- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06177782
Precisione dei corpi di scansione modificati dei denti come nuova tecnica
11 dicembre 2023 aggiornato da: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Precisione degli scan body modificati del dente come nuova tecnica per protesi dentali supportate da impianti per arcata completa edentula: uno studio clinico controllato
Le prestazioni cliniche di un nuovo scan body Tooth Modified Scan Body (TMSB) nel grado di accuratezza dell'impronta IOS per i casi di arcata completa.
IO
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prestazioni cliniche di un nuovo scan body Tooth Modified Scan Body (TMSB) nel grado di accuratezza dell'impronta IOS per i casi di arcata completa.
TMSB è un corpo di scansione a cui diversi denti sono attaccati direttamente come un unico pezzo, ciò può migliorare il livello di precisione riempiendo gli spazi tra gli ISB e agendo come punti di riferimento stabili e facilmente riconoscibili tramite intelligenza artificiale artificiale, facilitando così la procedura di scansione.
L'impronta OS che utilizza scan body modificati dal dente o scan body convenzionali produce lo stesso grado di accuratezza dell'impronta con cucchiaio aperto splintato verificata convenzionale.
A nostra conoscenza, è la prima volta in letteratura che si utilizza un nuovo scan body modificato con denti direttamente collegati come punti di riferimento artificiali in vivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che avevano ricevuto 4-6 impianti in 1 arcata edentula.
- Partecipanti con protesi dentali fisse ad arcata completa supportate da impianto in un unico pezzo.
- Sistematicamente gratuito.
- La stabilità primaria dell'impianto supera i 72 il giorno dell'impronta definitiva.
Criteri di esclusione:
- Del fumatore.
- Pazienti non collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Corpi di scansione modificati del dente
L'impronta dello scanner intraorale (IOS) verrà registrata utilizzando corpi di scansione modificati.
Il dispositivo IOS verrà calibrato subito prima dell'impronta.
La strategia di scansione sarà coerente per tutte le procedure seguendo le linee guida del produttore.
|
Gli scan body modificati del dente vengono utilizzati durante la scansione per i casi di impianti ad arcata completa.
|
|
Comparatore placebo: Scan Body convenzionali
L'impronta dello scanner intraorale (IOS) verrà registrata utilizzando scan body implantari convenzionali fissati a livello dell'abutment multiunità.
|
Per la scansione dei casi implantari dell'intera arcata verranno utilizzati scan body convenzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di verità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Verranno ottenuti file digitali: scansione convenzionale o scansione TMSB.
Tutti i file STL verranno importati nel software CAD dentale e i corpi di scansione verranno convertiti in repliche ti-base multi-unità dell'impianto utilizzando una libreria digitale.
Quindi, i file STL aggiornati verranno importati nel software di ispezione per le valutazioni di accuratezza.
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
20 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22859
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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