- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06180200
Badanie ekspresji in vivo receptorów opioidowych MU przy użyciu PET i selektywnego znacznika [C-11] karfentanylu u osób o normalnej masie ciała i osób otyłych
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) to technika medycyny nuklearnej, która umożliwia pomiar in vivo u ludzi metodą nieinwazyjną regionalnego rozmieszczenia substancji oznaczonych izotopami emisyjnymi pozytonów, takimi jak C-11, w różnych obszarach ciała. Dzięki tej metodzie możliwy jest zatem bezpośredni pomiar na poziomie mózgu rozmieszczenia receptorów, enzymów, miejsc wychwytu zwrotnego, a także ich interakcji z różnymi klasami leków i związanych z nimi modyfikacji, które mogą występować w trakcie patologii.
Ocena endogennego układu receptorów opioidowych zostanie przeprowadzona poprzez porównanie map wiązania karfentanylu 11C in vivo w dwóch badanych grupach (waga prawidłowa, NOR i otyłość, OB, na podstawie wskaźnika masy ciała, BMI); w rzeczywistości dane eksperymentalne pochodzące z poprzednich badań potwierdzają hipotezę, że podstawą otyłości i nieprawidłowych zachowań żywieniowych jest rozregulowanie interakcji endogennego ligandu z receptorem opioidowym mu. Porównanie danych pochodzących z analizy badań PET przeprowadzonych w obu grupach pacjentów pozwoli zatem ocenić ewentualne zmiany w układzie opioidowym u osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 20 do 40 lat;
- zorganizowana aktywność sportowa < 2 godziny tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- alergia na leki;
- kliniczne dowody patologii neuropsychiatrycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PET z 11C CARFENTANILEM do analizy ekspresji receptorów opioidowych mi.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie ekspresji receptorów opioidowych mu u osób o prawidłowej masie ciała i osób otyłych
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARF-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .