Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktigt resultat av metabolisk associerad fettleversjukdom (MAFLD) hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi

12 december 2023 uppdaterad av: Essam Mohie Atef Sayed, Assiut University

Fetma har blivit ett av de mest kritiska folkhälsoproblemen i ekonomiskt utvecklade länder och utvecklingsländer i världen.

Bariatrisk kirurgi är ett alternativ för överviktiga individer som inte lyckas uppnå lämplig viktminskning med livsstilsförändringar och farmakologiska metoder. Bariatrisk kirurgi kan hjälpa överviktiga individer att uppnå rekommenderad viktminskning och därmed förbättra förloppet av MAFLD. De ytterligare fördelarna med bariatrisk kirurgi inkluderar upplösning eller förbättring av hypertoni, hyperlipidemi och typ 2-diabetes och minskning av kardiovaskulär risk och dödlighet.

Förhållandet mellan viktminskningshastigheten efter bariatriska operationer och MAFLD-förloppet inte väl studerat tidigare, så vi siktar på att bedöma resultatet av MAFLD,TSH hos patienter som genomgår barietriska operationer och om det finns signifikant korrelation mellan steatos och vikthastighet förlust bland dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Fetma har blivit ett av de mest kritiska folkhälsoproblemen i ekonomiskt utvecklade länder och utvecklingsländer i världen. Det orsakar metabola störningar som ökar risken för dödlighet och sjuklighet i vuxen ålder. Vidare bidrar fetma signifikant till patogenesen av diabetes mellitus, kardiovaskulär sjukdom, hyperlipidemi, obstruktiv sömnapné och hypertonipatogenes.

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) definieras av makrovesikulär steatos i 5 % hepatocyter, i frånvaro av en sekundär orsak som alkohol eller droger. Det inkluderar ett spektrum av sjukdomar från alkoholfri fettlever (NAFL) till icke-alkoholisk steatohepatit (NASH), fibros och cirros. Den globala prevalensen av NAFLD är cirka 25 %, allt från 13 % i Afrika till 23 % i Europa och 32 % i Mellanöstern. Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är en erkänd komplikation av fetma.

Nyligen har det föreslagits att ändra namnet på icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) till Metabolic Associated Fatty Liver Disease (MAFLD) för att bättre återspegla sjukdomens patofysiologi. MAFLD kan bättre återspegla patofysiologin för denna störning och ger en bred definition för denna heterogena störning. Kriterierna är baserade på bevis för leversteatos, plus något av följande tre tillstånd: övervikt/fetma, förekomst av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) eller tecken på metabolisk dysreglering.

Fetma är förknippat med höga TSH-nivåer. Kliniska studier har visat ett positivt samband mellan fetma och plasma-TSH-nivåer. Vidare är viktminskning hos dessa patienter associerad med förändringar i serum-TSH och sköldkörtelhormonnivåer.

Bariatrisk kirurgi är ett alternativ för överviktiga individer som inte lyckas uppnå lämplig viktminskning med livsstilsförändringar och farmakologiska metoder. Bariatrisk kirurgi kan hjälpa överviktiga individer att uppnå rekommenderad viktminskning och därmed förbättra förloppet av MAFLD. De ytterligare fördelarna med bariatrisk kirurgi inkluderar upplösning eller förbättring av hypertoni, hyperlipidemi och typ 2-diabetes och minskning av kardiovaskulär risk och dödlighet.

Minskningen av fettvävnad efter bariatrisk kirurgi orsakar också förändringar i plasmanivåerna ft3, ft4 och TSH. överviktiga patienter hade ett minskat genuttryck för sköldkörtelhormon (särskilt TSH-receptor) i subkutan och visceral fettvävnad.

Relationen mellan viktminskningshastigheten efter bariatriska operationer och MAFLD-förloppet har inte studerats väl tidigare, så vi siktar på att bedöma resultatet av MAFLD,TSH hos egyptiska patienter som genomgår barietriska operationer och om det finns signifikant korrelation mellan steatos och graden av viktminskning bland dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är äldre än 18 år och diagnostiserats med metabolisk associerad fettleversjukdom och planerar att genomgå bariatrisk operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är äldre än 18 år och diagnostiserats med metabolisk associerad fettleversjukdom och planerar att genomgå bariatrisk operation

Exklusions kriterier:

  1. Ålder under 18 år.
  2. Patienter har en historia av HBV...HCV
  3. patienter med autoimmun hepatit
  4. Alkoholiserade patienter
  5. Läkemedelsinducerad hepatit
  6. Willsons sjukdom
  7. Hemokromatos sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekten av bariatrisk kirurgi under förloppet av leversteatos bland MAFLD-patienter.
Tidsram: baslinje
fiboscan som A CAP-poäng som faller någonstans mellan 238 till 260 dB/m representerar 11-33 % fettförändring i levern. En CAP-poäng som faller någonstans mellan 260 till 290 dB/m representerar 34-66 % fettförändring i levern. En CAP-poäng som är 290 dB/m eller högre representerar över 67 % fettförändring i levern
baslinje
studera effekten av viktminskning på nivån av TSH
Tidsram: baslinje
Mät nivån TSH (mIU/L) hos patienten före och efter bariatrisk kirurgi inkorrolering på viktminskning (kg)
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Ghada AbdelRahman, professor, Assiut University
  • Studierektor: bahaa osman, lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MAFLD and bariatric surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

3
Prenumerera