Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg virkningerne af 24-ugers træningsprogram på funktionel kapacitet, kognitiv kapacitet og livskvalitet hos individer med intellektuelle og udviklingshæmmede

20. december 2023 opdateret af: Instituto Politécnico de Leiria

Fysisk inaktivitet og en stillesiddende livsstil er udbredt i befolkningen med intellektuelle og udviklingshæmmede, og de overholder ikke Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for fysisk aktivitet. På grund af fysisk inaktivitet og en stillesiddende livsstil har disse personer et lavt niveau af fysisk kondition (nedsat funktionsevne og succes med at udføre daglige aktiviteter), med en øget risiko for at pådrage sig andre følgesygdomme såsom type II diabetes, hypertension, kolesterol og metabolisk syndrom, som påvirker deres livskvalitet.

En af de årsager, der findes i litteraturen til fysisk inaktivitet og stillesiddende livsstil hos personer med intellektuelle og udviklingshæmmede, er eksistensen af ​​barrierer, der forhindrer/besværer deres praksis, nemlig manglen på tilpassede fysiske træningsprogrammer, begrænsede økonomiske ressourcer og mangel på steder for deres praksis. Som følge heraf er der mangel på forskning, herunder ringe klarhed over de anvendte interventionsprotokoller og en række metoder, der adresserer anvendeligheden af ​​ikke-farmakologiske, psykologiske og psykosociale interventioner, såsom fysisk træningsprogrammer, til fremme af forskellige variabler.

Et af de mest undersøgte forhold er mellem træning og fremme af fysisk kondition, hvilket bekræfter dens direkte indvirkning på funktionsevnen. I betragtning af, at undersøgelser af kognitiv tilbagegang kun vurderer nogle variabler, der kan være forbundet, men som ikke repræsenterer det alene, såsom opmærksomhed, hukommelse og sproglig flydende. Med hensyn til livskvalitet har et 8-ugers multidisciplinært træningsinterventionsprogram haft til formål at forbedre livskvalitet, faglig og peer støtte til aktivitet, mavestyrke og metabolisk ækvivalent gang af opgaverne, dog er det fysiske træningsprogram uklart og multimodalt. På den anden side associerede en tidligere systematisk gennemgang effekterne af fysisk træning med variabler relateret til livskvalitet, nemlig smerter, generel sundhed og angst. I undersøgelser med fokus på fysisk aktivitet har disse variable vist sig at være prædiktorer for livskvalitet, dog er undersøgelser med fysiske træningsprogrammer stadig forsigtige eller uklare.

Alternative og innovative løsninger til at fremme/vedligeholde fysisk funktion, reducere risikoen for indtræden af ​​kognitiv tilbagegang tidligt i livet og fremme/vedligeholde livskvaliteten for personer med intellektuelle og udviklingsmæssige vanskeligheder bør således omfatte fysisk træning. Under hensyntagen til denne indledende tilgang havde denne ikke-randomiserede eksperimentelle undersøgelse til formål at analysere virkningerne af to 24-ugers fysiske træningsprogrammer (indendørs og udendørs) på funktionel kapacitet, kognitiv tilbagegang og livskvalitet hos institutionaliserede individer med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3040-248
        • Miguel Jacinto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Voksne institutionaliserede frivillige fra Leiria-regionen (Center Portugal) deltog i træningsinterventionsprogrammet.

Deltagerne blev udvalgt ud fra følgende inklusionskriterier:

  • voksne med IDD;
  • uden medicinske kontraindikationer;
  • alder over 18 år;
  • med mild, moderat eller svær IDD-diagnose (inklusive Downs syndrom);
  • succes med at udføre bevægelser såsom at trække/skubbe;
  • evne til at udføre de påtænkte vurderinger.

Derudover brugte vi også følgende ekskluderingskriterier:

  • enkeltpersoner, der ikke kan forpligte sig i 6 måneder;
  • individer med andre associerede patologier;
  • kontraindikationer for PE;
  • manglende evne til at gå uden hjælp;
  • dyb IDD;
  • manglende evne til at kommunikere;
  • manglende levering af det behørigt underskrevne informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indendørs træningsgruppe
Træningsgruppe i et fitnesscenter.
Det indendørs fysiske træningsprogram blev gennemført i et fitnesscenter med vægtmaskiner. Det fysiske træningsprogram var opdelt i fire dele. Del I: legende leg eller pendulkørsel (5 til 7 minutter). Del II: aerob træning (løbebånd; 10 minutter; 40 % til 80 % af hjertefrekvensreserven; mellem 12 til 17 i henhold til Borg Rating Of Perceived Exertion Scale; mellem 5 til 8 ifølge Borg Category-Ratio 10-skalaen. Del III: styrketræning (mere eller mindre 25 minutter; Benpres + Brystpres + Benforlængelse + Lat Pull Down + Leg Curl + Skulderpres; 40-80% af 3 maksimale gentagelser; 10-15 reps; 2-3 sæt) . Del IV: 4 statiske stræk (30 til 60 sekunder hver).
Eksperimentel: udendørs træningsgruppe
Træningsgruppe i et udendørs rum.
Det indendørs fysiske træningsprogram blev gennemført i et fitnesscenter med vægtmaskiner. Det fysiske træningsprogram var opdelt i fire dele. Del I: legende leg eller pendulkørsel (5 til 7 minutter). Del II: aerob træning (løbebånd; 10 minutter; 40 % til 80 % af hjertefrekvensreserven; mellem 12 til 17 i henhold til Borg Rating Of Perceived Exertion Scale; mellem 5 til 8 ifølge Borg Category-Ratio 10-skalaen. Del III: styrketræning (mere eller mindre 25 minutter; Benpres + Brystpres + Benforlængelse + Lat Pull Down + Leg Curl + Skulderpres; 40-80% af 3 maksimale gentagelser; 10-15 reps; 2-3 sæt) . Del IV: 4 statiske stræk (30 til 60 sekunder hver).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen træningsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: uge 0 og 24
Den portugisiske version af Personal Outcomes Scale blev brugt. Instrumentet blev anvendt af teknikere med specifik uddannelse med det formål at evaluere QoL hos mennesker med IDD. Skalaen for personlige resultater omfatter otte domæner, der hver indeholder fem spørgsmål, hvilket giver i alt fyrre spørgsmål, præsenteret med tre svarmuligheder, gennem Likert-formatet, og en højere score (point) indikerer bedre kvalitetskvalitet (f.eks. 3 = altid; 2 = nogle gange; 1 = sjældent eller aldrig). Til selvrapporteringsmåling var alle sammensatte pålidelighedskoefficienter inden for standarder for acceptabel intern konsistens fra 0,75 til 0,91.
uge 0 og 24
Ændringer i kognitiv funktion
Tidsramme: uge 0 og 24
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en simpel papir- og blyanttest med en nem og hurtig påføring (ca. 5 til 10 minutter) med det formål at screene kognitiv tilbagegang. MMSE-testen blev tilpasset den portugisiske befolkning af Guerreiro et al. (1994) og brugt med IDD-population. Spørgeskemaet med tredive punkter (bedømt 0 værdi - når personen giver et forkert svar eller simpelthen ikke svarer eller scoret 1 værdi - når personen svarer rigtigt), er organiseret i seks domæner: Orientering, Fastholdelse, Opmærksomhed og Beregning, Fremkaldelse, Sprog. Den maksimale testscore er tredive point, hvor højere score indikerer bedre resultater. Dens score spænder fra 0 til 30 point, og grænseværdierne, der klassificerer individer i kognitive profiler, er: a) alvorlig kognitiv svækkelse (1-9 pts); b) moderat kognitiv svækkelse (10-18 pts) mild kognitiv svækkelse (19-24 pts), d) normal kognitiv status (25 pts og derover).
uge 0 og 24
Ændringer i funktionel kapacitet
Tidsramme: uge 0, 12 og 24

Fullerton batteri af funktionelle tests blev brugt til at vurdere fysisk kondition, nemlig:

i) "sid at stå" i 30 sekunder-testen, valideret for IDD-populationen, evaluerede styrken og modstanden af ​​underekstremiteterne. Formålet med testen er at vurdere styrken og modstanden af ​​underekstremiteterne (antal henrettelser på 30 sekunder uden brug af overekstremiteterne - gentagelser). Testen begynder med, at deltageren sidder midt på stolen, med ryggen ret og fødderne i skulderbreddes afstand og fuldt støttet på gulvet;

ii) "Timed up and Go"-testen, valideret for IDD-populationen med det formål at vurdere fysisk mobilitet, nemlig hastighed, smidighed og dynamisk balance (sekunder);

iii) "6-minutters gang"-testen valideret for IDD-populationen havde til formål at vurdere aerob modstand ved at tilbagelægge den største distance på 6 minutter (minutter).

uge 0, 12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuelle handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Motionstræning

Abonner