Précision des corps de numérisation modifiés par les dents en tant que nouvelle technique
11 décembre 2023 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Précision des corps de scan modifiés par les dents en tant que nouvelle technique pour les prothèses dentaires édentées sur implants d'arcade complète : un essai clinique contrôlé
Les performances cliniques d'un nouveau scan body Tooth Modified Scan Body (TMSB) dans le degré de justesse de l'impression IOS pour les cas d'arcade complète.
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Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les performances cliniques d'un nouveau scan body Tooth Modified Scan Body (TMSB) dans le degré de justesse de l'impression IOS pour les cas d'arcade complète.
Le TMSB est un corps de numérisation auquel différentes dents sont fixées directement en une seule pièce, ce qui peut améliorer le niveau de précision en remplissant les espaces entre l'ISB et en agissant comme un repère artificiel stable facilement reconnu par l'IA, facilitant ainsi la procédure de numérisation.
Les empreintes OS utilisant des corps de scan modifiés par des dents ou des corps de scan conventionnels donnent le même degré de précision qu'une empreinte à plateau ouvert avec attelle vérifiée conventionnelle.
À notre connaissance, c'est la première fois dans la littérature que l'on utilise un nouveau corps de scan modifié avec des dents directement connectées comme repères artificiels in vivo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant reçu 4 à 6 implants dans 1 arcade édentée.
- Participants porteurs de prothèses dentaires fixes d'arcade complète en une seule pièce sur implants.
- Systémiquement gratuit.
- La stabilité primaire de l'implant dépasse 72 le jour de la prise d'empreinte définitive.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Patients non coopératifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Corps de numérisation dentaire modifiés
L'empreinte du scanner intra-oral (IOS) sera enregistrée à l'aide de corps de numérisation modifiés.
L'appareil IOS sera calibré juste avant l'empreinte.
La stratégie d'analyse sera cohérente pour toutes les procédures suivant les directives du fabricant.
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Des corps de numérisation modifiés par les dents sont utilisés lors de la numérisation des cas d'implants d'arcade complète.
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Comparateur placebo: Corps de numérisation conventionnels
L'empreinte du scanner intra-oral (IOS) sera enregistrée à l'aide de corps de scan d'implant conventionnels fixés au niveau du pilier multi-unités.
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Des corps de numérisation conventionnels seront utilisés pour numériser les cas d'implants d'arcade complète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de justesse
Délai: Immédiatement postopératoire
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Les fichiers numériques seront obtenus : soit par scan conventionnel, soit par scan TMSB.
Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en répliques d'implants ti-base multi-unités à l'aide d'une bibliothèque numérique.
Ensuite, les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection pour les évaluations de justesse.
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Immédiatement postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Estimé)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22859
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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