Точность сканирующих тел, модифицированных зубами, как новый метод
11 декабря 2023 г. обновлено: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Точность сканированных тел, модифицированных зубами, как новый метод изготовления зубных протезов с полной адентией и опорой на имплантаты: контролируемое клиническое исследование
Клинические характеристики нового скан-корпуса Tooth Modified Scan Body (TMSB) по степени точности оттиска IOS для случаев полной зубной дуги.
я
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические характеристики нового скан-корпуса Tooth Modified Scan Body (TMSB) по степени точности оттиска IOS для случаев полной зубной дуги.
TMSB — это тело сканирования, к которому различные зубы прикреплены непосредственно как одна деталь. Это может повысить уровень точности за счет заполнения промежутков между ISB, а также действовать как стабильные искусственные ориентиры, легко распознаваемые искусственным интеллектом, что упрощает процедуру сканирования.
Оттиск ОС с использованием скан-матриц, модифицированных зубами, или обычных скан-матриц дает ту же степень точности, что и обычный верифицированный слепок с использованием открытой каппы.
Насколько нам известно, впервые в литературе используется новый скан-корпус, модифицированный непосредственно соединенными зубами, в качестве искусственных ориентиров in vivo.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, которым было установлено 4-6 имплантатов в 1 беззубую дугу.
- Участники с цельными несъемными зубными протезами с полной дугой, поддерживаемыми имплантатами.
- Системно бесплатно.
- Первичная стабильность имплантата превышает 72 в день получения окончательного оттиска.
Критерий исключения:
- Курильщика.
- Некооперативные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Скан-тела, модифицированные зубами
Оттиск внутриротового сканера (IOS) будет записываться с использованием модифицированных скан-корпусов.
Устройство IOS будет откалибровано непосредственно перед оттиском.
Стратегия сканирования будет единообразной для всех процедур в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Скан-модули, модифицированные зубами, используются при сканировании случаев имплантации полной дуги.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычные сканеры
Оттиск внутриротового сканера (IOS) будет записан с использованием обычных скан-корпусов имплантатов, закрепленных на уровне абатмента Multiunit.
|
Для сканирования имплантатов полной дуги будут использоваться обычные сканеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень правдивости
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Будут получены цифровые файлы: либо обычное сканирование, либо сканирование TMSB.
Все файлы STL будут импортированы в стоматологическое программное обеспечение CAD, а скан-тела будут преобразованы в многокомпонентные реплики имплантатов на основе ти-базы с использованием цифровой библиотеки.
Затем обновленные файлы STL будут импортированы в программное обеспечение для проверки для оценки достоверности.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22859
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .