- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06180200
Estudio de la expresión in vivo de receptores opioides MU mediante PET y el trazador selectivo [C-11] carfentanilo en sujetos con peso normal y obesidad
La tomografía por emisión de positrones (PET) es una técnica de medicina nuclear que permite medir, in vivo en humanos, con un método no invasivo, la distribución regional de sustancias marcadas con isótopos de emisión de positrones como el C-11, en diferentes distritos corporales. Por lo tanto, utilizando este método es posible medir directamente a nivel del cerebro la distribución de receptores, enzimas, sitios de recaptación, así como su interacción con diversas clases de fármacos y las modificaciones relacionadas que pueden estar presentes durante la patología.
La evaluación del sistema receptor de opiáceos endógenos se implementará comparando los mapas de unión in vivo del carfentanilo 11C en los dos grupos de sujetos examinados (peso normal, NOR y obesos, OB, según el índice de masa corporal, IMC); de hecho, los datos experimentales derivados de estudios previos respaldan la hipótesis de que la base de la obesidad y las conductas alimentarias incorrectas es una desregulación de la interacción endógena del receptor opioide ligando-mu. Por tanto, la comparación de los datos derivados del análisis de los exámenes PET realizados en los dos grupos de sujetos nos permitirá evaluar las alteraciones del sistema opioide posiblemente presentes en sujetos obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades comprendidas entre 20 y 40 años;
- actividad deportiva estructurada < 2 horas por semana
Criterio de exclusión:
- alergia a un medicamento;
- evidencia clínica de patologías neuropsiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PET con CARFENTANILO 11C para el análisis de la expresión de receptores opioides mu.
Periodo de tiempo: 3 años
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Estudio de la expresión de los receptores opioides mu en sujetos con normopeso y obesidad.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARF-2
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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