- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06177782
Nøjagtighed af tandmodificerede scanningslegemer som en ny teknik
11. december 2023 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Nøjagtighed af tandmodificerede scanningslegemer som en ny teknik til edentuløse fuldbueimplantatunderstøttede tandproteser: et kontrolleret klinisk forsøg
Den kliniske ydeevne af et nyt scanningslegeme Tandmodificeret scanningslegeme (TMSB) i graden af rigtighed af IOS-indtryk for fuldbuede tilfælde.
jeg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske ydeevne af et nyt scanningslegeme Tandmodificeret scanningslegeme (TMSB) i graden af rigtighed af IOS-indtryk for fuldbuede tilfælde.
TMSB er et scanningslegeme, hvortil forskellige tænder er fastgjort direkte som ét stykke, dette kan øge nøjagtighedsniveauet ved at udfylde hullerne mellem ISB samt fungere som et stabilt, kunstigt AI-genkende vartegn, hvilket letter scanningsproceduren.
OS-aftryk, der anvender tandmodificerede scanningslegemer eller konventionelle scanningslegemer, resulterer i samme grad af rigtighed som konventionelt verificeret aftryk af splintet åben bakke.
Så vidt vi ved, er det første gang i litteraturen at bruge et nyt scanningslegeme modificeret med direkte forbundne tænder som kunstige vartegn in vivo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere som havde fået 4-6 implantater i 1 tandbue.
- Deltagere med 1-delt implantat-understøttet komplet-bue faste tandproteser.
- Systemisk fri.
- Primær implantatstabilitet overstiger 72 dagen for det endelige aftryk.
Ekskluderingskriterier:
- Ryger.
- Ikke samarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandmodificerede scanningslegemer
Indtrykket af den intraorale scanner (IOS) vil blive registreret ved hjælp af modificerede scanningslegemer.
IOS-enheden vil blive kalibreret lige før aftrykket.
Scanningsstrategien vil være konsistent for alle procedurer efter producentens retningslinjer.
|
Tandmodificerede scanningslegemer bruges under scanning for fuldbueimplantattilfælde.
|
|
Placebo komparator: Konventionelle skanningslegemer
Det intraorale scanner (IOS)-aftryk vil blive optaget ved hjælp af konventionelle implantatscanningslegemer, der er fastgjort på multienheds-abutmentniveau.
|
Konventionelle scanningslegemer vil blive brugt til at scanne hele svangimplantatetuierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af rigtighed
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
Digitale filer vil blive opnået: enten konventionel scanning eller TMSB-scanning.
Alle STL-filer vil blive importeret til dental CAD-software, og scanningslegemer vil blive konverteret til implantat multi-unit ti-base replikaer ved hjælp af et digitalt bibliotek.
Derefter vil opdaterede STL-filer blive importeret til inspektionssoftware til korrekthedsvurderinger.
|
Umiddelbart postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2023
Først opslået (Anslået)
20. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22859
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital teknologi
-
University of FloridaSuspenderetSonic Augmentation TechnologyForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetErnæring | Bæredygtighed | Mobile Health Technology (mHealth)Det Forenede Kongerige
-
University of FloridaSuspenderetOxytocin | Sonic Augmentation Technology | Biobehavioral tilstand | Autonom reaktivitetForenede Stater
-
Harran UniversityIkke rekrutterer endnuDigital afhængighed | Digital læsefærdighed | Social sammenligning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuDigital historiefortælling
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitation
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttet
-
Checkpoint Surgical Inc.RekrutteringNerveskade | Digital nerveskade | Digital nervelæsion | Nervetraume | NerverekonstruktionForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Jessa HospitalRekruttering