Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk effekten av et 24-ukers treningsprogram på funksjonsevne, kognitiv kapasitet og livskvalitet hos personer med intellektuelle og utviklingshemminger

20. desember 2023 oppdatert av: Instituto Politécnico de Leiria

Fysisk inaktivitet og en stillesittende livsstil er utbredt i befolkningen med intellektuelle og utviklingshemminger, og de overholder ikke Verdens helseorganisasjons retningslinjer for fysisk aktivitet. På grunn av fysisk inaktivitet og en stillesittende livsstil har disse personene lave nivåer av fysisk form (reduserende funksjonskapasitet og suksess i å utføre dagliglivets aktiviteter), med økt risiko for å pådra seg andre komorbiditeter som diabetes type II, hypertensjon, kolesterol og metabolsk syndrom, som påvirker deres livskvalitet.

En av årsakene som finnes i litteraturen for fysisk inaktivitet og stillesittende livsstil hos personer med intellektuell og utviklingshemming, er at det finnes barrierer som hindrer/vansker deres praksis, nemlig mangelen på tilpassede fysiske treningsprogrammer, begrensede økonomiske ressurser og mangel på arenaer for deres praksis. Følgelig er det mangel på forskning, inkludert liten klarhet om intervensjonsprotokollene som brukes og en rekke metoder som tar for seg anvendeligheten av ikke-farmakologiske, psykologiske og psykososiale intervensjoner, for eksempel fysisk treningsprogrammer, for å fremme ulike variabler.

En av de mest studerte sammenhengene er mellom trening og fremme av fysisk form, noe som bekrefter dens direkte innvirkning på funksjonsevnen. Med tanke på at studier på kognitiv svikt bare vurderer noen variabler som kan være assosiert, men som ikke representerer det alene, som oppmerksomhet, hukommelse og språkflyt. Når det gjelder livskvalitet, har et 8-ukers multidisiplinært treningsintervensjonsprogram som mål å forbedre livskvalitet, faglig og jevnaldrende støtte til aktivitet, magestyrke og metabolsk tilsvarende gangart av oppgavene, men det fysiske treningsprogrammet er uklart og multimodalt. På den annen side assosierte en tidligere systematisk oversikt effekten av fysisk trening med variabler knyttet til livskvalitet, nemlig smerte, generell helse og angst. I studier med fokus på fysisk aktivitet har disse variablene vist seg å være prediktorer for livskvalitet, men studier med fysisk treningsprogram er fortsatt forsiktige eller uklare.

Alternative og innovative løsninger for å fremme/opprettholde fysisk funksjon, redusere risikoen for utbrudd av kognitiv svikt tidlig i livet og fremme/opprettholde livskvaliteten til individer med intellektuelle og utviklingsmessige vanskeligheter bør derfor inkludere fysisk trening. Med denne innledende tilnærmingen i betraktning, hadde denne ikke-randomiserte eksperimentelle studien som mål å analysere effekten av to 24-ukers fysiske treningsprogrammer (innendørs og utendørs) på funksjonell kapasitet, kognitiv nedgang og livskvalitet hos institusjonaliserte individer med intellektuelle og utviklingshemminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3040-248
        • Miguel Jacinto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Voksne institusjonaliserte frivillige fra Leiria-regionen (Center Portugal) deltok i treningsintervensjonsprogrammet.

Deltakerne ble valgt ved å bruke følgende inklusjonskriterier:

  • voksne med IDD;
  • uten medisinske kontraindikasjoner;
  • alder over 18 år;
  • med mild, moderat eller alvorlig IDD-diagnose (inkludert Downs syndrom);
  • suksess med å utføre bevegelser som å trekke/skyve;
  • evne til å gjennomføre de tiltenkte vurderingene.

I tillegg brukte vi følgende eksklusjonskriterier:

  • personer som ikke kan forplikte seg i 6 måneder;
  • individer med andre tilhørende patologier;
  • kontraindikasjoner for PE;
  • manglende evne til å gå uten hjelp;
  • dyp IDD;
  • manglende evne til å kommunisere;
  • manglende levering av det behørig signerte informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe innendørs
Treningsgruppe i et treningsstudio.
Det fysiske treningsprogrammet innendørs ble gjennomført i et treningsstudio med vektmaskiner. Det fysiske treningsprogrammet var delt inn i fire deler. Del I: leken lek eller skyttelkjøring (5 til 7 minutter). Del II: aerobic trening (tredemølle; 10 minutter; 40 % til 80 % av hjertefrekvensreserven; mellom 12 til 17 i henhold til Borg Rating Of Perceived Exertion Scale; mellom 5 til 8 i henhold til Borg Category-Ratio 10-skalaen. Del III: styrketrening (mer eller mindre 25 minutter; Leg Press + Brystpress + Leg Extension + Lat Pull Down + Leg Curl + Skulderpress; 40-80 % av 3 maksimale repetisjoner; 10-15 reps; 2-3 sett) . Del IV: 4 statiske strekk (30 til 60 sekunder hver).
Eksperimentell: utendørs treningsgruppe
Treningsgruppe i uterom.
Det fysiske treningsprogrammet innendørs ble gjennomført i et treningsstudio med vektmaskiner. Det fysiske treningsprogrammet var delt inn i fire deler. Del I: leken lek eller skyttelkjøring (5 til 7 minutter). Del II: aerobic trening (tredemølle; 10 minutter; 40 % til 80 % av hjertefrekvensreserven; mellom 12 til 17 i henhold til Borg Rating Of Perceived Exertion Scale; mellom 5 til 8 i henhold til Borg Category-Ratio 10-skalaen. Del III: styrketrening (mer eller mindre 25 minutter; Leg Press + Brystpress + Leg Extension + Lat Pull Down + Leg Curl + Skulderpress; 40-80 % av 3 maksimale repetisjoner; 10-15 reps; 2-3 sett) . Del IV: 4 statiske strekk (30 til 60 sekunder hver).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen treningsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: uke 0 og 24
Den portugisiske versjonen av Personal Outcomes Scale ble brukt. Instrumentet ble brukt av teknikere med spesifikk opplæring med sikte på å evaluere QoL hos personer med IDD. Skalaen for personlige utfall inkluderer åtte domener, som hver inneholder fem spørsmål, som utgjør totalt førti spørsmål, presentert med tre svaralternativer, gjennom Likert-formatet, og en høyere poengsum (poeng) indikerer bedre kvalitet (f.eks. 3 = alltid; 2 = noen ganger; 1 = sjelden eller aldri). For selvrapportering var alle sammensatte pålitelighetskoeffisienter innenfor standarder for akseptabel intern konsistens fra 0,75 til 0,91.
uke 0 og 24
Endringer i kognitiv funksjon
Tidsramme: uke 0 og 24
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en enkel papir- og blyanttest med en enkel og rask påføring (ca. 5 til 10 minutter) som tar sikte på å skjerme kognitiv tilbakegang. MMSE-testen ble tilpasset den portugisiske befolkningen av Guerreiro et al. (1994) og brukt med IDD-populasjon. Spørreskjemaet med tretti elementer (scoret 0 verdi - når personen gir et feil svar eller rett og slett ikke svarer eller scoret 1verdi - når personen svarer riktig), er organisert i seks domener: Orientering, Retention, Oppmerksomhet og kalkulasjon, Fremkalling, Språk. Maksimal testscore er tretti poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater. Poengsummen varierer fra 0 til 30 poeng, og grenseverdiene som klassifiserer individer i kognitive profiler er: a) alvorlig kognitiv svikt (1-9 poeng); b) moderat kognitiv svikt (10-18 pkt) mild kognitiv svikt (19-24 pkt), d) normal kognitiv status (25 pkt og over).
uke 0 og 24
Endringer i funksjonskapasitet
Tidsramme: uke 0, 12 og 24

Fullerton batteri av funksjonelle tester ble brukt for å vurdere fysisk form, nemlig:

i) "sitt å stå" i 30 sekunder-testen, validert for IDD-populasjonen, evaluerte styrken og motstanden til underekstremitetene. Hensikten med testen er å vurdere styrken og motstanden til underekstremitetene (antall henrettelser på 30 sekunder uten bruk av overekstremitetene - repetisjoner). Testen starter med at deltakeren sitter midt på stolen, med rett rygg og føttene i skulderbreddes avstand og fullt støttet på gulvet;

ii) "Timed up and Go"-testen, validert for IDD-populasjonen som har som mål å vurdere fysisk mobilitet, nemlig hastighet, smidighet og dynamisk balanse (sekunder);

iii) "6-minutters gange"-testen validert for IDD-populasjon hadde som mål å vurdere aerob motstand ved å dekke den største avstanden på 6 minutter (minutter).

uke 0, 12 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuelle funksjonshemninger

Kliniske studier på Treningstrening

Abonnere