Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost skenovacích těles upravených zubem jako nová technika

11. prosince 2023 aktualizováno: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Přesnost skenovacích těl upravených zubem jako nová technika pro bezzubé zubní protézy podporované implantátem plné klenby: kontrolovaná klinická zkouška

Klinický výkon nového skenovacího těla Tooth Modified Scan Body (TMSB) ve stupni pravdivosti dojmu IOS pro celé obloukové případy.

Přehled studie

Detailní popis

Klinický výkon nového skenovacího těla Tooth Modified Scan Body (TMSB) ve stupni pravdivosti dojmu IOS pro celé obloukové případy. TMSB je skenovací tělo, ke kterému jsou připojeny různé zuby přímo jako jeden kus, což může zvýšit úroveň přesnosti vyplněním mezer mezi ISB a také fungovat jako stabilní umělá umělá inteligence snadno rozpoznatelné orientační body, čímž se usnadní postup skenování. Otisk OS využívající skenovací tělesa upravená zubem nebo konvenční skenovací těla mají za následek stejný stupeň věrnosti jako konvenční ověřený otisk otevřeného zásobníku pomocí dlahy. Pokud je nám známo, je to poprvé, co se v literatuře používá nové skenovací tělo upravené přímo spojenými zuby jako umělé orientační body in vivo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří dostali 4-6 implantátů v 1 bezzubém oblouku.
  • Účastníci s 1-dílnými implantáty podporovanými kompletními obloukovými fixními zubními protézami.
  • Systémově zdarma.
  • Stabilita primárního implantátu přesahuje 72 v den definitivního otisku.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřácké.
  • Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skenovací těla upravená zubem
Otisk intraorálního skeneru (IOS) bude zaznamenán pomocí upravených skenovacích těl. Zařízení IOS bude kalibrováno těsně před otiskem. Strategie skenování bude konzistentní pro všechny postupy podle pokynů výrobce.
Při skenování u případů implantátů plného oblouku se při skenování používají skenovací těla modifikovaná zubem.
Komparátor placeba: Konvenční skenovací těla
Otisk intraorálního skeneru (IOS) bude zaznamenán pomocí konvenčních skenovacích tělísek implantátů zajištěných na úrovni vícejednotkového abutmentu.
Pro skenování pouzder implantátů plného oblouku budou použita konvenční skenovací těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pravdivosti
Časové okno: Ihned po operaci
Budou získány digitální soubory: buď konvenční sken, nebo sken TMSB. Všechny soubory STL budou importovány do dentálního CAD softwaru a skenovaná těla budou pomocí digitální knihovny převedena na implantované multi-jednotkové repliky ti-base. Poté budou aktualizované soubory STL importovány do inspekčního softwaru pro posouzení pravdivosti.
Ihned po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22859

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální technologie

Předplatit