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Studio dell'espressione in vivo dei recettori oppioidi MU utilizzando la PET e il tracciante selettivo [C-11] Carfentanil in soggetti normopeso e obesi

5 marzo 2024 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

La tomografia ad emissione di positroni (PET) è una tecnica di medicina nucleare che consente la misurazione, in vivo nell'uomo, con un metodo non invasivo, della distribuzione regionale di sostanze marcate con isotopi ad emissione di positroni come il C-11, in diversi distretti corporei. Utilizzando questa metodica è quindi possibile misurare direttamente a livello cerebrale la distribuzione di recettori, enzimi, siti di reuptake, nonché la loro interazione con varie classi di farmaci e le relative modificazioni che possono essere presenti nel corso della patologia.

La valutazione del sistema recettoriale endogeno degli oppiacei sarà effettuata confrontando le mappe di legame in vivo del 11C carfentanil nei due gruppi di soggetti in esame (peso normale, NOR e obesi, OB, in base all'indice di massa corporea, BMI); infatti, dati sperimentali derivanti da studi precedenti supportano l'ipotesi che alla base dell'obesità e dei comportamenti alimentari scorretti vi sia una disregolazione dell'interazione ligando endogeno-recettore oppioide mu. Il confronto dei dati derivanti dall'analisi degli esami PET eseguiti sui due gruppi di soggetti consentirà quindi di valutare le alterazioni del sistema oppioide eventualmente presenti nei soggetti obesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per lo studio verranno reclutati 10 soggetti maschi normali e 10 soggetti obesi non affetti da alterazioni patologiche mentali o fisiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 20 e 40 anni;
  • attività sportiva strutturata < 2 ore settimanali

Criteri di esclusione:

  • allergia al farmaco;
  • evidenza clinica di patologie neuropsichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET con CARFENTANIL 11C per l'analisi dell'espressione dei recettori mu degli oppioidi.
Lasso di tempo: 3 anni
Studio dell'espressione dei recettori mu degli oppioidi in soggetti normopeso e obesi
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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