- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06180928
Краткосрочные результаты метаболически-ассоциированной жировой болезни печени (MAFLD) у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию
Ожирение стало одной из наиболее острых проблем общественного здравоохранения в экономически развитых и развивающихся странах мира.
Бариатрическая хирургия — это вариант для людей с ожирением, которым не удается достичь подходящей потери веса с помощью изменения образа жизни и фармакологических методов. Бариатрическая хирургия может помочь людям с ожирением достичь рекомендуемого снижения веса и, таким образом, улучшить течение МАЖБП. Дополнительные преимущества бариатрической хирургии включают разрешение или улучшение гипертонии, гиперлипидемии и диабета 2 типа, а также снижение сердечно-сосудистого риска и смертности.
Связь между скоростью потери веса после бариатрических операций и течением МАЖБП ранее недостаточно изучена. Поэтому мы стремимся оценить исход МАЖБП, ТТГ у пациентов, перенесших бариатрические операции, и определить, существует ли значительная корреляция стеатоза и скорости набора веса. потерь среди этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ожирение стало одной из наиболее острых проблем общественного здравоохранения в экономически развитых и развивающихся странах мира. Он вызывает метаболические нарушения, которые повышают риск смертности и заболеваемости во взрослом возрасте. Кроме того, ожирение вносит значительный вклад в патогенез сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, гиперлипидемии, обструктивного апноэ во сне и патогенеза гипертонии.
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) определяется макровезикулярным стеатозом в 5% гепатоцитов при отсутствии вторичной причины, такой как алкоголь или наркотики. Оно включает в себя спектр заболеваний от неалкогольной жировой дистрофии печени (НАФЛ) до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), фиброза и цирроза печени. Распространенность НАЖБП во всем мире составляет около 25%, варьируясь от 13% в Африке до 23% в Европе и 32% на Ближнем Востоке. Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является признанным осложнением ожирения.
Недавно было предложено изменить название «неалкогольная жировая болезнь печени» (НАЖБП) на «Метаболически связанная жировая болезнь печени» (МАЖБП), чтобы лучше отразить патофизиологию заболевания. MAFLD может лучше отражать патофизиологию этого расстройства и дает широкое определение этого гетерогенного расстройства. Критерии основаны на наличии стеатоза печени, а также на любом из следующих трех состояний: избыточная масса тела/ожирение, наличие сахарного диабета 2 типа (СД2) или признаки метаболической дисрегуляции.
Ожирение связано с высоким уровнем ТТГ. Клинические исследования показали положительную корреляцию между ожирением и уровнем ТТГ в плазме. Кроме того, потеря веса у этих пациентов связана с изменениями уровня ТТГ и гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
Бариатрическая хирургия — это вариант для людей с ожирением, которым не удается достичь подходящей потери веса с помощью изменения образа жизни и фармакологических методов. Бариатрическая хирургия может помочь людям с ожирением достичь рекомендуемого снижения веса и, таким образом, улучшить течение МАЖБП. Дополнительные преимущества бариатрической хирургии включают разрешение или улучшение гипертонии, гиперлипидемии и диабета 2 типа, а также снижение сердечно-сосудистого риска и смертности.
Также уменьшение жировой ткани после бариатрической операции вызывает изменения уровней свТ3, свТ4 и ТТГ в плазме. У пациентов с ожирением наблюдалось снижение экспрессии генов гормонов щитовидной железы (особенно рецептора ТТГ) в подкожной и висцеральной жировой ткани.
Связь между скоростью потери веса после бариатрических операций и течением МАЖБП ранее недостаточно изучена. Поэтому мы стремимся оценить исход МАЖБП и ТТГ у египетских пациентов, перенесших бариатрические операции, и определить, существует ли значительная корреляция стеатоза и частоты потеря веса среди этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Essam Mohie Atef Sayed, Dr
- Номер телефона: +201015391514
- Электронная почта: essam.mohie3@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hager Khedr, Dr
- Номер телефона: +201002983656
- Электронная почта: hagerkhedr445@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с диагнозом метаболически-ассоциированной жировой болезни печени и планирующие бариатрическую операцию.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет.
- Пациенты имеют в анамнезе HBV...HCV.
- пациенты с аутоиммунным гепатитом
- Пациенты-алкоголики
- Лекарственный гепатит
- Уилсон Дизеезе
- Болезнь гемохроматоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить эффект бариатрической хирургии при стеатозе печени у пациентов с МАЖБП.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Фибоскан как показатель CAP, который находится в диапазоне от 238 до 260 дБ/м, соответствует жировым изменениям в печени на 11–33%.
Показатель CAP, который находится где-то между 260 и 290 дБ/м, соответствует жировым изменениям в печени на 34–66%.
Оценка CAP, равная 290 дБ/м или выше, соответствует жировым изменениям в печени более чем на 67%.
|
базовый уровень
|
изучение эффекта снижения веса на уровне ТТГ
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерьте уровень ТТГ (мМЕ/л) у пациентов до и после бариатрической операции с учетом потери веса (кг)
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ghada AbdelRahman, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: bahaa osman, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lassailly G, Caiazzo R, Buob D, Pigeyre M, Verkindt H, Labreuche J, Raverdy V, Leteurtre E, Dharancy S, Louvet A, Romon M, Duhamel A, Pattou F, Mathurin P. Bariatric Surgery Reduces Features of Nonalcoholic Steatohepatitis in Morbidly Obese Patients. Gastroenterology. 2015 Aug;149(2):379-88; quiz e15-6. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.014. Epub 2015 Apr 25.
- Lin X, Li H. Obesity: Epidemiology, Pathophysiology, and Therapeutics. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Sep 6;12:706978. doi: 10.3389/fendo.2021.706978. eCollection 2021.
- Le MH, Yeo YH, Zou B, Barnet S, Henry L, Cheung R, Nguyen MH. Forecasted 2040 global prevalence of nonalcoholic fatty liver disease using hierarchical bayesian approach. Clin Mol Hepatol. 2022 Oct;28(4):841-850. doi: 10.3350/cmh.2022.0239. Epub 2022 Sep 19.
- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Kamal MEEM, Aisha HAA, Fahmy MH, Abosayed AK. The Impact of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy on Thyroid Functions in Egyptian Patients with Obesity. J Gastrointest Surg. 2023 Jul;27(7):1345-1352. doi: 10.1007/s11605-023-05662-4. Epub 2023 Apr 5.
- Diemieszczyk I, Wozniewska P, Golaszewski P, Drygalski K, Nadolny K, Ladny JR, Razak Hady H. Does weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy contribute to reduction in blood pressure? Pol Arch Intern Med. 2021 Aug 30;131(7-8):693-700. doi: 10.20452/pamw.16023. Epub 2021 Jun 2.
- Nannipieri M, Cecchetti F, Anselmino M, Mancini E, Marchetti G, Bonotti A, Baldi S, Solito B, Giannetti M, Pinchera A, Santini F, Ferrannini E. Pattern of expression of adiponectin receptors in human liver and its relation to nonalcoholic steatohepatitis. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):467-74. doi: 10.1007/s11695-008-9701-x. Epub 2008 Oct 16.
- Pasquali R, Casanueva F, Haluzik M, van Hulsteijn L, Ledoux S, Monteiro MP, Salvador J, Santini F, Toplak H, Dekkers OM. European Society of Endocrinology Clinical Practice Guideline: Endocrine work-up in obesity. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):G1-G32. doi: 10.1530/EJE-19-0893.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAFLD and bariatric surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия