- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180304
Examiner les effets d'un programme d'exercices de 24 semaines sur la capacité fonctionnelle, la capacité cognitive et la qualité de vie des personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale
L'inactivité physique et un mode de vie sédentaire sont répandus parmi la population ayant une déficience intellectuelle et développementale, et ils ne sont pas conformes aux lignes directrices en matière d'activité physique de l'Organisation mondiale de la santé. En raison de l'inactivité physique et d'un mode de vie sédentaire, ces personnes ont de faibles niveaux de condition physique (diminution de la capacité fonctionnelle et de la réussite dans l'exécution des activités de la vie quotidienne), avec un risque accru de contracter d'autres comorbidités telles que le diabète de type II, l'hypertension, le cholestérol et syndrome métabolique, affectant leur qualité de vie.
L'une des raisons trouvées dans la littérature pour expliquer l'inactivité physique et la sédentarité chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale est l'existence d'obstacles qui empêchent/difficultent leur pratique, à savoir le manque de programmes d'exercices physiques adaptés, les ressources financières limitées et le manque de lieux d'exercice. leur pratique. Par conséquent, il y a un manque de recherche, y compris peu de clarté sur les protocoles d'intervention utilisés et une variété de méthodologies traitant de l'applicabilité des interventions non pharmacologiques, psychologiques et psychosociales, telles que les programmes d'exercice physique, pour la promotion de diverses variables.
L’une des relations les plus étudiées est celle entre l’exercice et la promotion de la condition physique, confirmant son impact direct sur la capacité fonctionnelle. Sachant que les études sur le déclin cognitif n'évaluent que certaines variables qui peuvent être associées mais ne le représentent pas à elles seules, comme l'attention, la mémoire et la maîtrise du langage. En ce qui concerne la qualité de vie, un programme d'intervention d'exercice multidisciplinaire de 8 semaines visait à améliorer la qualité de vie, le soutien professionnel et par les pairs pour l'activité, la force abdominale et la démarche métabolique équivalente des tâches, cependant, le programme d'exercices physiques est flou et multimodal. D'autre part, une revue systématique antérieure associait les effets de l'exercice physique à des variables liées à la qualité de vie, à savoir la douleur, l'état de santé général et l'anxiété. Dans les études axées sur l'activité physique, ces variables se sont révélées être des prédicteurs de la qualité de vie. Cependant, les études portant sur des programmes d'exercice physique restent prudentes ou peu claires.
Ainsi, les solutions alternatives et innovantes pour promouvoir/maintenir la fonction physique, réduire le risque d’apparition d’un déclin cognitif au début de la vie et promouvoir/maintenir la qualité de vie des personnes ayant des difficultés intellectuelles et développementales devraient inclure l’exercice physique. En tenant compte de cette approche introductive, cette étude expérimentale non randomisée visait à analyser les effets de deux programmes d'exercices physiques de 24 semaines (intérieur et extérieur) sur la capacité fonctionnelle, le déclin cognitif et la qualité de vie des individus institutionnalisés ayant une déficience intellectuelle et développementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Coimbra, Le Portugal, 3040-248
- Miguel Jacinto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Des volontaires adultes institutionnalisés de la région de Leiria (Centre du Portugal) ont participé au programme d'intervention en matière d'exercices.
Les participants ont été sélectionnés en utilisant les critères d'inclusion suivants :
- adultes atteints de DID ;
- sans contre-indications médicales ;
- âge supérieur à 18 ans ;
- avec un diagnostic de DID léger, modéré ou sévère (syndrome de Down inclus) ;
- succès dans l'exécution de mouvements tels que tirer/pousser ;
- capacité à réaliser les évaluations prévues.
De plus, nous avons également utilisé les critères d’exclusion suivants :
- les personnes qui ne peuvent pas s'engager pendant 6 mois ;
- les individus présentant d'autres pathologies associées ;
- contre-indications à l'EPS ;
- incapacité à marcher sans aide;
- profond IDD;
- incapacité à communiquer;
- non-délivrance du consentement éclairé dûment signé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement en salle
Groupe d'exercices dans une salle de sport.
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Le programme d’exercices physiques en salle a été réalisé dans une salle de sport équipée d’appareils de musculation.
Le programme d'exercices physiques était divisé en quatre parties.
Première partie : jeu ludique ou course navette (5 à 7 minutes).
Partie II : entraînement aérobique (tapis roulant ; 10 minutes ; 40 % à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque ; entre 12 et 17 selon l'échelle Borg Rating Of Perceived Exertion ; entre 5 et 8 selon l'échelle Borg Category-Ratio 10.
Partie III : entraînement en force (plus ou moins 25 minutes ; presse jambes + presse poitrine + extension des jambes + traction latérale + flexion des jambes + presse épaules ; 40 à 80 % de 3 répétitions maximales ; 10 à 15 répétitions ; 2 à 3 séries) .
Partie IV : 4 étirements statiques (30 à 60 secondes chacun).
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Expérimental: groupe d'entraînement en plein air
Groupe d'exercices dans un espace extérieur.
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Le programme d’exercices physiques en salle a été réalisé dans une salle de sport équipée d’appareils de musculation.
Le programme d'exercices physiques était divisé en quatre parties.
Première partie : jeu ludique ou course navette (5 à 7 minutes).
Partie II : entraînement aérobique (tapis roulant ; 10 minutes ; 40 % à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque ; entre 12 et 17 selon l'échelle Borg Rating Of Perceived Exertion ; entre 5 et 8 selon l'échelle Borg Category-Ratio 10.
Partie III : entraînement en force (plus ou moins 25 minutes ; presse jambes + presse poitrine + extension des jambes + traction latérale + flexion des jambes + presse épaules ; 40 à 80 % de 3 répétitions maximales ; 10 à 15 répétitions ; 2 à 3 séries) .
Partie IV : 4 étirements statiques (30 à 60 secondes chacun).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de groupe d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie
Délai: semaines 0 et 24
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La version portugaise de l’échelle de résultats personnels a été utilisée.
L'instrument a été appliqué par des techniciens ayant une formation spécifique visant à évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de DID.
L'échelle de résultats personnels comprend huit domaines, chacun contenant cinq questions, soit un total de quarante questions, présentées avec trois options de réponse, via le format Likert, et un score plus élevé (points) indique une meilleure qualité de vie (par exemple, 3 = toujours ; 2 = parfois ; 1 = rarement ou jamais).
Pour la mesure d'auto-évaluation, tous les coefficients de fiabilité composites se situaient dans les normes de cohérence interne acceptable allant de 0,75 à 0,91.
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semaines 0 et 24
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Modifications de la fonction cognitive
Délai: semaines 0 et 24
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un simple test papier-crayon avec une application facile et rapide (environ 5 à 10 minutes) visant à dépister le déclin cognitif.
Le test MMSE a été adapté à la population portugaise par Guerreiro et al. (1994) et utilisé avec la population ayant des DID.
Le questionnaire en trente items (noté 0 - lorsque la personne donne une réponse incorrecte ou ne répond tout simplement pas ou noté 1 valeur - lorsque la personne répond correctement), est organisé en six domaines : Orientation, Rétention, Attention et Calcul, Évocation, Langage.
Le score maximum au test est de trente points, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Son score varie de 0 à 30 points, et les valeurs seuils qui classent les individus en profils cognitifs sont : a) déficience cognitive sévère (1 à 9 pts) ; b) déficience cognitive modérée (10-18 pts) déficience cognitive légère (19-24 pts), d) état cognitif normal (25 pts et plus).
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semaines 0 et 24
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Changements dans la capacité fonctionnelle
Délai: semaines 0, 12 et 24
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La batterie de tests fonctionnels de Fullerton a été utilisée pour évaluer la condition physique, à savoir : i) le test « assis pour rester debout » pendant 30 secondes, validé pour la population IDD, a évalué la force et la résistance des membres inférieurs. Le but du test est d'évaluer la force et la résistance des membres inférieurs (nombre d'exécutions en 30 secondes sans utiliser les membres supérieurs – répétitions). Le test commence avec le participant assis au milieu de la chaise, le dos droit et les pieds écartés à la largeur des épaules et entièrement appuyés sur le sol ; ii) le test « Timed up and Go », validé pour la population IDD visant à évaluer la mobilité physique, à savoir la vitesse, l'agilité et l'équilibre dynamique (secondes) ; iii) le test « 6 minutes de marche » validé pour la population IDD visait à évaluer la résistance aérobie en parcourant la plus grande distance en 6 minutes (minutes). |
semaines 0, 12 et 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FitnessParaAMente
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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