Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ekspresji in vivo receptorów opioidowych MU przy użyciu PET i selektywnego znacznika [C-11] karfentanylu u osób o normalnej masie ciała i osób otyłych

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) to technika medycyny nuklearnej, która umożliwia pomiar in vivo u ludzi metodą nieinwazyjną regionalnego rozmieszczenia substancji oznaczonych izotopami emisyjnymi pozytonów, takimi jak C-11, w różnych obszarach ciała. Dzięki tej metodzie możliwy jest zatem bezpośredni pomiar na poziomie mózgu rozmieszczenia receptorów, enzymów, miejsc wychwytu zwrotnego, a także ich interakcji z różnymi klasami leków i związanych z nimi modyfikacji, które mogą występować w trakcie patologii.

Ocena endogennego układu receptorów opioidowych zostanie przeprowadzona poprzez porównanie map wiązania karfentanylu 11C in vivo w dwóch badanych grupach (waga prawidłowa, NOR i otyłość, OB, na podstawie wskaźnika masy ciała, BMI); w rzeczywistości dane eksperymentalne pochodzące z poprzednich badań potwierdzają hipotezę, że podstawą otyłości i nieprawidłowych zachowań żywieniowych jest rozregulowanie interakcji endogennego ligandu z receptorem opioidowym mu. Porównanie danych pochodzących z analizy badań PET przeprowadzonych w obu grupach pacjentów pozwoli zatem ocenić ewentualne zmiany w układzie opioidowym u osób otyłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie wybranych 10 zdrowych mężczyzn i 10 otyłych pacjentów, u których nie występują zmiany patologiczne psychiczne lub fizyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 20 do 40 lat;
  • zorganizowana aktywność sportowa < 2 godziny tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na leki;
  • kliniczne dowody patologii neuropsychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET z 11C CARFENTANILEM do analizy ekspresji receptorów opioidowych mi.
Ramy czasowe: 3 lata
Badanie ekspresji receptorów opioidowych mu u osób o prawidłowej masie ciała i osób otyłych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj