Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av in vivo uttrykk for MU opioidreseptorer ved bruk av PET og det selektive sporstoffet [C-11] karfentanil hos normalvektige og overvektige personer

5. mars 2024 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Positronemisjonstomografi (PET) er en nukleærmedisinsk teknikk som tillater måling, in vivo hos mennesker, med en ikke-invasiv metode, av den regionale fordelingen av stoffer merket med positronemisjonsisotoper som C-11, i forskjellige kroppsdistrikter. Ved å bruke denne metoden er det derfor mulig å måle direkte på hjernenivå fordelingen av reseptorer, enzymer, gjenopptakssteder, samt deres interaksjon med ulike klasser av medikamenter og de relaterte modifikasjonene som kan være tilstede under patologien.

Evalueringen av det endogene opiatreseptorsystemet vil bli implementert ved å sammenligne in vivo bindingskartene for 11C karfentanil i de to gruppene av forsøkspersoner som undersøkes (normalvekt, NOR og overvektige, OB, basert på kroppsmasseindeks, BMI); faktisk støtter eksperimentelle data fra tidligere studier hypotesen om at grunnlaget for fedme og feil spiseatferd er en dysregulering av den endogene ligand-mu opioidreseptorinteraksjonen. Sammenligningen av dataene som stammer fra analysen av PET-undersøkelsene utført på de to gruppene av fag, vil derfor tillate oss å evaluere endringene i opioidsystemet som muligens er tilstede hos overvektige personer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Til studien vil 10 normale menn og 10 overvektige forsøkspersoner som ikke er påvirket av mentale eller fysiske patologiske endringer rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen mellom 20 og 40 år;
  • strukturert idrettsaktivitet < 2 timer pr uke

Ekskluderingskriterier:

  • medikamentallergi;
  • kliniske bevis på nevropsykiatriske patologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET med 11C CARFENTANIL for analyse av ekspresjonen av mu-opioidreseptorer.
Tidsramme: 3 år
Studie av uttrykket av mu-opioidreseptorer hos normalvektige og overvektige personer
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere