Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные результаты метаболически-ассоциированной жировой болезни печени (MAFLD) у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию

12 декабря 2023 г. обновлено: Essam Mohie Atef Sayed, Assiut University

Ожирение стало одной из наиболее острых проблем общественного здравоохранения в экономически развитых и развивающихся странах мира.

Бариатрическая хирургия — это вариант для людей с ожирением, которым не удается достичь подходящей потери веса с помощью изменения образа жизни и фармакологических методов. Бариатрическая хирургия может помочь людям с ожирением достичь рекомендуемого снижения веса и, таким образом, улучшить течение МАЖБП. Дополнительные преимущества бариатрической хирургии включают разрешение или улучшение гипертонии, гиперлипидемии и диабета 2 типа, а также снижение сердечно-сосудистого риска и смертности.

Связь между скоростью потери веса после бариатрических операций и течением МАЖБП ранее недостаточно изучена. Поэтому мы стремимся оценить исход МАЖБП, ТТГ у пациентов, перенесших бариатрические операции, и определить, существует ли значительная корреляция стеатоза и скорости набора веса. потерь среди этих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение стало одной из наиболее острых проблем общественного здравоохранения в экономически развитых и развивающихся странах мира. Он вызывает метаболические нарушения, которые повышают риск смертности и заболеваемости во взрослом возрасте. Кроме того, ожирение вносит значительный вклад в патогенез сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, гиперлипидемии, обструктивного апноэ во сне и патогенеза гипертонии.

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) определяется макровезикулярным стеатозом в 5% гепатоцитов при отсутствии вторичной причины, такой как алкоголь или наркотики. Оно включает в себя спектр заболеваний от неалкогольной жировой дистрофии печени (НАФЛ) до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), фиброза и цирроза печени. Распространенность НАЖБП во всем мире составляет около 25%, варьируясь от 13% в Африке до 23% в Европе и 32% на Ближнем Востоке. Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является признанным осложнением ожирения.

Недавно было предложено изменить название «неалкогольная жировая болезнь печени» (НАЖБП) на «Метаболически связанная жировая болезнь печени» (МАЖБП), чтобы лучше отразить патофизиологию заболевания. MAFLD может лучше отражать патофизиологию этого расстройства и дает широкое определение этого гетерогенного расстройства. Критерии основаны на наличии стеатоза печени, а также на любом из следующих трех состояний: избыточная масса тела/ожирение, наличие сахарного диабета 2 типа (СД2) или признаки метаболической дисрегуляции.

Ожирение связано с высоким уровнем ТТГ. Клинические исследования показали положительную корреляцию между ожирением и уровнем ТТГ в плазме. Кроме того, потеря веса у этих пациентов связана с изменениями уровня ТТГ и гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.

Бариатрическая хирургия — это вариант для людей с ожирением, которым не удается достичь подходящей потери веса с помощью изменения образа жизни и фармакологических методов. Бариатрическая хирургия может помочь людям с ожирением достичь рекомендуемого снижения веса и, таким образом, улучшить течение МАЖБП. Дополнительные преимущества бариатрической хирургии включают разрешение или улучшение гипертонии, гиперлипидемии и диабета 2 типа, а также снижение сердечно-сосудистого риска и смертности.

Также уменьшение жировой ткани после бариатрической операции вызывает изменения уровней свТ3, свТ4 и ТТГ в плазме. У пациентов с ожирением наблюдалось снижение экспрессии генов гормонов щитовидной железы (особенно рецептора ТТГ) в подкожной и висцеральной жировой ткани.

Связь между скоростью потери веса после бариатрических операций и течением МАЖБП ранее недостаточно изучена. Поэтому мы стремимся оценить исход МАЖБП и ТТГ у египетских пациентов, перенесших бариатрические операции, и определить, существует ли значительная корреляция стеатоза и частоты потеря веса среди этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Essam Mohie Atef Sayed, Dr
  • Номер телефона: +201015391514
  • Электронная почта: essam.mohie3@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hager Khedr, Dr
  • Номер телефона: +201002983656
  • Электронная почта: hagerkhedr445@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с диагнозом метаболически-ассоциированной жировой болезни печени и планирующие бариатрическую операцию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с диагнозом метаболически-ассоциированной жировой болезни печени и планирующие бариатрическую операцию.

Критерий исключения:

  1. Возраст до 18 лет.
  2. Пациенты имеют в анамнезе HBV...HCV.
  3. пациенты с аутоиммунным гепатитом
  4. Пациенты-алкоголики
  5. Лекарственный гепатит
  6. Уилсон Дизеезе
  7. Болезнь гемохроматоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффект бариатрической хирургии при стеатозе печени у пациентов с МАЖБП.
Временное ограничение: базовый уровень
Фибоскан как показатель CAP, который находится в диапазоне от 238 до 260 дБ/м, соответствует жировым изменениям в печени на 11–33%. Показатель CAP, который находится где-то между 260 и 290 дБ/м, соответствует жировым изменениям в печени на 34–66%. Оценка CAP, равная 290 дБ/м или выше, соответствует жировым изменениям в печени более чем на 67%.
базовый уровень
изучение эффекта снижения веса на уровне ТТГ
Временное ограничение: базовый уровень
Измерьте уровень ТТГ (мМЕ/л) у пациентов до и после бариатрической операции с учетом потери веса (кг)
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Ghada AbdelRahman, professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: bahaa osman, lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MAFLD and bariatric surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться