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Untersuchung der In-vivo-Expression von MU-Opioidrezeptoren mittels PET und dem selektiven Tracer [C-11] Carfentanil bei normalgewichtigen und adipösen Probanden

5. März 2024 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Die Positronenemissionstomographie (PET) ist eine nuklearmedizinische Technik, die die Messung der regionalen Verteilung von Substanzen, die mit Positronenemissionsisotopen wie C-11 markiert sind, in verschiedenen Körperregionen in vivo am Menschen mit einer nichtinvasiven Methode ermöglicht. Mit dieser Methode ist es daher möglich, die Verteilung von Rezeptoren, Enzymen und Wiederaufnahmestellen sowie deren Wechselwirkung mit verschiedenen Medikamentenklassen und die damit verbundenen Veränderungen, die während der Pathologie auftreten können, direkt auf der Ebene des Gehirns zu messen.

Die Bewertung des endogenen Opiatrezeptorsystems wird durch den Vergleich der In-vivo-Bindungskarten von 11C-Carfentanil in den beiden untersuchten Probandengruppen (Normalgewicht, NOR und Fettleibigkeit, OB, basierend auf Body-Mass-Index, BMI) durchgeführt; Tatsächlich stützen experimentelle Daten aus früheren Studien die Hypothese, dass die Grundlage für Fettleibigkeit und falsches Essverhalten eine Fehlregulation der endogenen Ligand-Mu-Opioidrezeptor-Interaktion ist. Der Vergleich der Daten aus der Analyse der PET-Untersuchungen der beiden Probandengruppen wird es uns daher ermöglichen, die möglicherweise bei adipösen Probanden vorhandenen Veränderungen des Opioidsystems zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Studie werden 10 normale männliche Probanden und 10 adipöse Probanden rekrutiert, die nicht von geistigen oder körperlichen pathologischen Veränderungen betroffen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 20 und 40 Jahren;
  • strukturierte sportliche Aktivität < 2 Stunden pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Drogenallergie;
  • klinischer Nachweis neuropsychiatrischer Pathologien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET mit 11C CARFENTANIL zur Analyse der Expression von Mu-Opioidrezeptoren.
Zeitfenster: 3 Jahre
Untersuchung der Expression von Mu-Opioidrezeptoren bei normalgewichtigen und adipösen Probanden
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nuklearmedizin

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