- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06180200
Untersuchung der In-vivo-Expression von MU-Opioidrezeptoren mittels PET und dem selektiven Tracer [C-11] Carfentanil bei normalgewichtigen und adipösen Probanden
Die Positronenemissionstomographie (PET) ist eine nuklearmedizinische Technik, die die Messung der regionalen Verteilung von Substanzen, die mit Positronenemissionsisotopen wie C-11 markiert sind, in verschiedenen Körperregionen in vivo am Menschen mit einer nichtinvasiven Methode ermöglicht. Mit dieser Methode ist es daher möglich, die Verteilung von Rezeptoren, Enzymen und Wiederaufnahmestellen sowie deren Wechselwirkung mit verschiedenen Medikamentenklassen und die damit verbundenen Veränderungen, die während der Pathologie auftreten können, direkt auf der Ebene des Gehirns zu messen.
Die Bewertung des endogenen Opiatrezeptorsystems wird durch den Vergleich der In-vivo-Bindungskarten von 11C-Carfentanil in den beiden untersuchten Probandengruppen (Normalgewicht, NOR und Fettleibigkeit, OB, basierend auf Body-Mass-Index, BMI) durchgeführt; Tatsächlich stützen experimentelle Daten aus früheren Studien die Hypothese, dass die Grundlage für Fettleibigkeit und falsches Essverhalten eine Fehlregulation der endogenen Ligand-Mu-Opioidrezeptor-Interaktion ist. Der Vergleich der Daten aus der Analyse der PET-Untersuchungen der beiden Probandengruppen wird es uns daher ermöglichen, die möglicherweise bei adipösen Probanden vorhandenen Veränderungen des Opioidsystems zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 20 und 40 Jahren;
- strukturierte sportliche Aktivität < 2 Stunden pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Drogenallergie;
- klinischer Nachweis neuropsychiatrischer Pathologien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PET mit 11C CARFENTANIL zur Analyse der Expression von Mu-Opioidrezeptoren.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Untersuchung der Expression von Mu-Opioidrezeptoren bei normalgewichtigen und adipösen Probanden
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARF-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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