- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06180200
Studie in vivo exprese MU opioidních receptorů pomocí PET a selektivního indikátoru [C-11] karfentanilu u pacientů s normální hmotností a obézních subjektů
Pozitronová emisní tomografie (PET) je technika nukleární medicíny, která umožňuje měření in vivo u lidí neinvazivní metodou regionální distribuce látek označených izotopy pozitronové emise, jako je C-11, v různých tělesných oblastech. Pomocí této metody je tedy možné přímo měřit na úrovni mozku distribuci receptorů, enzymů, místa zpětného vychytávání, jakož i jejich interakci s různými třídami léků a související modifikace, které mohou být přítomny během patologie.
Hodnocení endogenního opiátového receptorového systému bude provedeno porovnáním in vivo vazebných map 11C karfentanilu u dvou skupin zkoumaných subjektů (normální hmotnost, NOR a obézní, OB, na základě indexu tělesné hmotnosti, BMI); ve skutečnosti experimentální data odvozená z předchozích studií podporují hypotézu, že základem obezity a nesprávného stravovacího chování je dysregulace interakce endogenního ligandu a mu opioidního receptoru. Porovnání dat odvozených z analýzy PET vyšetření provedených na dvou skupinách subjektů nám tedy umožní vyhodnotit změny opioidního systému, které se mohou u obézních subjektů vyskytovat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 20 do 40 let;
- strukturovaná sportovní aktivita < 2 hodiny týdně
Kritéria vyloučení:
- alergie na léky;
- klinický důkaz neuropsychiatrických patologií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PET s 11C CARFENTANILEM pro analýzu exprese mu opioidních receptorů.
Časové okno: 3 roky
|
Studium exprese mu opioidních receptorů u jedinců s normální hmotností a obézních subjektů
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CARF-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nukleární medicína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeSyndrom polycystických vaječníků | Familiární parciální lipodystrofie | Poruchy související s LMNA (LaMin Nuclear A)Francie