知的障害および発達障害を持つ個人の機能的能力、認知的能力、および生活の質に対する24週間の運動プログラムの効果を調査する
知的障害や発達障害を持つ人々には、運動不足や座りっぱなしのライフスタイルが蔓延しており、世界保健機関の身体活動ガイドラインに準拠していません。 運動不足や座りっぱなしのライフスタイルのため、これらの人々は体力レベルが低く（機能的能力や日常生活活動の成功率が低下）、II型糖尿病、高血圧、コレステロール、その他の合併症を患うリスクが高くなります。メタボリックシンドロームは生活の質に影響を与えます。
知的障害や発達障害のある人の身体活動の不足や座りがちなライフスタイルの文献で見つかっている理由の 1 つは、身体運動プログラムの不足、限られた財源、運動の場所の欠如など、彼らの実践を妨げる/困難にする障壁の存在です。彼らの実践。 その結果、使用される介入プロトコルや、さまざまな変数を促進するための身体運動プログラムなどの非薬理学的、心理的、心理社会的介入の適用可能性を検討するさまざまな方法論や、使用される介入プロトコルがほとんど明確になっていないなど、研究が不足しています。
最も研究されている関係の 1 つは、運動と体力の促進との関係であり、機能的能力に対する運動の直接的な影響が確認されています。 認知機能の低下に関する研究は、注意力、記憶力、言語流暢さなど、関連する可能性はあるものの、それ自体を表すものではないいくつかの変数を評価するだけであることに留意してください。 生活の質に関しては、8週間の学際的な運動介入プログラムが生活の質の向上、活動に対する専門家や仲間のサポート、腹筋の強さ、課題の代謝換算歩行を目的としているが、身体運動プログラムは不明確で多面的である。 一方、以前の系統的レビューでは、身体運動の効果と生活の質に関連する変数、つまり痛み、一般的な健康状態、不安が関連付けられていました。 身体活動に焦点を当てた研究では、これらの変数が生活の質の予測因子であることが示されていますが、身体運動プログラムに関する研究はまだ慎重であるか、不明瞭です。
したがって、身体機能を促進/維持し、若年期の認知機能低下の発症リスクを軽減し、知的および発達上の困難を持つ個人の生活の質を促進/維持するための代替的かつ革新的な解決策には、身体運動が含まれるべきです。 この導入的なアプローチを考慮に入れて、この非ランダム化実験研究は、知的障害および発達障害のある施設入所者の機能的能力、認知機能低下および生活の質に対する 2 つの 24 週間の身体運動プログラム (屋内および屋外) の効果を分析することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3040-248
- Miguel Jacinto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
レイリア地域（ポルトガルセンター）の成人施設入所ボランティアが運動介入プログラムに参加した。
参加者は、次の参加基準を使用して選択されました。
- IDDを持つ成人。
- 医学的禁忌がないこと。
- 年齢が18歳以上。
- 軽度、中等度、または重度のIDD診断（ダウン症候群を含む）がある。
- 引く/押すなどの動作の実行に成功する。
- 意図した評価を実行する能力。
さらに、次の除外基準も使用しました。
- 6か月間コミットメントできない個人。
- 他の関連する病状を患っている人。
- PEに対する禁忌。
- 補助なしで歩くことができない。
- 深刻なIDD。
- コミュニケーション能力の欠如。
- 正式に署名されたインフォームドコンセントの不履行。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：室内トレーニンググループ
ジムでの運動グループ。
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室内運動プログラムは、ウェイトマシンを備えたジムで実施されました。
体育プログラムは4つのパートに分かれていました。
パート I: 遊び心のあるゲームまたはシャトル ラン (5 ～ 7 分)。
パート II: 有酸素トレーニング (トレッドミル; 10 分; 予備心拍数の 40% ～ 80%; Borg Rating Of Perceived Exertion Scale によると 12 ～ 17; Borg Category-Ratio 10 Scale によると 5 ～ 8。
パート III: 筋力トレーニング (約 25 分; レッグプレス + チェストプレス + レッグエクステンション + ラットプルダウン + レッグカール + ショルダープレス; 最大 3 回の繰り返しの 40 ～ 80%; 10 ～ 15 回の繰り返し; 2 ～ 3 セット) 。
パート IV: 4 つの静的ストレッチ (各 30 ～ 60 秒)。
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実験的：野外トレーニンググループ
屋外スペースでの運動グループ。
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室内運動プログラムは、ウェイトマシンを備えたジムで実施されました。
体育プログラムは4つのパートに分かれていました。
パート I: 遊び心のあるゲームまたはシャトル ラン (5 ～ 7 分)。
パート II: 有酸素トレーニング (トレッドミル; 10 分; 予備心拍数の 40% ～ 80%; Borg Rating Of Perceived Exertion Scale によると 12 ～ 17; Borg Category-Ratio 10 Scale によると 5 ～ 8。
パート III: 筋力トレーニング (約 25 分; レッグプレス + チェストプレス + レッグエクステンション + ラットプルダウン + レッグカール + ショルダープレス; 最大 3 回の繰り返しの 40 ～ 80%; 10 ～ 15 回の繰り返し; 2 ～ 3 セット) 。
パート IV: 4 つの静的ストレッチ (各 30 ～ 60 秒)。
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介入なし：対照群
運動グループはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：0週目と24週目
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個人成果スケールのポルトガル語版が使用されました。
この機器は、IDD 患者の QoL を評価することを目的とした特別なトレーニングを受けた技術者によって使用されました。
Personal Outcomes Scale には 8 つのドメインが含まれており、それぞれに 5 つの質問が含まれ、合計 40 の質問が作成され、リッカート形式で 3 つの回答オプションが提示され、スコア (ポイント) が高いほど QoL が高いことを示します (例: 3 = 常に、2 =時々; 1 = めったにない、またはまったくない)。
自己報告による測定では、すべての複合信頼性係数は 0.75 ～ 0.91 の許容可能な内部一貫性の基準内にありました。
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0週目と24週目
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認知機能の変化
時間枠：0週目と24週目
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Mini-Mental State Exam (MMSE) は、認知機能の低下をスクリーニングすることを目的とした、簡単かつ迅速に適用できる (約 5 ～ 10 分) 紙と鉛筆による簡単なテストです。
MMSE 検査は、Guerreiro らによってポルトガル人に適応されました。 (1994)、IDD 人口で使用されます。
30 項目のアンケート (人が不正解または単純に答えなかった場合は 0 値、正解した場合は 1 値) は、見当識、保持、注意と計算、喚起、言語の 6 つの領域で構成されています。
テストの最高スコアは 30 点で、スコアが高いほど良い結果を示します。
そのスコアの範囲は 0 ～ 30 ポイントであり、個人を認知プロファイルに分類するカットオフ値は次のとおりです。 a) 重度の認知障害 (1 ～ 9 ポイント)。 b）中等度の認知障害（10〜18点）、軽度の認知障害（19〜24点）、d）正常な認知状態（25点以上）。
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0週目と24週目
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機能的能力の変化
時間枠：0、12、24週目
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フラートンの一連の機能テストは、体力を評価するために使用されました。 i) IDD 集団に対して検証された 30 秒間の「座って立つ」テストで、下肢の筋力と抵抗力を評価しました。 テストの目的は、下肢の筋力と抵抗力 (上肢を使用しない 30 秒間の実行回数 - 反復) を評価することです。 テストは、参加者が椅子の中央に座り、背筋を伸ばし、足を肩幅に開き、床に完全に支えられる状態から始まります。 ii) 「タイムアップ・アンド・ゴー」テスト。身体的可動性、すなわちスピード、敏捷性、動的バランス（秒）を評価することを目的とした IDD 集団を対象に検証されています。 iii) IDD 集団に対して検証された「6 分間歩行」テストは、6 分間で最大距離をカバーすることによって有酸素性抵抗を評価することを目的としています。 |
0、12、24週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動トレーニングの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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