参加者。
  • 一体型インプラント支持型完全アーチ固定歯科補綴物を装着した参加者。
  • システム的には無料です。
  • 一次インプラントの安定性は、最終印象当日に 72 を超えます。

除外基準:

  • 喫煙者。
  • 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯の修正されたスキャンボディ
口腔内スキャナー (IOS) の印象は、修正されたスキャンボディを使用して記録されます。 IOS デバイスはインプレッションの直前に調整されます。 スキャン戦略は、製造元のガイドラインに従うすべての手順で一貫しています。
歯の修正されたスキャンボディは、フルアーチインプラントケースのスキャン中に使用されます。
プラセボコンパレーター:従来のスキャンボディ
口腔内スキャナー (IOS) の印象は、マルチユニット アバットメント レベルで固定された従来のインプラント スキャン ボディを使用して記録されます。
従来のスキャンボディは、完全なアーチインプラントケースのスキャンに使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
真実度
時間枠:術後すぐ
デジタル ファイルは、従来のスキャンまたは TMSB スキャンのいずれかで取得されます。 すべての STL ファイルは歯科用 CAD ソフトウェアにインポートされ、スキャンボディはデジタル ライブラリを使用してインプラントのマルチユニット ti ベース レプリカに変換されます。 次に、更新された STL ファイルが検査ソフトウェアにインポートされ、真性評価が行われます。
術後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2023年10月18日

研究の完了 (実際)

2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (推定)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22859

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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