- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180304
Examine os efeitos do programa de exercícios de 24 semanas na capacidade funcional, capacidade cognitiva e qualidade de vida em indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento
A inactividade física e o sedentarismo são predominantes na população com deficiências intelectuais e de desenvolvimento e não cumprem as directrizes de actividade física da Organização Mundial de Saúde. Devido à inatividade física e ao sedentarismo, esses indivíduos apresentam baixos níveis de aptidão física (diminuição da capacidade funcional e do sucesso na realização das atividades da vida diária), com risco aumentado de adquirir outras comorbidades como diabetes tipo II, hipertensão, colesterol e síndrome metabólica, afetando sua qualidade de vida.
Uma das razões encontradas na literatura para a inatividade física e o sedentarismo em indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento é a existência de barreiras que impedem/dificultam a sua prática, nomeadamente a falta de programas de exercício físico adaptados, recursos financeiros limitados e falta de locais para a realização de exercícios físicos. sua prática. Consequentemente, existe uma escassez de investigação, incluindo pouca clareza sobre os protocolos de intervenção utilizados e uma variedade de metodologias que abordam a aplicabilidade de intervenções não farmacológicas, psicológicas e psicossociais, tais como programas de exercício físico, para a promoção de diversas variáveis.
Uma das relações mais estudadas é entre o exercício e a promoção da aptidão física, confirmando o seu impacto direto na capacidade funcional. Lembrando que os estudos sobre declínio cognitivo avaliam apenas algumas variáveis que podem estar associadas, mas não o representam por si só, como atenção, memória e fluência linguística. No que diz respeito à qualidade de vida, um programa de intervenção de exercício multidisciplinar de 8 semanas teve como objetivo melhorar a qualidade de vida, o apoio profissional e dos pares à atividade, a força abdominal e a marcha equivalente metabólica das tarefas, no entanto, o programa de exercício físico não é claro e multimodal. Por outro lado, uma revisão sistemática anterior associou os efeitos do exercício físico a variáveis relacionadas com a qualidade de vida, nomeadamente dor, estado geral de saúde e ansiedade. Em estudos com foco em atividade física, essas variáveis têm se mostrado preditoras de qualidade de vida, porém, estudos com programas de exercícios físicos ainda são cautelosos ou pouco claros.
Assim, soluções alternativas e inovadoras para promover/manter a função física, reduzir o risco de aparecimento de declínio cognitivo no início da vida e promover/manter a qualidade de vida de indivíduos com Dificuldade Intelectual e de Desenvolvimento devem incluir o exercício físico. Tendo em conta esta abordagem introdutória, este estudo experimental não randomizado teve como objetivo analisar os efeitos de dois programas de exercício físico de 24 semanas (indoor e outdoor) na capacidade funcional, declínio cognitivo e qualidade de vida em indivíduos institucionalizados com deficiência intelectual e de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-248
- Miguel Jacinto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Voluntários adultos institucionalizados da região de Leiria (Centro de Portugal) participaram no programa de intervenção com exercícios.
Os participantes foram selecionados usando os seguintes critérios de inclusão:
- adultos com DDI;
- sem contra-indicações médicas;
- idade superior a 18 anos;
- com diagnóstico de DDI leve, moderada ou grave (inclusive Síndrome de Down);
- sucesso na execução de movimentos como puxar/empurrar;
- capacidade de realizar as avaliações pretendidas.
Além disso, também utilizamos os seguintes critérios de exclusão:
- indivíduos que não podem se comprometer por 6 meses;
- indivíduos com outras patologias associadas;
- contra-indicações para EP;
- incapacidade de andar sem ajuda;
- DDI profundo;
- incapacidade de se comunicar;
- não entrega do consentimento informado devidamente assinado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento interno
Grupo de exercícios em uma academia.
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O programa de exercícios físicos indoor foi realizado em uma academia com aparelhos de musculação.
O programa de exercícios físicos foi dividido em quatro partes.
Parte I: jogo lúdico ou corrida de vaivém (5 a 7 minutos).
Parte II: treinamento aeróbico (esteira; 10 minutos; 40% a 80% da Frequência Cardíaca Reserva; entre 12 a 17 de acordo com a Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg; entre 5 a 8 de acordo com a Escala de Categoria-Ratio 10 de Borg.
Parte III: treino de força (mais ou menos 25 minutos; Leg Press + Chest Press + Leg Extension + Lat Pull Down + Leg Curl + Shoulder Press; 40-80% de 3 repetições máximas; 10-15 repetições; 2-3 séries) .
Parte IV: 4 alongamentos estáticos (30 a 60 segundos cada).
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Experimental: grupo de treinamento ao ar livre
Grupo de exercícios em espaço exterior.
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O programa de exercícios físicos indoor foi realizado em uma academia com aparelhos de musculação.
O programa de exercícios físicos foi dividido em quatro partes.
Parte I: jogo lúdico ou corrida de vaivém (5 a 7 minutos).
Parte II: treinamento aeróbico (esteira; 10 minutos; 40% a 80% da Frequência Cardíaca Reserva; entre 12 a 17 de acordo com a Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg; entre 5 a 8 de acordo com a Escala de Categoria-Ratio 10 de Borg.
Parte III: treino de força (mais ou menos 25 minutos; Leg Press + Chest Press + Leg Extension + Lat Pull Down + Leg Curl + Shoulder Press; 40-80% de 3 repetições máximas; 10-15 repetições; 2-3 séries) .
Parte IV: 4 alongamentos estáticos (30 a 60 segundos cada).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum grupo de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: semana 0 e 24
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Foi utilizada a versão portuguesa da Personal Outcomes Scale.
O instrumento foi aplicado por técnicos com formação específica visando avaliar a QV em pessoas com DDI.
A Escala de Resultados Pessoais inclui oito domínios, cada um contendo cinco questões, perfazendo um total de quarenta questões, apresentadas com três opções de resposta, através do formato Likert, e uma pontuação mais alta (pontos) indica melhor QV (ex.: 3 = sempre; 2 = às vezes; 1 = raramente ou nunca).
Para medidas de autorrelato, todos os coeficientes de confiabilidade composta estavam dentro dos padrões de consistência interna aceitável, variando de 0,75 a 0,91.
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semana 0 e 24
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Mudanças na função cognitiva
Prazo: semana 0 e 24
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O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) é um teste simples de papel e lápis, de aplicação fácil e rápida (cerca de 5 a 10 minutos) que visa rastrear o declínio cognitivo.
O teste MEEM foi adaptado à população portuguesa por Guerreiro et al. (1994) e utilizado com a população com DDI.
O questionário de trinta itens (pontuação 0 valor - quando a pessoa dá uma resposta incorreta ou simplesmente não responde ou pontua 1 valor - quando a pessoa responde corretamente), está organizado em seis domínios: Orientação, Retenção, Atenção e Cálculo, Evocação, Linguagem.
A pontuação máxima do teste é de trinta pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Sua pontuação varia de 0 a 30 pontos, e os valores de corte que classificam os indivíduos em perfis cognitivos são: a) comprometimento cognitivo grave (1-9 pts); b) comprometimento cognitivo moderado (10-18 pts), comprometimento cognitivo leve (19-24 pts), d) estado cognitivo normal (25 pts e acima).
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semana 0 e 24
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Mudanças na capacidade funcional
Prazo: semana 0, 12 e 24
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A bateria Fullerton de testes funcionais foi utilizada para avaliar a aptidão física, a saber: i) o teste “sentar para levantar” por 30 segundos, validado para a população com DDI, avaliou a força e a resistência dos membros inferiores. O objetivo do teste é avaliar a força e a resistência dos membros inferiores (número de execuções em 30 segundos sem utilização dos membros superiores - repetições). O teste inicia-se com o participante sentado no meio da cadeira, com as costas retas e os pés afastados na largura dos ombros e totalmente apoiados no chão; ii) o teste “Timed up and Go”, validado para a população com DDI que visa avaliar a mobilidade física, nomeadamente velocidade, agilidade e equilíbrio dinâmico (segundos); iii) o teste de "caminhada de 6 minutos" validado para população com DDI teve como objetivo avaliar a resistência aeróbica percorrendo a maior distância em 6 minutos (minutos). |
semana 0, 12 e 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FitnessParaAMente
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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