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Examiner les effets d'un programme d'exercices de 24 semaines sur la capacité fonctionnelle, la capacité cognitive et la qualité de vie des personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale

20 décembre 2023 mis à jour par: Instituto Politécnico de Leiria

L'inactivité physique et un mode de vie sédentaire sont répandus parmi la population ayant une déficience intellectuelle et développementale, et ils ne sont pas conformes aux lignes directrices en matière d'activité physique de l'Organisation mondiale de la santé. En raison de l'inactivité physique et d'un mode de vie sédentaire, ces personnes ont de faibles niveaux de condition physique (diminution de la capacité fonctionnelle et de la réussite dans l'exécution des activités de la vie quotidienne), avec un risque accru de contracter d'autres comorbidités telles que le diabète de type II, l'hypertension, le cholestérol et syndrome métabolique, affectant leur qualité de vie.

L'une des raisons trouvées dans la littérature pour expliquer l'inactivité physique et la sédentarité chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale est l'existence d'obstacles qui empêchent/difficultent leur pratique, à savoir le manque de programmes d'exercices physiques adaptés, les ressources financières limitées et le manque de lieux d'exercice. leur pratique. Par conséquent, il y a un manque de recherche, y compris peu de clarté sur les protocoles d'intervention utilisés et une variété de méthodologies traitant de l'applicabilité des interventions non pharmacologiques, psychologiques et psychosociales, telles que les programmes d'exercice physique, pour la promotion de diverses variables.

L’une des relations les plus étudiées est celle entre l’exercice et la promotion de la condition physique, confirmant son impact direct sur la capacité fonctionnelle. Sachant que les études sur le déclin cognitif n'évaluent que certaines variables qui peuvent être associées mais ne le représentent pas à elles seules, comme l'attention, la mémoire et la maîtrise du langage. En ce qui concerne la qualité de vie, un programme d'intervention d'exercice multidisciplinaire de 8 semaines visait à améliorer la qualité de vie, le soutien professionnel et par les pairs pour l'activité, la force abdominale et la démarche métabolique équivalente des tâches, cependant, le programme d'exercices physiques est flou et multimodal. D'autre part, une revue systématique antérieure associait les effets de l'exercice physique à des variables liées à la qualité de vie, à savoir la douleur, l'état de santé général et l'anxiété. Dans les études axées sur l'activité physique, ces variables se sont révélées être des prédicteurs de la qualité de vie. Cependant, les études portant sur des programmes d'exercice physique restent prudentes ou peu claires.

Ainsi, les solutions alternatives et innovantes pour promouvoir/maintenir la fonction physique, réduire le risque d’apparition d’un déclin cognitif au début de la vie et promouvoir/maintenir la qualité de vie des personnes ayant des difficultés intellectuelles et développementales devraient inclure l’exercice physique. En tenant compte de cette approche introductive, cette étude expérimentale non randomisée visait à analyser les effets de deux programmes d'exercices physiques de 24 semaines (intérieur et extérieur) sur la capacité fonctionnelle, le déclin cognitif et la qualité de vie des individus institutionnalisés ayant une déficience intellectuelle et développementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3040-248
        • Miguel Jacinto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Des volontaires adultes institutionnalisés de la région de Leiria (Centre du Portugal) ont participé au programme d'intervention en matière d'exercices.

Les participants ont été sélectionnés en utilisant les critères d'inclusion suivants :

  • adultes atteints de DID ;
  • sans contre-indications médicales ;
  • âge supérieur à 18 ans ;
  • avec un diagnostic de DID léger, modéré ou sévère (syndrome de Down inclus) ;
  • succès dans l'exécution de mouvements tels que tirer/pousser ;
  • capacité à réaliser les évaluations prévues.

De plus, nous avons également utilisé les critères d’exclusion suivants :

  • les personnes qui ne peuvent pas s'engager pendant 6 mois ;
  • les individus présentant d'autres pathologies associées ;
  • contre-indications à l'EPS ;
  • incapacité à marcher sans aide;
  • profond IDD;
  • incapacité à communiquer;
  • non-délivrance du consentement éclairé dûment signé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement en salle
Groupe d'exercices dans une salle de sport.
Le programme d’exercices physiques en salle a été réalisé dans une salle de sport équipée d’appareils de musculation. Le programme d'exercices physiques était divisé en quatre parties. Première partie : jeu ludique ou course navette (5 à 7 minutes). Partie II : entraînement aérobique (tapis roulant ; 10 minutes ; 40 % à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque ; entre 12 et 17 selon l'échelle Borg Rating Of Perceived Exertion ; entre 5 et 8 selon l'échelle Borg Category-Ratio 10. Partie III : entraînement en force (plus ou moins 25 minutes ; presse jambes + presse poitrine + extension des jambes + traction latérale + flexion des jambes + presse épaules ; 40 à 80 % de 3 répétitions maximales ; 10 à 15 répétitions ; 2 à 3 séries) . Partie IV : 4 étirements statiques (30 à 60 secondes chacun).
Expérimental: groupe d'entraînement en plein air
Groupe d'exercices dans un espace extérieur.
Le programme d’exercices physiques en salle a été réalisé dans une salle de sport équipée d’appareils de musculation. Le programme d'exercices physiques était divisé en quatre parties. Première partie : jeu ludique ou course navette (5 à 7 minutes). Partie II : entraînement aérobique (tapis roulant ; 10 minutes ; 40 % à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque ; entre 12 et 17 selon l'échelle Borg Rating Of Perceived Exertion ; entre 5 et 8 selon l'échelle Borg Category-Ratio 10. Partie III : entraînement en force (plus ou moins 25 minutes ; presse jambes + presse poitrine + extension des jambes + traction latérale + flexion des jambes + presse épaules ; 40 à 80 % de 3 répétitions maximales ; 10 à 15 répétitions ; 2 à 3 séries) . Partie IV : 4 étirements statiques (30 à 60 secondes chacun).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de groupe d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie
Délai: semaines 0 et 24
La version portugaise de l’échelle de résultats personnels a été utilisée. L'instrument a été appliqué par des techniciens ayant une formation spécifique visant à évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de DID. L'échelle de résultats personnels comprend huit domaines, chacun contenant cinq questions, soit un total de quarante questions, présentées avec trois options de réponse, via le format Likert, et un score plus élevé (points) indique une meilleure qualité de vie (par exemple, 3 = toujours ; 2 = parfois ; 1 = rarement ou jamais). Pour la mesure d'auto-évaluation, tous les coefficients de fiabilité composites se situaient dans les normes de cohérence interne acceptable allant de 0,75 à 0,91.
semaines 0 et 24
Modifications de la fonction cognitive
Délai: semaines 0 et 24
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un simple test papier-crayon avec une application facile et rapide (environ 5 à 10 minutes) visant à dépister le déclin cognitif. Le test MMSE a été adapté à la population portugaise par Guerreiro et al. (1994) et utilisé avec la population ayant des DID. Le questionnaire en trente items (noté 0 - lorsque la personne donne une réponse incorrecte ou ne répond tout simplement pas ou noté 1 valeur - lorsque la personne répond correctement), est organisé en six domaines : Orientation, Rétention, Attention et Calcul, Évocation, Langage. Le score maximum au test est de trente points, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats. Son score varie de 0 à 30 points, et les valeurs seuils qui classent les individus en profils cognitifs sont : a) déficience cognitive sévère (1 à 9 pts) ; b) déficience cognitive modérée (10-18 pts) déficience cognitive légère (19-24 pts), d) état cognitif normal (25 pts et plus).
semaines 0 et 24
Changements dans la capacité fonctionnelle
Délai: semaines 0, 12 et 24

La batterie de tests fonctionnels de Fullerton a été utilisée pour évaluer la condition physique, à savoir :

i) le test « assis pour rester debout » pendant 30 secondes, validé pour la population IDD, a évalué la force et la résistance des membres inférieurs. Le but du test est d'évaluer la force et la résistance des membres inférieurs (nombre d'exécutions en 30 secondes sans utiliser les membres supérieurs – répétitions). Le test commence avec le participant assis au milieu de la chaise, le dos droit et les pieds écartés à la largeur des épaules et entièrement appuyés sur le sol ;

ii) le test « Timed up and Go », validé pour la population IDD visant à évaluer la mobilité physique, à savoir la vitesse, l'agilité et l'équilibre dynamique (secondes) ;

iii) le test « 6 minutes de marche » validé pour la population IDD visait à évaluer la résistance aérobie en parcourant la plus grande distance en 6 minutes (minutes).

semaines 0, 12 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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