- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06180304
Изучите влияние 24-недельной программы упражнений на функциональные способности, когнитивные способности и качество жизни у людей с нарушениями интеллекта и развития.
Среди населения с нарушениями умственного развития и развития преобладают гиподинамия и малоподвижный образ жизни, что не соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по физической активности. Из-за гиподинамии и малоподвижного образа жизни эти люди имеют низкий уровень физической подготовленности (снижение функциональных возможностей и успешности выполнения повседневных действий), с повышенным риском приобретения других сопутствующих заболеваний, таких как диабет II типа, гипертония, холестерин и метаболический синдром, влияющий на качество их жизни.
Одной из выявленных в литературе причин отсутствия физической активности и малоподвижного образа жизни у лиц с нарушениями умственного развития и развития является наличие барьеров, которые мешают/осложняют их практику, а именно: отсутствие адаптированных программ физических упражнений, ограниченность финансовых ресурсов и отсутствие мест для занятий спортом. их практика. Следовательно, существует нехватка исследований, в том числе мало ясности в отношении используемых протоколов вмешательства и различных методологий, которые рассматривают применимость нефармакологических, психологических и психосоциальных вмешательств, таких как программы физических упражнений, для продвижения различных переменных.
Одна из наиболее изученных взаимосвязей существует между физическими упражнениями и улучшением физической формы, что подтверждает ее прямое влияние на функциональные способности. Принимая во внимание, что исследования снижения когнитивных функций оценивают только некоторые переменные, которые могут быть связаны, но не отражают его сами по себе, такие как внимание, память и беглость речи. Что касается качества жизни, то 8-недельная программа междисциплинарных упражнений направлена на улучшение качества жизни, профессиональную поддержку и поддержку со стороны коллег в отношении активности, силы брюшного пресса и метаболического эквивалента походки при выполнении задач, однако программа физических упражнений неясна и многомодальна. С другой стороны, предыдущий систематический обзор связал влияние физических упражнений с переменными, связанными с качеством жизни, а именно с болью, общим состоянием здоровья и тревогой. В исследованиях, посвященных физической активности, было показано, что эти переменные являются предикторами качества жизни, однако исследования программ физических упражнений все еще осторожны или неясны.
Таким образом, альтернативные и инновационные решения для улучшения/поддержания физической функции, снижения риска начала снижения когнитивных функций в раннем возрасте и улучшения/поддержания качества жизни людей с нарушениями интеллекта и развития должны включать физические упражнения. Принимая во внимание этот вводный подход, это нерандомизированное экспериментальное исследование было направлено на анализ влияния двух 24-недельных программ физических упражнений (в помещении и на открытом воздухе) на функциональные способности, снижение когнитивных функций и качество жизни у помещенных в специальные учреждения лиц с нарушениями интеллекта и развития.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3040-248
- Miguel Jacinto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Взрослые добровольцы из институционализированного региона Лейрия (Центр Португалии) приняли участие в программе вмешательства.
Участники были отобраны по следующим критериям включения:
- взрослые с ЙДЗ;
- без медицинских противопоказаний;
- возраст старше 18 лет;
- с диагнозом ЙДЗ легкой, средней или тяжелой степени (в том числе синдрома Дауна);
- успех в выполнении таких движений, как тянуть/толкать;
- способность проводить запланированные оценки.
Кроме того, мы также использовали следующие критерии исключения:
- лица, которые не могут брать на себя обязательства в течение 6 месяцев;
- лица с другими сопутствующими патологиями;
- противопоказания к ПЭ;
- неспособность ходить без посторонней помощи;
- глубокий ЙДЗ;
- неспособность общаться;
- невыдача должным образом подписанного информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировок в помещении
Группа упражнений в тренажерном зале.
|
Программа физических упражнений в помещении проводилась в тренажерном зале с силовыми тренажерами.
Программа физических упражнений была разделена на четыре части.
Часть I: игровая игра или челночный бег (5–7 минут).
Часть II: аэробная тренировка (беговая дорожка; 10 минут; от 40% до 80% резерва сердечного ритма; от 12 до 17 по шкале оценки воспринимаемого напряжения Борга; от 5 до 8 по шкале категории-коэффициента Борга 10).
Часть III: силовая тренировка (около 25 минут; Жим ногами + Жим от груди + Разгибание ног + Тяга широчайших вниз + Сгибание ног + Жим от плеч; 40-80% из 3 максимальных повторений; 10-15 повторений; 2-3 подхода) .
Часть IV: 4 статические растяжки (от 30 до 60 секунд каждая).
|
|
Экспериментальный: группа тренировок на свежем воздухе
Группа упражнений на открытом воздухе.
|
Программа физических упражнений в помещении проводилась в тренажерном зале с силовыми тренажерами.
Программа физических упражнений была разделена на четыре части.
Часть I: игровая игра или челночный бег (5–7 минут).
Часть II: аэробная тренировка (беговая дорожка; 10 минут; от 40% до 80% резерва сердечного ритма; от 12 до 17 по шкале оценки воспринимаемого напряжения Борга; от 5 до 8 по шкале категории-коэффициента Борга 10).
Часть III: силовая тренировка (около 25 минут; Жим ногами + Жим от груди + Разгибание ног + Тяга широчайших вниз + Сгибание ног + Жим от плеч; 40-80% из 3 максимальных повторений; 10-15 повторений; 2-3 подхода) .
Часть IV: 4 статические растяжки (от 30 до 60 секунд каждая).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакой группы упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни
Временное ограничение: неделя 0 и 24
|
Использовалась португальская версия шкалы личных результатов.
Инструмент применялся техническими специалистами, прошедшими специальную подготовку, с целью оценки качества жизни людей с ЙДЗ.
Шкала личных результатов включает восемь областей, каждая из которых содержит пять вопросов, что в общей сложности составляет сорок вопросов, представленных с тремя вариантами ответов в формате Лайкерта, и более высокий балл (баллы) указывает на лучшее качество жизни (например, 3 = всегда; 2 = иногда; 1 = редко или никогда).
Что касается самооценки, все составные коэффициенты надежности находились в пределах стандартов приемлемой внутренней согласованности в диапазоне от 0,75 до 0,91.
|
неделя 0 и 24
|
|
Изменения когнитивной функции
Временное ограничение: неделя 0 и 24
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE) — это простой тест на бумаге и карандаше, который можно легко и быстро применить (около 5–10 минут), целью которого является выявление снижения когнитивных функций.
Тест MMSE был адаптирован для населения Португалии Guerreiro et al. (1994) и использовано для лечения ЙДЗ.
Анкета из тридцати пунктов (оценка 0 — когда человек дает неправильный ответ или просто не отвечает, или оценка 1 — когда человек отвечает правильно) организована в шести областях: ориентация, удержание, внимание и расчет, вызов, язык.
Максимальная оценка за тест составляет тридцать баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Его оценка варьируется от 0 до 30 баллов, а пороговые значения, которые классифицируют людей по когнитивным профилям, составляют: а) тяжелые когнитивные нарушения (1–9 баллов); б) умеренные когнитивные нарушения (10-18 больных), легкие когнитивные нарушения (19-24 больных), г) нормальный когнитивный статус (25 больных и выше).
|
неделя 0 и 24
|
|
Изменения функциональных возможностей
Временное ограничение: неделя 0, 12 и 24
|
Для оценки физической подготовленности использовали фуллертоновскую батарею функциональных тестов, а именно: i) тест «сидеть и стоять» в течение 30 секунд, валидированный для популяции IDD, оценивал силу и сопротивление нижних конечностей. Цель теста – оценка силы и устойчивости нижних конечностей (количество выполнений за 30 секунд без использования верхних конечностей – повторений). Тест начинается с того, что участник садится посередине стула с прямой спиной, ногами на ширине плеч и полностью опирается на пол; ii) тест «Time up and Go», валидированный для населения с IDD, направленный на оценку физической мобильности, а именно скорости, ловкости и динамического равновесия (секунды); iii) тест «6-минутной ходьбы», валидированный для популяции ЙДЗ, направленный на оценку аэробной устойчивости путем преодоления наибольшего расстояния за 6 минут (минут). |
неделя 0, 12 и 24
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FitnessParaAMente
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировки по упражнениям
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания