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Examine os efeitos do programa de exercícios de 24 semanas na capacidade funcional, capacidade cognitiva e qualidade de vida em indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Instituto Politécnico de Leiria

A inactividade física e o sedentarismo são predominantes na população com deficiências intelectuais e de desenvolvimento e não cumprem as directrizes de actividade física da Organização Mundial de Saúde. Devido à inatividade física e ao sedentarismo, esses indivíduos apresentam baixos níveis de aptidão física (diminuição da capacidade funcional e do sucesso na realização das atividades da vida diária), com risco aumentado de adquirir outras comorbidades como diabetes tipo II, hipertensão, colesterol e síndrome metabólica, afetando sua qualidade de vida.

Uma das razões encontradas na literatura para a inatividade física e o sedentarismo em indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento é a existência de barreiras que impedem/dificultam a sua prática, nomeadamente a falta de programas de exercício físico adaptados, recursos financeiros limitados e falta de locais para a realização de exercícios físicos. sua prática. Consequentemente, existe uma escassez de investigação, incluindo pouca clareza sobre os protocolos de intervenção utilizados e uma variedade de metodologias que abordam a aplicabilidade de intervenções não farmacológicas, psicológicas e psicossociais, tais como programas de exercício físico, para a promoção de diversas variáveis.

Uma das relações mais estudadas é entre o exercício e a promoção da aptidão física, confirmando o seu impacto direto na capacidade funcional. Lembrando que os estudos sobre declínio cognitivo avaliam apenas algumas variáveis ​​que podem estar associadas, mas não o representam por si só, como atenção, memória e fluência linguística. No que diz respeito à qualidade de vida, um programa de intervenção de exercício multidisciplinar de 8 semanas teve como objetivo melhorar a qualidade de vida, o apoio profissional e dos pares à atividade, a força abdominal e a marcha equivalente metabólica das tarefas, no entanto, o programa de exercício físico não é claro e multimodal. Por outro lado, uma revisão sistemática anterior associou os efeitos do exercício físico a variáveis ​​relacionadas com a qualidade de vida, nomeadamente dor, estado geral de saúde e ansiedade. Em estudos com foco em atividade física, essas variáveis ​​têm se mostrado preditoras de qualidade de vida, porém, estudos com programas de exercícios físicos ainda são cautelosos ou pouco claros.

Assim, soluções alternativas e inovadoras para promover/manter a função física, reduzir o risco de aparecimento de declínio cognitivo no início da vida e promover/manter a qualidade de vida de indivíduos com Dificuldade Intelectual e de Desenvolvimento devem incluir o exercício físico. Tendo em conta esta abordagem introdutória, este estudo experimental não randomizado teve como objetivo analisar os efeitos de dois programas de exercício físico de 24 semanas (indoor e outdoor) na capacidade funcional, declínio cognitivo e qualidade de vida em indivíduos institucionalizados com deficiência intelectual e de desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3040-248
        • Miguel Jacinto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Voluntários adultos institucionalizados da região de Leiria (Centro de Portugal) participaram no programa de intervenção com exercícios.

Os participantes foram selecionados usando os seguintes critérios de inclusão:

  • adultos com DDI;
  • sem contra-indicações médicas;
  • idade superior a 18 anos;
  • com diagnóstico de DDI leve, moderada ou grave (inclusive Síndrome de Down);
  • sucesso na execução de movimentos como puxar/empurrar;
  • capacidade de realizar as avaliações pretendidas.

Além disso, também utilizamos os seguintes critérios de exclusão:

  • indivíduos que não podem se comprometer por 6 meses;
  • indivíduos com outras patologias associadas;
  • contra-indicações para EP;
  • incapacidade de andar sem ajuda;
  • DDI profundo;
  • incapacidade de se comunicar;
  • não entrega do consentimento informado devidamente assinado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento interno
Grupo de exercícios em uma academia.
O programa de exercícios físicos indoor foi realizado em uma academia com aparelhos de musculação. O programa de exercícios físicos foi dividido em quatro partes. Parte I: jogo lúdico ou corrida de vaivém (5 a 7 minutos). Parte II: treinamento aeróbico (esteira; 10 minutos; 40% a 80% da Frequência Cardíaca Reserva; entre 12 a 17 de acordo com a Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg; entre 5 a 8 de acordo com a Escala de Categoria-Ratio 10 de Borg. Parte III: treino de força (mais ou menos 25 minutos; Leg Press + Chest Press + Leg Extension + Lat Pull Down + Leg Curl + Shoulder Press; 40-80% de 3 repetições máximas; 10-15 repetições; 2-3 séries) . Parte IV: 4 alongamentos estáticos (30 a 60 segundos cada).
Experimental: grupo de treinamento ao ar livre
Grupo de exercícios em espaço exterior.
O programa de exercícios físicos indoor foi realizado em uma academia com aparelhos de musculação. O programa de exercícios físicos foi dividido em quatro partes. Parte I: jogo lúdico ou corrida de vaivém (5 a 7 minutos). Parte II: treinamento aeróbico (esteira; 10 minutos; 40% a 80% da Frequência Cardíaca Reserva; entre 12 a 17 de acordo com a Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg; entre 5 a 8 de acordo com a Escala de Categoria-Ratio 10 de Borg. Parte III: treino de força (mais ou menos 25 minutos; Leg Press + Chest Press + Leg Extension + Lat Pull Down + Leg Curl + Shoulder Press; 40-80% de 3 repetições máximas; 10-15 repetições; 2-3 séries) . Parte IV: 4 alongamentos estáticos (30 a 60 segundos cada).
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum grupo de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: semana 0 e 24
Foi utilizada a versão portuguesa da Personal Outcomes Scale. O instrumento foi aplicado por técnicos com formação específica visando avaliar a QV em pessoas com DDI. A Escala de Resultados Pessoais inclui oito domínios, cada um contendo cinco questões, perfazendo um total de quarenta questões, apresentadas com três opções de resposta, através do formato Likert, e uma pontuação mais alta (pontos) indica melhor QV (ex.: 3 = sempre; 2 = às vezes; 1 = raramente ou nunca). Para medidas de autorrelato, todos os coeficientes de confiabilidade composta estavam dentro dos padrões de consistência interna aceitável, variando de 0,75 a 0,91.
semana 0 e 24
Mudanças na função cognitiva
Prazo: semana 0 e 24
O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é um teste simples de papel e lápis, de aplicação fácil e rápida (cerca de 5 a 10 minutos) que visa rastrear o declínio cognitivo. O teste MEEM foi adaptado à população portuguesa por Guerreiro et al. (1994) e utilizado com a população com DDI. O questionário de trinta itens (pontuação 0 valor - quando a pessoa dá uma resposta incorreta ou simplesmente não responde ou pontua 1 valor - quando a pessoa responde corretamente), está organizado em seis domínios: Orientação, Retenção, Atenção e Cálculo, Evocação, Linguagem. A pontuação máxima do teste é de trinta pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados. Sua pontuação varia de 0 a 30 pontos, e os valores de corte que classificam os indivíduos em perfis cognitivos são: a) comprometimento cognitivo grave (1-9 pts); b) comprometimento cognitivo moderado (10-18 pts), comprometimento cognitivo leve (19-24 pts), d) estado cognitivo normal (25 pts e acima).
semana 0 e 24
Mudanças na capacidade funcional
Prazo: semana 0, 12 e 24

A bateria Fullerton de testes funcionais foi utilizada para avaliar a aptidão física, a saber:

i) o teste “sentar para levantar” por 30 segundos, validado para a população com DDI, avaliou a força e a resistência dos membros inferiores. O objetivo do teste é avaliar a força e a resistência dos membros inferiores (número de execuções em 30 segundos sem utilização dos membros superiores - repetições). O teste inicia-se com o participante sentado no meio da cadeira, com as costas retas e os pés afastados na largura dos ombros e totalmente apoiados no chão;

ii) o teste “Timed up and Go”, validado para a população com DDI que visa avaliar a mobilidade física, nomeadamente velocidade, agilidade e equilíbrio dinâmico (segundos);

iii) o teste de "caminhada de 6 minutos" validado para população com DDI teve como objetivo avaliar a resistência aeróbica percorrendo a maior distância em 6 minutos (minutos).

semana 0, 12 e 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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