- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06180200
Studie av in vivo uttrykk for MU opioidreseptorer ved bruk av PET og det selektive sporstoffet [C-11] karfentanil hos normalvektige og overvektige personer
Positronemisjonstomografi (PET) er en nukleærmedisinsk teknikk som tillater måling, in vivo hos mennesker, med en ikke-invasiv metode, av den regionale fordelingen av stoffer merket med positronemisjonsisotoper som C-11, i forskjellige kroppsdistrikter. Ved å bruke denne metoden er det derfor mulig å måle direkte på hjernenivå fordelingen av reseptorer, enzymer, gjenopptakssteder, samt deres interaksjon med ulike klasser av medikamenter og de relaterte modifikasjonene som kan være tilstede under patologien.
Evalueringen av det endogene opiatreseptorsystemet vil bli implementert ved å sammenligne in vivo bindingskartene for 11C karfentanil i de to gruppene av forsøkspersoner som undersøkes (normalvekt, NOR og overvektige, OB, basert på kroppsmasseindeks, BMI); faktisk støtter eksperimentelle data fra tidligere studier hypotesen om at grunnlaget for fedme og feil spiseatferd er en dysregulering av den endogene ligand-mu opioidreseptorinteraksjonen. Sammenligningen av dataene som stammer fra analysen av PET-undersøkelsene utført på de to gruppene av fag, vil derfor tillate oss å evaluere endringene i opioidsystemet som muligens er tilstede hos overvektige personer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen mellom 20 og 40 år;
- strukturert idrettsaktivitet < 2 timer pr uke
Ekskluderingskriterier:
- medikamentallergi;
- kliniske bevis på nevropsykiatriske patologier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET med 11C CARFENTANIL for analyse av ekspresjonen av mu-opioidreseptorer.
Tidsramme: 3 år
|
Studie av uttrykket av mu-opioidreseptorer hos normalvektige og overvektige personer
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARF-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .