Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersök effekterna av 24-veckors träningsprogram på funktionsförmåga, kognitiv kapacitet och livskvalitet hos individer med intellektuella och utvecklingsstörningar

20 december 2023 uppdaterad av: Instituto Politécnico de Leiria

Fysisk inaktivitet och en stillasittande livsstil är utbredd i befolkningen med intellektuella och utvecklingsstörningar, och de följer inte Världshälsoorganisationens riktlinjer för fysisk aktivitet. På grund av fysisk inaktivitet och en stillasittande livsstil har dessa individer låga nivåer av fysisk kondition (minskande funktionsförmåga och framgång i att utföra aktiviteter i det dagliga livet), med en ökad risk att drabbas av andra komorbiditeter såsom typ II-diabetes, högt blodtryck, kolesterol och metabolt syndrom, vilket påverkar deras livskvalitet.

En av orsakerna som finns i litteraturen till fysisk inaktivitet och stillasittande livsstil hos individer med intellektuella och utvecklingsstörningar är förekomsten av barriärer som förhindrar/svårar deras utövande, nämligen avsaknaden av anpassade fysiska träningsprogram, begränsade ekonomiska resurser och brist på lokaler för deras praktik. Följaktligen finns det en brist på forskning, inklusive liten klarhet om de interventionsprotokoll som används och en mängd olika metoder som tar upp tillämpligheten av icke-farmakologiska, psykologiska och psykosociala interventioner, såsom fysisk träningsprogram, för att främja olika variabler.

Ett av de mest studerade sambanden är mellan träning och främjande av fysisk kondition, vilket bekräftar dess direkta inverkan på funktionsförmågan. Med tanke på att studier om kognitiv försämring endast bedömer vissa variabler som kan vara associerade men som inte representerar det på egen hand, såsom uppmärksamhet, minne och språkflytande. När det gäller livskvalitet, ett 8-veckors multidisciplinärt träningsinterventionsprogram syftade till att förbättra livskvalitet, professionellt och kamratstöd för aktivitet, bukstyrka och metabolisk likvärdig gång av uppgifterna, däremot är det fysiska träningsprogrammet otydligt och multimodalt. Å andra sidan associerade en tidigare systematisk översikt effekterna av fysisk träning med variabler relaterade till livskvalitet, nämligen smärta, allmän hälsa och ångest. I studier med fokus på fysisk aktivitet har dessa variabler visat sig vara prediktorer för livskvalitet, men studier med fysiska träningsprogram är fortfarande försiktiga eller oklara.

Alternativa och innovativa lösningar för att främja/upprätthålla fysisk funktion, minska risken för uppkomst av kognitiv försämring tidigt i livet och främja/upprätthålla livskvaliteten för individer med intellektuell och utvecklingssvårigheter bör därför innefatta fysisk träning. Med hänsyn till detta inledande tillvägagångssätt, syftade denna icke-randomiserade experimentella studie till att analysera effekterna av två 24-veckors träningsprogram (inomhus och utomhus) på funktionell kapacitet, kognitiv försämring och livskvalitet hos institutionaliserade individer med intellektuella och utvecklingsstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Coimbra, Portugal, 3040-248
        • Miguel Jacinto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Vuxna institutionaliserade volontärer från Leiria-regionen (Centrum Portugal) deltog i träningsinterventionsprogrammet.

Deltagarna valdes ut med hjälp av följande inklusionskriterier:

  • vuxna med IDD;
  • utan medicinska kontraindikationer;
  • ålder över 18 år;
  • med mild, måttlig eller svår IDD-diagnos (inklusive Downs syndrom);
  • framgång i att utföra rörelser som att dra/skjuta;
  • förmåga att genomföra avsedda bedömningar.

Dessutom använde vi följande uteslutningskriterier:

  • individer som inte kan binda sig på 6 månader;
  • individer med andra associerade patologier;
  • kontraindikationer för PE;
  • oförmåga att gå utan hjälp;
  • djupgående IDD;
  • oförmåga att kommunicera;
  • underlåtenhet att leverera det vederbörligen undertecknade informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inomhusträningsgrupp
Träningsgrupp på ett gym.
Det fysiska träningsprogrammet inomhus genomfördes i ett gym med viktmaskiner. Det fysiska träningsprogrammet var uppdelat i fyra delar. Del I: lekfull lek eller skyttelkörning (5 till 7 minuter). Del II: aerob träning (löpband; 10 minuter; 40 % till 80 % av hjärtfrekvensreserven; mellan 12 till 17 enligt Borg Rating Of Perceived Exertion Scale; mellan 5 till 8 enligt Borg Category-Ratio 10-skalan. Del III: styrketräning (mer eller mindre 25 minuter; Benpress + Bröstpress + Benförlängning + Lat Pull Down + Leg Curl + Axelpress; 40-80% av 3 maximala repetitioner; 10-15 reps; 2-3 set) . Del IV: 4 statiska sträckor (30 till 60 sekunder vardera).
Experimentell: träningsgrupp utomhus
Träningsgrupp i ett utomhusutrymme.
Det fysiska träningsprogrammet inomhus genomfördes i ett gym med viktmaskiner. Det fysiska träningsprogrammet var uppdelat i fyra delar. Del I: lekfull lek eller skyttelkörning (5 till 7 minuter). Del II: aerob träning (löpband; 10 minuter; 40 % till 80 % av hjärtfrekvensreserven; mellan 12 till 17 enligt Borg Rating Of Perceived Exertion Scale; mellan 5 till 8 enligt Borg Category-Ratio 10-skalan. Del III: styrketräning (mer eller mindre 25 minuter; Benpress + Bröstpress + Benförlängning + Lat Pull Down + Leg Curl + Axelpress; 40-80% av 3 maximala repetitioner; 10-15 reps; 2-3 set) . Del IV: 4 statiska sträckor (30 till 60 sekunder vardera).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen träningsgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: vecka 0 och 24
Den portugisiska versionen av Personal Outcomes Scale användes. Instrumentet användes av tekniker med specifik utbildning som syftar till att utvärdera QoL hos personer med IDD. Skalan för personliga resultat inkluderar åtta domäner, som var och en innehåller fem frågor, vilket ger totalt fyrtio frågor, presenterade med tre svarsalternativ, genom Likert-formatet, och en högre poäng (poäng) indikerar bättre livskvalitet (t.ex. 3 = alltid; 2 = ibland; 1 = sällan eller aldrig). För självrapporteringsmått låg alla sammansatta tillförlitlighetskoefficienter inom standarder för acceptabel intern konsistens från 0,75 till 0,91.
vecka 0 och 24
Förändringar i kognitiv funktion
Tidsram: vecka 0 och 24
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett enkelt papper och penna test med en enkel och snabb applikation (ca 5 till 10 minuter) som syftar till att screena kognitiv försämring. MMSE-testet anpassades till den portugisiska befolkningen av Guerreiro et al. (1994) och används med IDD-population. Frågeformuläret med trettio artiklar (betygsatt 0 värde - när personen ger ett felaktigt svar eller helt enkelt inte svarar eller fick 1 värde - när personen svarar rätt), är organiserat i sex domäner: Orientering, Retention, Uppmärksamhet och beräkning, Frammaning, Språk. Det maximala testresultatet är trettio poäng, med högre poäng som indikerar bättre resultat. Dess poäng varierar från 0 till 30 poäng, och gränsvärdena som klassificerar individer i kognitiva profiler är: a) allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (1-9 poäng); b) måttlig kognitiv svikt (10-18 poäng) lindrig kognitiv svikt (19-24 poäng), d) normal kognitiv status (25 poäng och uppåt).
vecka 0 och 24
Förändringar i funktionskapacitet
Tidsram: vecka 0, 12 och 24

Fullerton batteri av funktionella tester användes för att bedöma fysisk kondition, nämligen:

i) "sitt att stå" under 30 sekunders test, validerat för IDD-populationen, utvärderade styrkan och motståndet hos de nedre extremiteterna. Syftet med testet är att bedöma styrkan och motståndet hos de nedre extremiteterna (antal avrättningar på 30 sekunder utan användning av de övre extremiteterna - upprepningar). Testet börjar med att deltagaren sitter i mitten av stolen, med ryggen rak och fötterna axelbrett isär och fullt stödd på golvet;

ii) "Timed up and Go"-testet, validerat för IDD-populationen som syftar till att bedöma fysisk rörlighet, nämligen hastighet, smidighet och dynamisk balans (sekunder);

iii) "6-minuters promenad"-testet validerat för IDD-populationen syftade till att bedöma aerobt motstånd genom att tillryggalägga det största avståndet på 6 minuter (minuter).

vecka 0, 12 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsträning

Prenumerera