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Estudio de la expresión in vivo de receptores opioides MU mediante PET y el trazador selectivo [C-11] carfentanilo en sujetos con peso normal y obesidad

5 de marzo de 2024 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

La tomografía por emisión de positrones (PET) es una técnica de medicina nuclear que permite medir, in vivo en humanos, con un método no invasivo, la distribución regional de sustancias marcadas con isótopos de emisión de positrones como el C-11, en diferentes distritos corporales. Por lo tanto, utilizando este método es posible medir directamente a nivel del cerebro la distribución de receptores, enzimas, sitios de recaptación, así como su interacción con diversas clases de fármacos y las modificaciones relacionadas que pueden estar presentes durante la patología.

La evaluación del sistema receptor de opiáceos endógenos se implementará comparando los mapas de unión in vivo del carfentanilo 11C en los dos grupos de sujetos examinados (peso normal, NOR y obesos, OB, según el índice de masa corporal, IMC); de hecho, los datos experimentales derivados de estudios previos respaldan la hipótesis de que la base de la obesidad y las conductas alimentarias incorrectas es una desregulación de la interacción endógena del receptor opioide ligando-mu. Por tanto, la comparación de los datos derivados del análisis de los exámenes PET realizados en los dos grupos de sujetos nos permitirá evaluar las alteraciones del sistema opioide posiblemente presentes en sujetos obesos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para el estudio se reclutarán 10 sujetos varones normales y 10 sujetos obesos no afectados por alteraciones patológicas físicas o mentales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades comprendidas entre 20 y 40 años;
  • actividad deportiva estructurada < 2 horas por semana

Criterio de exclusión:

  • alergia a un medicamento;
  • evidencia clínica de patologías neuropsiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET con CARFENTANILO 11C para el análisis de la expresión de receptores opioides mu.
Periodo de tiempo: 3 años
Estudio de la expresión de los receptores opioides mu en sujetos con normopeso y obesidad.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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