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Estudo da expressão in vivo de receptores opioides MU usando PET e o traçador seletivo [C-11] carfentanil em indivíduos com peso normal e obesos

5 de março de 2024 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é uma técnica de medicina nuclear que permite a medição, in vivo em humanos, com método não invasivo, da distribuição regional de substâncias marcadas com isótopos de emissão de pósitrons como o C-11, em diferentes distritos corporais. Utilizando este método é, portanto, possível medir diretamente ao nível do cérebro a distribuição de receptores, enzimas, locais de recaptação, bem como a sua interação com diversas classes de medicamentos e as modificações relacionadas que podem estar presentes durante a patologia.

A avaliação do sistema receptor opiáceo endógeno será implementada comparando os mapas de ligação in vivo do carfentanil 11C nos dois grupos de indivíduos sob exame (peso normal, NOR e obeso, OB, com base no índice de massa corporal, IMC); de fato, dados experimentais derivados de estudos anteriores apoiam a hipótese de que a base da obesidade e dos comportamentos alimentares incorretos é uma desregulação da interação ligante endógeno-receptor opioide mu. A comparação dos dados provenientes da análise dos exames PET realizados nos dois grupos de sujeitos permitirá, portanto, avaliar as alterações do sistema opioide possivelmente presentes em indivíduos obesos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para o estudo, serão recrutados 10 indivíduos normais do sexo masculino e 10 indivíduos obesos não afetados por alterações patológicas mentais ou físicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 20 e 40 anos;
  • atividade esportiva estruturada < 2 horas por semana

Critério de exclusão:

  • alergia a medicamentos;
  • evidência clínica de patologias neuropsiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PET com 11C CARFENTANIL para análise da expressão de receptores opioides mu.
Prazo: 3 anos
Estudo da expressão de receptores opioides mu em indivíduos com peso normal e obesos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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