- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06180200
Studie van de in vivo expressie van MU-opioïdereceptoren met behulp van PET en de selectieve tracer [C-11] Carfentanil bij proefpersonen met een normaal gewicht en obesitas
Positronemissietomografie (PET) is een nucleaire geneeskundetechniek die het mogelijk maakt om, in vivo bij mensen, met een niet-invasieve methode, de regionale verspreiding van stoffen gemarkeerd met positronemissie-isotopen zoals C-11, in verschillende lichaamsgebieden te meten. Met behulp van deze methode is het daarom mogelijk om direct op het niveau van de hersenen de verdeling van receptoren, enzymen, heropnameplaatsen te meten, evenals hun interactie met verschillende klassen geneesmiddelen en de daarmee samenhangende modificaties die tijdens de pathologie aanwezig kunnen zijn.
De evaluatie van het endogene opiaatreceptorsysteem zal worden geïmplementeerd door de in vivo bindingskaarten van 11C-carfentanil te vergelijken in de twee groepen proefpersonen die worden onderzocht (normaal gewicht, NOR en obesitas, OB, gebaseerd op de body mass index, BMI); experimentele gegevens uit eerdere onderzoeken ondersteunen zelfs de hypothese dat de basis van obesitas en verkeerd eetgedrag een ontregeling is van de endogene ligand-mu-opioïdereceptorinteractie. De vergelijking van de gegevens die voortkomen uit de analyse van de PET-onderzoeken die bij de twee groepen proefpersonen zijn uitgevoerd, zal ons daarom in staat stellen de veranderingen in het opioïdesysteem te evalueren die mogelijk aanwezig zijn bij zwaarlijvige proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 20 en 40 jaar oud;
- gestructureerde sportactiviteit < 2 uur per week
Uitsluitingscriteria:
- medicijn allergie;
- klinisch bewijs van neuropsychiatrische pathologieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PET met 11C CARFENTANIL voor de analyse van de expressie van mu-opioïdereceptoren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Studie van de expressie van mu-opioïdereceptoren bij personen met een normaal gewicht en obesitas
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CARF-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .