- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180200
Estudo da expressão in vivo de receptores opioides MU usando PET e o traçador seletivo [C-11] carfentanil em indivíduos com peso normal e obesos
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é uma técnica de medicina nuclear que permite a medição, in vivo em humanos, com método não invasivo, da distribuição regional de substâncias marcadas com isótopos de emissão de pósitrons como o C-11, em diferentes distritos corporais. Utilizando este método é, portanto, possível medir diretamente ao nível do cérebro a distribuição de receptores, enzimas, locais de recaptação, bem como a sua interação com diversas classes de medicamentos e as modificações relacionadas que podem estar presentes durante a patologia.
A avaliação do sistema receptor opiáceo endógeno será implementada comparando os mapas de ligação in vivo do carfentanil 11C nos dois grupos de indivíduos sob exame (peso normal, NOR e obeso, OB, com base no índice de massa corporal, IMC); de fato, dados experimentais derivados de estudos anteriores apoiam a hipótese de que a base da obesidade e dos comportamentos alimentares incorretos é uma desregulação da interação ligante endógeno-receptor opioide mu. A comparação dos dados provenientes da análise dos exames PET realizados nos dois grupos de sujeitos permitirá, portanto, avaliar as alterações do sistema opioide possivelmente presentes em indivíduos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 40 anos;
- atividade esportiva estruturada < 2 horas por semana
Critério de exclusão:
- alergia a medicamentos;
- evidência clínica de patologias neuropsiquiátricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PET com 11C CARFENTANIL para análise da expressão de receptores opioides mu.
Prazo: 3 anos
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Estudo da expressão de receptores opioides mu em indivíduos com peso normal e obesos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARF-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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