- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180200
Étude de l'expression in vivo des récepteurs opioïdes MU à l'aide de la TEP et du traceur sélectif [C-11] Carfentanil chez des sujets de poids normal et obèses
La tomographie par émission de positons (TEP) est une technique de médecine nucléaire qui permet de mesurer, in vivo chez l'homme, avec une méthode non invasive, la répartition régionale de substances marquées par des isotopes d'émission de positons tels que le C-11, dans différentes zones corporelles. Grâce à cette méthode, il est donc possible de mesurer directement au niveau du cerveau la répartition des récepteurs, des enzymes, des sites de recapture, ainsi que leur interaction avec différentes classes de médicaments et les modifications associées qui peuvent être présentes au cours de la pathologie.
L'évaluation du système de récepteurs opiacés endogènes sera mise en œuvre en comparant les cartes de liaison in vivo du carfentanil 11C dans les deux groupes de sujets examinés (poids normal, NOR et obèse, OB, basé sur l'indice de masse corporelle, IMC) ; en fait, les données expérimentales issues d'études antérieures soutiennent l'hypothèse selon laquelle la base de l'obésité et des comportements alimentaires incorrects est une dérégulation de l'interaction ligand endogène-récepteur opioïde mu. La comparaison des données issues de l'analyse des examens TEP réalisés sur les deux groupes de sujets permettra donc d'évaluer les altérations du système opioïde éventuellement présentes chez les sujets obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé entre 20 et 40 ans ;
- activité sportive structurée < 2 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- allergie aux médicaments;
- preuves cliniques de pathologies neuropsychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PET au 11C CARFENTANIL pour l'analyse de l'expression des récepteurs opioïdes mu.
Délai: 3 années
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Etude de l'expression des récepteurs opioïdes mu chez des sujets de poids normal et obèses
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARF-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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