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接受减肥手术的患者代谢相关脂肪肝 (MAFLD) 的短期结果

2023年12月12日 更新者:Essam Mohie Atef Sayed、Assiut University

肥胖已成为世界经济发达国家和发展中国家最严重的公共卫生问题之一。

对于通过改变生活方式和药物方法未能达到适当减肥效果的肥胖者来说,减肥手术是一种选择。 减肥手术可以帮助肥胖者实现建议的体重减轻,从而改善 MAFLD 的病程。 减肥手术的其他好处包括解决或改善高血压、高脂血症和 2 型糖尿病,以及降低心血管风险和死亡率。

减肥手术后的体重减轻率与MAFLD病程之间的关系之前尚未得到充分研究,因此我们的目的是评估接受减肥手术的患者的MAFLD、TSH结果以及脂肪变性和体重率是否存在显着相关性这些患者中的损失。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

肥胖已成为世界经济发达国家和发展中国家最严重的公共卫生问题之一。 它会导致代谢紊乱,增加成年期死亡和发病的风险。 此外,肥胖显着促进糖尿病、心血管疾病、高脂血症、阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的发病机制。

非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的定义是,在没有酒精或药物等继发原因的情况下,5% 的肝细胞出现大泡性脂肪变性。 它包括从非酒精性脂肪肝 (NAFL) 到非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)、纤维化和肝硬化等一系列疾病。 NAFLD 的全球患病率约为 25%,非洲为 13%,欧洲为 23%,中东为 32%。 非酒精性脂肪肝(NAFLD)是公认的肥胖并发症。

最近,有人提议将非酒精性脂肪肝病(NAFLD)更名为代谢相关脂肪肝病(MAFLD),以更好地反映该疾病的病理生理学。 MAFLD 可能更好地反映这种疾病的病理生理学,并为这种异质性疾病提供了广泛的定义。 该标准基于肝脂肪变性的证据,加上以下三个条件中的任何一个:超重/肥胖、存在 2 型糖尿病 (T2DM) 或代谢失调的证据。

肥胖与高 TSH 水平有关。 临床研究表明肥胖与血浆 TSH 水平呈正相关。 此外,这些患者的体重减轻与血清 TSH 和甲状腺激素水平的变化有关。

对于通过改变生活方式和药物方法未能达到适当减肥效果的肥胖者来说,减肥手术是一种选择。 减肥手术可以帮助肥胖者实现建议的体重减轻,从而改善 MAFLD 的病程。 减肥手术的其他好处包括解决或改善高血压、高脂血症和 2 型糖尿病,以及降低心血管风险和死亡率。

此外,减肥手术后脂肪组织的减少会导致血浆 fT3、fT4 和 TSH 水平的变化。 肥胖患者皮下和内脏脂肪组织中甲状腺激素基因表达(尤其是TSH受体)降低。

减肥手术后的体重减轻率与 MAFLD 病程之间的关系之前尚未得到充分研究,因此我们的目的是评估接受减肥手术的埃及患者的 MAFLD 和 TSH 的结果,以及脂肪变性和脂肪变性率是否存在显着相关性。这些患者体重减轻。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

18岁以上并被诊断患有代谢相关性脂肪肝并计划接受减肥手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上并被诊断患有代谢相关性脂肪肝并计划接受减肥手术的患者

排除标准:

  1. 年龄18岁以下。
  2. 患者有 HBV...HCV 病史
  3. 自身免疫性肝炎患者
  4. 酗酒者
  5. 药物性肝炎
  6. 威尔逊病
  7. 血色病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估减肥手术在 MAFLD 患者肝脂肪变性过程中的效果。
大体时间:基线
fiboscan 作为 CAP 得分,落在 238 至 260 dB/m 之间代表肝脏中 11-33% 的脂肪变化。 CAP 分数落在 260 至 290 dB/m 之间代表肝脏中 34-66% 的脂肪变化。 CAP 评分为 290 dB/m 或更高代表肝脏中超过 67% 的脂肪变化
基线
研究 TSH 水平的减肥效果
大体时间:基线
测量减肥手术前后患者的 TSH 水平 (mIU/L) 与体重减轻 (kg) 相关
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor、Assiut University
  • 研究主任:Ghada AbdelRahman, professor、Assiut University
  • 研究主任:bahaa osman, lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MAFLD and bariatric surgery

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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