Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie in vivo exprese MU opioidních receptorů pomocí PET a selektivního indikátoru [C-11] karfentanilu u pacientů s normální hmotností a obézních subjektů

5. března 2024 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Pozitronová emisní tomografie (PET) je technika nukleární medicíny, která umožňuje měření in vivo u lidí neinvazivní metodou regionální distribuce látek označených izotopy pozitronové emise, jako je C-11, v různých tělesných oblastech. Pomocí této metody je tedy možné přímo měřit na úrovni mozku distribuci receptorů, enzymů, místa zpětného vychytávání, jakož i jejich interakci s různými třídami léků a související modifikace, které mohou být přítomny během patologie.

Hodnocení endogenního opiátového receptorového systému bude provedeno porovnáním in vivo vazebných map 11C karfentanilu u dvou skupin zkoumaných subjektů (normální hmotnost, NOR a obézní, OB, na základě indexu tělesné hmotnosti, BMI); ve skutečnosti experimentální data odvozená z předchozích studií podporují hypotézu, že základem obezity a nesprávného stravovacího chování je dysregulace interakce endogenního ligandu a mu opioidního receptoru. Porovnání dat odvozených z analýzy PET vyšetření provedených na dvou skupinách subjektů nám tedy umožní vyhodnotit změny opioidního systému, které se mohou u obézních subjektů vyskytovat.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro studii bude vybráno 10 normálních mužů a 10 obézních subjektů, které nejsou ovlivněny mentálními nebo fyzickými patologickými změnami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 20 do 40 let;
  • strukturovaná sportovní aktivita < 2 hodiny týdně

Kritéria vyloučení:

  • alergie na léky;
  • klinický důkaz neuropsychiatrických patologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET s 11C CARFENTANILEM pro analýzu exprese mu opioidních receptorů.
Časové okno: 3 roky
Studium exprese mu opioidních receptorů u jedinců s normální hmotností a obézních subjektů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nukleární medicína

Předplatit