Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálja meg a 24 hetes edzésprogram hatását az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő egyének funkcionális kapacitására, kognitív kapacitására és életminőségére

2023. december 20. frissítette: Instituto Politécnico de Leiria

Az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő lakosság körében elterjedt a fizikai inaktivitás és a mozgásszegény életmód, amely nem felel meg az Egészségügyi Világszervezet fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveinek. A fizikai inaktivitás és a mozgásszegény életmód miatt ezeknek az egyéneknek alacsony a fizikai edzettsége (csökken a funkcionális kapacitás és a mindennapi tevékenységekben való sikeresség), és fokozott a kockázata más társbetegségek, például II-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, koleszterinszint és metabolikus szindróma, ami befolyásolja életminőségüket.

A szakirodalomban az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő egyének fizikai inaktivitásának és mozgásszegény életmódjának egyik oka a gyakorlásukat akadályozó/nehezítő akadályok megléte, nevezetesen az adaptált testmozgási programok hiánya, a korlátozott pénzügyi források és a helyszínek hiánya. gyakorlatukat. Következésképpen kevés a kutatás, beleértve az alkalmazott beavatkozási protokollok kevéssé egyértelműségét, és számos olyan módszertant, amelyek a nem farmakológiai, pszichológiai és pszichoszociális beavatkozások, például a testmozgási programok alkalmazhatóságával foglalkoznak, különféle változók előmozdítására.

Az egyik legtöbbet vizsgált összefüggés a testmozgás és a fizikai erőnlét elősegítése között van, megerősítve annak közvetlen hatását a funkcionális kapacitásra. Szem előtt tartva, hogy a kognitív hanyatlásról szóló tanulmányok csak néhány olyan változót értékelnek, amelyek esetleg összefüggésbe hozhatók, de önmagukban nem reprezentálják, mint például a figyelem, a memória és a nyelvi folyékonyság. Az életminőség tekintetében egy 8 hetes multidiszciplináris gyakorlati beavatkozási program az életminőség javítását, az aktivitás szakmai és kortárs támogatását, a hasi erőt és a feladatok anyagcsere-egyenértékű járását tűzte ki célul, azonban a testmozgás programja nem egyértelmű és multimodális. Másrészt egy korábbi szisztematikus áttekintés a testmozgás hatásait az életminőséggel kapcsolatos változókkal, nevezetesen a fájdalommal, az általános egészségi állapottal és a szorongással társította. A fizikai aktivitásra összpontosító tanulmányokban ezek a változók az életminőség előrejelzőinek bizonyultak, azonban a testmozgási programokkal végzett vizsgálatok még mindig óvatosak vagy nem egyértelműek.

Így a fizikai funkciók előmozdítására/fenntartására, a korai életkorban bekövetkező kognitív hanyatlás kockázatának csökkentésére, valamint az értelmi és fejlődési nehézségekkel küzdő egyének életminőségének előmozdítására/fenntartására szolgáló alternatív és innovatív megoldásoknak tartalmazniuk kell a testmozgást. Ezt a bevezető megközelítést figyelembe véve ez a nem véletlenszerű kísérleti tanulmány két 24 hetes testmozgási program (beltéri és kültéri) elemzésére irányult a funkcionális kapacitásra, a kognitív hanyatlásra és az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő, intézményesített egyének életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Coimbra, Portugália, 3040-248
        • Miguel Jacinto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Felnőtt intézményesített önkéntesek Leiria régióból (Portugália középső része) vettek részt a gyakorlati beavatkozási programban.

A résztvevők kiválasztása a következő kritériumok alapján történt:

  • IDD-vel rendelkező felnőttek;
  • orvosi ellenjavallatok nélkül;
  • 18 év feletti életkor;
  • enyhe, közepes vagy súlyos IDD diagnózissal (Down-szindrómával együtt);
  • siker olyan mozdulatok végrehajtásában, mint a húzás/tolás;
  • képes a tervezett értékelések elvégzésére.

Ezenkívül a következő kizárási kritériumokat is alkalmaztuk:

  • olyan személyek, akik nem tudnak 6 hónapig elköteleződni;
  • más kapcsolódó patológiákban szenvedő személyek;
  • a PE ellenjavallatai;
  • képtelenség segítség nélkül járni;
  • mély IDD;
  • kommunikáció képtelensége;
  • a megfelelően aláírt, tájékozott hozzájárulás kézbesítésének elmaradása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beltéri edzőcsoport
Edzőcsoport egy edzőteremben.
A fedett testmozgást egy tornateremben végeztük súlyzós gépekkel. A testmozgás program négy részre oszlott. I. rész: játékos játék vagy ingafutás (5-7 perc). II. rész: aerob edzés (futópad; 10 perc; a pulzustartalék 40-80%-a; 12-17 a Borg Rating Of Perceived Exertion Skála szerint; 5-8 között a Borg Category-Ratio 10 Skála szerint. III. rész: erősítő edzés (többé-kevesebb 25 perc; lábnyomás + mellkasnyomás + lábnyújtás + széles lehúzás + lábgörbítés + vállnyomás; 3 maximális ismétlés 40-80%-a; 10-15 ismétlés; 2-3 sorozat) . IV. rész: 4 statikus nyújtás (egyenként 30-60 másodperc).
Kísérleti: szabadtéri edzőcsoport
Gyakorlócsoport szabadtéri térben.
A fedett testmozgást egy tornateremben végeztük súlyzós gépekkel. A testmozgás program négy részre oszlott. I. rész: játékos játék vagy ingafutás (5-7 perc). II. rész: aerob edzés (futópad; 10 perc; a pulzustartalék 40-80%-a; 12-17 a Borg Rating Of Perceived Exertion Skála szerint; 5-8 között a Borg Category-Ratio 10 Skála szerint. III. rész: erősítő edzés (többé-kevesebb 25 perc; lábnyomás + mellkasnyomás + lábnyújtás + széles lehúzás + lábgörbítés + vállnyomás; 3 maximális ismétlés 40-80%-a; 10-15 ismétlés; 2-3 sorozat) . IV. rész: 4 statikus nyújtás (egyenként 30-60 másodperc).
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs gyakorlatcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az életminőségben
Időkeret: 0. és 24. hét
A Personal Outcomes Scale portugál változatát használták. A műszert speciális képzettséggel rendelkező technikusok alkalmazták az IDD-s betegek életminőségének értékelésére. A Személyes Eredmények Skála nyolc tartományt tartalmaz, amelyek mindegyike öt kérdést tartalmaz, összesen negyven kérdést tesznek fel, három válaszlehetőséggel, a Likert formátumon keresztül, és a magasabb pontszám (pont) jobb QoL-t jelez (pl. 3 = mindig; 2 = néha; 1 = ritkán vagy soha). Az önbevallási mérőszám esetében az összes összetett megbízhatósági együttható a 0,75 és 0,91 közötti elfogadható belső konzisztencia standardjain belül volt.
0. és 24. hét
Változások a kognitív funkciókban
Időkeret: 0. és 24. hét
A Mini-Mental State Examination (MMSE) egy egyszerű papír és ceruza teszt, amely könnyen és gyorsan (körülbelül 5-10 perc) alkalmazható, és célja a kognitív hanyatlás kiszűrése. Az MMSE tesztet Guerreiro és munkatársai adaptálták a portugál populációra. (1994) és IDD populációval használták. A harminc elemből álló kérdőív (0 pontozású - ha a személy helytelen választ ad, vagy egyszerűen nem válaszol, vagy 1 értéket kapott - ha a személy helyesen válaszol) hat területre van felosztva: tájékozódás, megtartás, figyelem és számítás, felidézés, nyelv. A teszt maximális pontszáma harminc pont, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek. Pontszáma 0 és 30 pont között mozog, az egyéneket kognitív profilokba soroló küszöbértékek a következők: a) súlyos kognitív károsodás (1-9 pont); b) közepes fokú kognitív károsodás (10-18 pont), enyhe kognitív károsodás (19-24 pont), d) normális kognitív státusz (25 pont és afeletti).
0. és 24. hét
Változások a funkcionális kapacitásban
Időkeret: 0., 12. és 24. hét

Fullerton funkcionális teszteket használtak a fizikai alkalmasság felmérésére, nevezetesen:

i) a 30 másodperces „ülni állni” teszt, amelyet az IDD-populációra validáltak, és értékelték az alsó végtagok erejét és ellenállását. A teszt célja az alsó végtagok erejének és ellenállásának felmérése (végtagvégzések száma 30 másodperc alatt a felső végtagok használata nélkül – ismétlés). A teszt azzal kezdődik, hogy a résztvevő a szék közepén ül, egyenes háttal, lábai vállszélességben, és teljesen alátámasztva a padlón;

ii. a „Timed up and Go” teszt, amelyet az IDD populációra érvényesítettek, és amelynek célja a fizikai mobilitás, nevezetesen a sebesség, agilitás és a dinamikus egyensúly (másodpercek) értékelése;

iii. az IDD-populációra validált „6 perces séta” teszt célja az aerob rezisztencia felmérése volt a legnagyobb távolság 6 perc (perc) alatti megtételével.

0., 12. és 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Iratkozz fel