此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

检查 24 周锻炼计划对智力和发育障碍人士的功能能力、认知能力和生活质量的影响

2023年12月20日 更新者:Instituto Politécnico de Leiria

智力和发育障碍人群普遍缺乏身体活动和久坐的生活方式,这不符合世界卫生组织的身体活动指南。 由于缺乏身体活动和久坐的生活方式,这些人的身体健康水平较低(功能能力和日常生活活动成功率下降),患其他合并症的风险增加,如 II 型糖尿病、高血压、胆固醇和代谢综合征,影响他们的生活质量。

文献中发现,智力和发育障碍人士身体活动不足和久坐生活方式的原因之一是存在阻碍/困难其练习的障碍,即缺乏适应性的体育锻炼计划、有限的财政资源和缺乏锻炼的场所。他们的做法。 因此,缺乏研究,包括对所使用的干预方案以及解决非药物、心理和心理社会干预措施(例如体育锻炼计划)的适用性的各种方法的了解甚少,以促进各种变量。

研究最多的关系之一是运动和促进身体健康之间的关系,证实了它对功能能力的直接影响。 请记住,关于认知衰退的研究仅评估一些可能相关但本身并不代表这些变量的变量,例如注意力、记忆力和语言流畅性。 在生活质量方面,为期8周的多学科运动干预计划旨在改善生活质量、专业和同伴对活动的支持、腹部力量和任务的代谢等效步态,然而,身体锻炼计划不明确且多模式。 另一方面,之前的系统评价将体育锻炼的影响与生活质量相关的变量(即疼痛、总体健康状况和焦虑)联系起来。 在关注身体活动的研究中,这些变量已被证明是生活质量的预测因素,然而,有关体育锻炼计划的研究仍然谨慎或不清楚。

因此,促进/维持身体机能、降低生命早期认知能力下降的风险以及促进/维持智力和发育困难个体的生活质量的替代和创新解决方案应包括体育锻炼。 考虑到这种介绍性方法,这项非随机实验研究旨在分析两个为期 24 周的体育锻炼计划(室内和室外)对患有智力和发育障碍的住院患者的功能能力、认知能力下降和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙、3040-248
        • Miguel Jacinto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

来自莱里亚地区(葡萄牙中部)的成年志愿者参加了运动干预计划。

使用以下纳入标准选择参与者:

  • 患有 IDD 的成年人;
  • 无医疗禁忌症;
  • 年龄超过18岁;
  • 患有轻度、中度或重度 IDD 诊断(包括唐氏综合症);
  • 成功执行拉/推等动作;
  • 进行预期评估的能力。

此外,我们还使用了以下排除标准:

  • 6个月内无法承诺的个人;
  • 患有其他相关病症的个体;
  • PE 禁忌症;
  • 无法独立行走;
  • 深刻的 IDD;
  • 无法沟通;
  • 未交付正式签署的知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:室内训练组
在健身房锻炼组。
室内体育锻炼项目在配有举重器械的健身房进行。 体育锻炼计划分为四个部分。 第一部分:有趣的游戏或往返跑(5 至 7 分钟)。 第二部分:有氧训练(跑步机;10 分钟;心率储备的 40% 至 80%;根据 Borg 感知用力量表,在 12 至 17 之间;根据 Borg 类别比率 10 量表,在 5 至 8 之间。 第三部分:力量训练(大约 25 分钟;腿部推举 + 胸部推举 + 腿部伸展 + 阔背肌下拉 + 腿部弯举 + 肩部推举;最多 3 次重复的 40-80%;10-15 次;2-3 组) 。 第四部分:4 次静态拉伸(每次 30 至 60 秒)。
实验性的:户外训练组
在室外空间进行锻炼。
室内体育锻炼项目在配有举重器械的健身房进行。 体育锻炼计划分为四个部分。 第一部分:有趣的游戏或往返跑(5 至 7 分钟)。 第二部分:有氧训练(跑步机;10 分钟;心率储备的 40% 至 80%;根据 Borg 感知用力量表,在 12 至 17 之间;根据 Borg 类别比率 10 量表,在 5 至 8 之间。 第三部分:力量训练(大约 25 分钟;腿部推举 + 胸部推举 + 腿部伸展 + 阔背肌下拉 + 腿部弯举 + 肩部推举;最多 3 次重复的 40-80%;10-15 次;2-3 组) 。 第四部分:4 次静态拉伸(每次 30 至 60 秒)。
无干预:控制组
无运动组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的变化
大体时间:第 0 周和第 24 周
使用葡萄牙语版本的个人成果量表。 该仪器由经过专门培训的技术人员使用,旨在评估 IDD 患者的生活质量。 个人成果量表包括八个领域,每个领域包含五个问题,总共四十个问题,提供三个回答选项,通过李克特格式,分数(分)越高表示生活质量越好(例如,3=总是;2=有时;1 = 很少或从不)。 对于自我报告测量,所有复合可靠性系数均在可接受的内部一致性标准范围内,范围为 0.75 至 0.91。
第 0 周和第 24 周
认知功能的变化
大体时间:第 0 周和第 24 周
简易精神状态检查 (MMSE) 是一种简单的纸笔测试,应用简单快捷(约 5 至 10 分钟),旨在筛查认知能力下降。 Guerreiro 等人对 MMSE 测试进行了调整以适应葡萄牙人群。 (1994) 并用于 IDD 人群。 三十个项目的调查问卷(得分 0 值 - 当该人给出错误答案或根本不回答时,或得分 1 值 - 当该人回答正确时),分为六个领域:定向、保留、注意力和计算、唤起、语言。 考试最高分为三十分,分数越高,成绩越好。 其得分范围为 0 至 30 分,将个体划分为认知概况的分界值为: a) 严重认知障碍(1-9 分); b) 中度认知障碍(10-18 分) 轻度认知障碍(19-24 分), d) 正常认知状态(25 分及以上)。
第 0 周和第 24 周
功能能力的变化
大体时间:第 0、12 和 24 周

富勒顿功能测试组用于评估身体健康,即:

i)“坐站”30秒测试,针对IDD人群进行验证,评估下肢的力量和抵抗力。 测试的目的是评估下肢的力量和抵抗力(30秒内不使用上肢的处决次数-重复次数)。 测试开始时,参与者坐在椅子中间,背部挺直,双脚分开与肩同宽,完全支撑在地板上;

ii) “Timed up and Go”测试,针对 IDD 人群进行验证,旨在评估身体活动能力,即速度、敏捷性和动态平衡(秒);

iii) 针对 IDD 人群验证的“6 分钟步行”测试,旨在通过 6 分钟(分钟)内走完的最大距离来评估有氧阻力。

第 0、12 和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月2日

初级完成 (实际的)

2023年10月16日

研究完成 (实际的)

2023年10月16日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月20日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FitnessParaAMente

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

运动训练的临床试验

订阅