- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06177782
Přesnost skenovacích těles upravených zubem jako nová technika
11. prosince 2023 aktualizováno: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Přesnost skenovacích těl upravených zubem jako nová technika pro bezzubé zubní protézy podporované implantátem plné klenby: kontrolovaná klinická zkouška
Klinický výkon nového skenovacího těla Tooth Modified Scan Body (TMSB) ve stupni pravdivosti dojmu IOS pro celé obloukové případy.
já
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinický výkon nového skenovacího těla Tooth Modified Scan Body (TMSB) ve stupni pravdivosti dojmu IOS pro celé obloukové případy.
TMSB je skenovací tělo, ke kterému jsou připojeny různé zuby přímo jako jeden kus, což může zvýšit úroveň přesnosti vyplněním mezer mezi ISB a také fungovat jako stabilní umělá umělá inteligence snadno rozpoznatelné orientační body, čímž se usnadní postup skenování.
Otisk OS využívající skenovací tělesa upravená zubem nebo konvenční skenovací těla mají za následek stejný stupeň věrnosti jako konvenční ověřený otisk otevřeného zásobníku pomocí dlahy.
Pokud je nám známo, je to poprvé, co se v literatuře používá nové skenovací tělo upravené přímo spojenými zuby jako umělé orientační body in vivo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří dostali 4-6 implantátů v 1 bezzubém oblouku.
- Účastníci s 1-dílnými implantáty podporovanými kompletními obloukovými fixními zubními protézami.
- Systémově zdarma.
- Stabilita primárního implantátu přesahuje 72 v den definitivního otisku.
Kritéria vyloučení:
- Kuřácké.
- Nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skenovací těla upravená zubem
Otisk intraorálního skeneru (IOS) bude zaznamenán pomocí upravených skenovacích těl.
Zařízení IOS bude kalibrováno těsně před otiskem.
Strategie skenování bude konzistentní pro všechny postupy podle pokynů výrobce.
|
Při skenování u případů implantátů plného oblouku se při skenování používají skenovací těla modifikovaná zubem.
|
|
Komparátor placeba: Konvenční skenovací těla
Otisk intraorálního skeneru (IOS) bude zaznamenán pomocí konvenčních skenovacích tělísek implantátů zajištěných na úrovni vícejednotkového abutmentu.
|
Pro skenování pouzder implantátů plného oblouku budou použita konvenční skenovací těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň pravdivosti
Časové okno: Ihned po operaci
|
Budou získány digitální soubory: buď konvenční sken, nebo sken TMSB.
Všechny soubory STL budou importovány do dentálního CAD softwaru a skenovaná těla budou pomocí digitální knihovny převedena na implantované multi-jednotkové repliky ti-base.
Poté budou aktualizované soubory STL importovány do inspekčního softwaru pro posouzení pravdivosti.
|
Ihned po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22859
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální technologie
-
VisiblyDokončenoProdukt Digital AcuitySpojené státy
-
Jin FengNeznámý1, Dostatek případů | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Může provádět vzorky nasofaryngeálního karcinomu v materii, | Image Oddělení dynamického testování MRI ministerstva nosohltanu,Čína