- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06180928
비만 수술을 받는 환자의 대사성 지방간 질환(MAFLD)의 단기 결과
비만은 세계의 경제적으로 선진국과 개발도상국에서 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나가 되었습니다.
비만 수술은 생활 방식의 변화와 약리학적 방법으로 적절한 체중 감량을 달성하지 못하는 비만 환자를 위한 옵션입니다. 비만 수술은 비만인 개인이 권장 체중 감량을 달성하여 MAFLD 과정을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 비만 수술의 추가적인 이점으로는 고혈압, 고지혈증, 제2형 당뇨병의 해소 또는 개선, 심혈관 위험 및 사망률 감소 등이 있습니다.
비만 수술 후 체중 감소율과 MAFLD 경과 사이의 관계는 이전에 잘 연구되지 않았습니다. 따라서 우리는 비만 수술을 받은 환자에서 MAFLD, TSH의 결과를 평가하고 지방증과 체중 비율의 유의한 상관 관계가 있는지를 평가하는 것을 목표로 합니다. 그 환자들 사이에서 손실이 발생합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
비만은 세계의 경제적으로 선진국과 개발도상국에서 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나가 되었습니다. 이는 성인기의 사망률과 이병률의 위험을 증가시키는 대사 장애를 유발합니다. 또한, 비만은 당뇨병, 심혈관 질환, 고지혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 고혈압 발병의 발병에 크게 기여합니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 알코올이나 약물과 같은 2차 원인이 없이 5% 간세포의 거대소포성 지방증으로 정의됩니다. 여기에는 비알코올성 지방간(NAFL)부터 비알코올성 지방간염(NASH), 섬유증 및 간경변까지 다양한 질병이 포함됩니다. 전 세계적으로 NAFLD의 유병률은 약 25%로, 아프리카 13%, 유럽 23%, 중동 32%에 이릅니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 비만의 합병증으로 알려져 있습니다.
최근에는 질병의 병태생리학을 더 잘 반영하기 위해 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 이름을 대사 관련 지방간 질환(MAFLD)으로 변경하는 것이 제안되었습니다. MAFLD는 이 장애의 병태생리학을 더 잘 반영할 수 있으며 이 이질적인 장애에 대한 광범위한 정의를 제공합니다. 기준은 간 지방증의 증거와 함께 과체중/비만, 제2형 당뇨병(T2DM)의 존재 또는 대사 조절 장애의 증거 등 세 가지 조건 중 하나를 기반으로 합니다.
비만은 높은 TSH 수치와 관련이 있습니다. 임상 연구에서는 비만과 혈장 TSH 수치 사이에 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 이들 환자의 체중 감소는 혈청 TSH 및 갑상선 호르몬 수치의 변화와 관련이 있습니다.
비만 수술은 생활 방식의 변화와 약리학적 방법으로 적절한 체중 감량을 달성하지 못하는 비만 환자를 위한 옵션입니다. 비만 수술은 비만인 개인이 권장 체중 감량을 달성하여 MAFLD 과정을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 비만 수술의 추가적인 이점으로는 고혈압, 고지혈증, 제2형 당뇨병의 해소 또는 개선, 심혈관 위험 및 사망률 감소 등이 있습니다.
또한 비만 수술 후 지방 조직의 감소는 혈장 fT3, fT4 및 TSH 수준의 변화를 유발합니다. 비만 환자는 피하 및 내장 지방 조직에서 갑상선 호르몬 유전자 발현(특히 TSH 수용체)이 감소했습니다.
비만 수술 후 체중 감소율과 MAFLD 경과 사이의 관계는 이전에 잘 연구되지 않았습니다. 따라서 우리는 비만 수술을 받은 이집트 환자에서 MAFLD, TSH의 결과를 평가하고 지방증과 지방증 비율의 유의한 상관 관계가 있는지를 평가하는 것을 목표로 합니다. 그 환자들 사이의 체중 감소.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Essam Mohie Atef Sayed, Dr
- 전화번호: +201015391514
- 이메일: essam.mohie3@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hager Khedr, Dr
- 전화번호: +201002983656
- 이메일: hagerkhedr445@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 대사성 지방간 진단을 받고 비만 수술을 계획 중인 환자
제외 기준:
- 18세 미만.
- 환자는 HBV...HCV 병력이 있습니다.
- 자가면역간염 환자
- 알코올 중독 환자
- 약물 유발 간염
- 윌슨병
- 혈색소증 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAFLD 환자의 간 지방증 과정에서 비만 수술의 효과를 평가합니다.
기간: 기준선
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238~260dB/m 사이에 해당하는 A CAP 점수는 간에서 11~33%의 지방 변화를 나타냅니다.
260~290dB/m 사이에 해당하는 CAP 점수는 간의 지방 변화가 34~66%임을 나타냅니다.
CAP 점수가 290dB/m 이상이면 간의 지방 변화가 67% 이상임을 나타냅니다.
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기준선
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TSH 수준의 체중 감소 효과 연구
기간: 기준선
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체중 감량에 대한 비만 수술 전후의 환자의 TSH(mIU/L) 수준을 측정합니다(kg).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ghada AbdelRahman, professor, Assiut University
- 연구 책임자: bahaa osman, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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