Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte účinky 24týdenního cvičebního programu na funkční kapacitu, kognitivní kapacitu a kvalitu života u jedinců s mentálním a vývojovým postižením

20. prosince 2023 aktualizováno: Instituto Politécnico de Leiria

Fyzická nečinnost a sedavý způsob života převládají v populaci s mentálním a vývojovým postižením a nejsou v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace o fyzické aktivitě. V důsledku fyzické nečinnosti a sedavého způsobu života mají tito jedinci nízkou úroveň fyzické zdatnosti (snižující se funkční kapacita a úspěšnost při vykonávání činností každodenního života), se zvýšeným rizikem získání dalších komorbidit, jako je diabetes typu II, hypertenze, cholesterol a metabolický syndrom, ovlivňující kvalitu jejich života.

Jedním z důvodů nalezených v literatuře pro fyzickou nečinnost a sedavý způsob života u jedinců s mentálním a vývojovým postižením je existence bariér, které brání/ztěžují jejich provozování, a to nedostatek přizpůsobených programů tělesného cvičení, omezené finanční zdroje a nedostatek míst pro jejich praxi. V důsledku toho chybí výzkum, včetně malé srozumitelnosti používaných intervenčních protokolů a různých metodologií, které se zabývají použitelností nefarmakologických, psychologických a psychosociálních intervencí, jako jsou programy fyzického cvičení, pro podporu různých proměnných.

Jeden z nejvíce studovaných vztahů je mezi cvičením a podporou fyzické zdatnosti, což potvrzuje jeho přímý vliv na funkční kapacitu. Je třeba mít na paměti, že studie o kognitivním poklesu hodnotí pouze některé proměnné, které mohou být spojeny, ale samy o sobě nereprezentují, jako je pozornost, paměť a plynulost jazyka. S ohledem na kvalitu života, 8týdenní multidisciplinární pohybový intervenční program zaměřený na zlepšení kvality života, odbornou a vrstevnickou podporu aktivity, břišní síly a metabolicky ekvivalentní chůzi úkolů, nicméně program fyzického cvičení je nejasný a multimodální. Na druhou stranu předchozí systematický přehled spojoval účinky fyzického cvičení s proměnnými souvisejícími s kvalitou života, konkrétně bolestí, celkovým zdravím a úzkostí. Ve studiích zaměřených na fyzickou aktivitu se tyto proměnné ukázaly jako prediktory kvality života, nicméně studie s programy fyzického cvičení jsou stále opatrné nebo nejasné.

Alternativní a inovativní řešení pro podporu/udržení fyzických funkcí, snížení rizika nástupu kognitivního poklesu v raném věku a podporu/udržení kvality života jedinců s intelektuálními a vývojovými obtížemi by tedy měla zahrnovat fyzické cvičení. S přihlédnutím k tomuto úvodnímu přístupu se tato nerandomizovaná experimentální studie zaměřila na analýzu účinků dvou 24týdenních programů tělesného cvičení (vnitřního a venkovního) na funkční kapacitu, kognitivní pokles a kvalitu života u institucionalizovaných jedinců s mentálním a vývojovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coimbra, Portugalsko, 3040-248
        • Miguel Jacinto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Dospělí institucionalizovaní dobrovolníci z regionu Leiria (centrum Portugalska) se účastnili cvičebního intervenčního programu.

Účastníci byli vybráni podle následujících kritérií pro zařazení:

  • dospělí s IDD;
  • bez lékařských kontraindikací;
  • věk nad 18 let;
  • s mírnou, středně těžkou nebo těžkou diagnózou IDD (včetně Downova syndromu);
  • úspěch při provádění pohybů, jako je tahání/tlačení;
  • schopnost provádět zamýšlená hodnocení.

Kromě toho jsme také použili následující kritéria vyloučení:

  • osoby, které se nemohou zavázat po dobu 6 měsíců;
  • jedinci s jinými souvisejícími patologiemi;
  • kontraindikace k PE;
  • neschopnost chodit bez pomoci;
  • hluboké IDD;
  • neschopnost komunikovat;
  • nedoručení řádně podepsaného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vnitřní tréninková skupina
Cvičební skupina v tělocvičně.
Vnitřní pohybový program probíhal v tělocvičně s posilovacími stroji. Pohybový program byl rozdělen do čtyř částí. Část I: hravá hra nebo člunkový běh (5 až 7 minut). Část II: aerobní trénink (běžecký pás; 10 minut; 40 % až 80 % rezervy srdečního tepu; mezi 12 až 17 podle Borgovy stupnice hodnocení vnímané zátěže; mezi 5 až 8 podle Borgovy stupnice kategorie-poměr 10. Část III: silový trénink (víceméně 25 minut; tlak na nohy + tlak na hrudník + prodlužování nohou + stahování na laťku + protahování nohou + tlak na ramena; 40-80 % ze 3 maximálních opakování; 10-15 opakování; 2-3 série) . Část IV: 4 statické úseky (každé 30 až 60 sekund).
Experimentální: venkovní tréninková skupina
Cvičební skupina ve venkovním prostoru.
Vnitřní pohybový program probíhal v tělocvičně s posilovacími stroji. Pohybový program byl rozdělen do čtyř částí. Část I: hravá hra nebo člunkový běh (5 až 7 minut). Část II: aerobní trénink (běžecký pás; 10 minut; 40 % až 80 % rezervy srdečního tepu; mezi 12 až 17 podle Borgovy stupnice hodnocení vnímané zátěže; mezi 5 až 8 podle Borgovy stupnice kategorie-poměr 10. Část III: silový trénink (víceméně 25 minut; tlak na nohy + tlak na hrudník + prodlužování nohou + stahování na laťku + protahování nohou + tlak na ramena; 40-80 % ze 3 maximálních opakování; 10-15 opakování; 2-3 série) . Část IV: 4 statické úseky (každé 30 až 60 sekund).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná cvičební skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: týden 0 a 24
Byla použita portugalská verze škály osobních výsledků. Tento nástroj použili technici se specifickým školením zaměřeným na hodnocení kvality života u lidí s IDD. Škála osobních výsledků zahrnuje osm domén, z nichž každá obsahuje pět otázek, takže celkem čtyřicet otázek, prezentovaných se třemi možnostmi odpovědí, prostřednictvím Likertova formátu a vyšší skóre (body) ukazuje na lepší QoL (např. 3 = vždy; 2 = někdy; 1 = zřídka nebo nikdy). V případě self-report měření byly všechny složené koeficienty spolehlivosti v rámci standardů pro přijatelnou vnitřní konzistenci v rozmezí od 0,75 do 0,91.
týden 0 a 24
Změny v kognitivních funkcích
Časové okno: týden 0 a 24
Mini-Mental State Examination (MMSE) je jednoduchý test na papíře a tužce se snadnou a rychlou aplikací (asi 5 až 10 minut), jehož cílem je prověřit pokles kognitivních funkcí. Test MMSE upravili pro portugalskou populaci Guerreiro et al. (1994) a používá se u IDD populace. Dotazník s třiceti položkami (hodnota 0 – když osoba odpoví nesprávně nebo prostě neodpoví, nebo 1 – když osoba odpoví správně), je uspořádáno do šesti oblastí: Orientace, Udržení, Pozornost a kalkulace, Evokace, Jazyk. Maximální skóre testu je třicet bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů a hraniční hodnoty, které klasifikují jedince do kognitivních profilů, jsou: a) těžká kognitivní porucha (1-9 pts); b) středně závažná kognitivní porucha (10-18 pt.) mírná kognitivní porucha (19-24 pt.), d) normální kognitivní stav (25 pt a více).
týden 0 a 24
Změny ve funkční kapacitě
Časové okno: týden 0, 12 a 24

K posouzení fyzické zdatnosti byla použita Fullertonova baterie funkčních testů, konkrétně:

i) test „sedni a stůj“ po dobu 30 sekund, validovaný pro populaci IDD, hodnotil sílu a odpor dolních končetin. Účelem testu je posoudit sílu a odolnost dolních končetin (počet provedení za 30 sekund bez použití horních končetin - opakování). Test začíná tím, že účastník sedí uprostřed židle, s rovnými zády a chodidly na šířku ramen a plně opřenými o podlahu;

ii) test „Timed up and Go“ validovaný pro populaci IDD zaměřený na posouzení fyzické mobility, konkrétně rychlosti, obratnosti a dynamické rovnováhy (v sekundách);

iii) test „6 minut chůze“ validovaný pro populaci IDD zaměřený na posouzení aerobní odolnosti překonáním největší vzdálenosti za 6 minut (minut).

týden 0, 12 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

3
Předplatit