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使用 PET 和选择性示踪剂 [C-11] 卡芬太尼研究正常体重和肥胖受试者体内 MU 阿片受体的表达

2024年3月5日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele

正电子发射断层扫描 (PET) 是一种核医学技术,可在人体体内以非侵入性方法测量用正电子发射同位素(例如 C-11)标记的物质在身体不同区域的区域分布。 因此,使用这种方法可以直接测量大脑水平上受体、酶、再摄取位点的分布,以及它们与各类药物的相互作用以及病理过程中可能存在的相关修饰。

内源性阿片受体系统的评估将通过比较两组受检受试者(正常体重,NOR和肥胖,OB,基于体重指数,BMI)体内11C卡芬太尼的结合图来实施;事实上,之前研究得出的实验数据支持这样的假设:肥胖和不正确的饮食行为的基础是内源性配体-mu阿片受体相互作用的失调。 因此,对两组受试者进行 PET 检查分析得出的数据进行比较,将使我们能够评估肥胖受试者中可能存在的阿片类药物系统的变化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

在这项研究中,将招募 10 名正常男性受试者和 10 名未受到精神或身体病理改变影响的肥胖受试者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在20至40岁之间;
  • 每周结构化体育活动 < 2 小时

排除标准:

  • 药物过敏;
  • 神经精神病理学的临床证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 11C CARFENTANIL 进行 PET 分析 mu 阿片受体的表达。
大体时间:3年
正常体重和肥胖受试者中μ阿片受体表达的研究
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年10月22日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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