Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig utfall av metabolsk assosiert fettleversykdom (MAFLD) hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi

12. desember 2023 oppdatert av: Essam Mohie Atef Sayed, Assiut University

Fedme har blitt et av de mest kritiske folkehelseproblemene i økonomisk utviklede land og utviklingsland i verden.

Fedmekirurgi er et alternativ for overvektige individer som ikke klarer å oppnå passende vekttap med livsstilsendringer og farmakologiske metoder. Fedmekirurgi kan hjelpe overvektige individer med å oppnå anbefalt vektreduksjon og dermed forbedre forløpet av MAFLD. Ytterligere fordeler med fedmekirurgi inkluderer oppløsning eller bedring av hypertensjon, hyperlipidemi og type 2 diabetes og reduksjon av kardiovaskulær risiko og dødelighet.

Forholdet mellom hastigheten på vekttap etter fedmeoperasjoner og forløpet av MAFLD er ikke godt studert før ,Så vi tar sikte på å vurdere resultatet av MAFLD ,TSH hos pasienter som gjennomgår barietriske operasjoner og om det er signifikant korrelasjon mellom steatose og vektrate tap blant disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Fedme har blitt et av de mest kritiske folkehelseproblemene i økonomisk utviklede land og utviklingsland i verden. Det forårsaker metabolske forstyrrelser som øker risikoen for dødelighet og sykelighet i voksen alder. Videre bidrar fedme betydelig til patogenesen av diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, hyperlipidemi, obstruktiv søvnapné og hypertensjonspatogenese.

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er definert av makrovesikulær steatose i 5 % hepatocytter, i fravær av en sekundær årsak som alkohol eller narkotika. Det inkluderer et spekter av sykdommer fra alkoholfri fettlever (NAFL) til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), fibrose og skrumplever. Den verdensomspennende prevalensen av NAFLD er omtrent 25 %, alt fra 13 % i Afrika til 23 % i Europa og 32 % i Midtøsten. Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er en anerkjent komplikasjon av fedme.

Nylig har det blitt foreslått å endre navnet på ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) til Metabolic Associated Fatty Liver Disease (MAFLD) for bedre å reflektere sykdommens patofysiologi. MAFLD kan bedre reflektere patofysiologien til denne lidelsen og gir en bred definisjon for denne heterogene lidelsen. Kriteriene er basert på bevis på hepatisk steatose, pluss en av følgende tre tilstander: overvekt/fedme, tilstedeværelse av type 2 diabetes mellitus (T2DM) eller bevis på metabolsk dysregulering.

Overvekt er assosiert med høye TSH-nivåer. Kliniske studier har vist en positiv sammenheng mellom fedme og plasma-TSH-nivåer. Videre er vekttap hos disse pasientene assosiert med endringer i serum-TSH og thyreoideahormonnivåer.

Fedmekirurgi er et alternativ for overvektige individer som ikke klarer å oppnå passende vekttap med livsstilsendringer og farmakologiske metoder. Fedmekirurgi kan hjelpe overvektige individer med å oppnå anbefalt vektreduksjon og dermed forbedre forløpet av MAFLD. Ytterligere fordeler med fedmekirurgi inkluderer oppløsning eller bedring av hypertensjon, hyperlipidemi og type 2 diabetes og reduksjon av kardiovaskulær risiko og dødelighet.

Også nedgangen i fettvev etter fedmekirurgi forårsaker endringer i plasma ft3-, ft4- og TSH-nivåer. overvektige pasienter hadde redusert skjoldbruskhormon-genekspresjon (spesielt TSH-reseptor) i subkutant og visceralt fettvev.

Forholdet mellom hastigheten på vekttap etter fedmeoperasjoner og forløpet av MAFLD er ikke godt studert før ,Så vi tar sikte på å vurdere utfallet av MAFLD ,TSH hos egyptiske pasienter som gjennomgår barietriske operasjoner og om det er signifikant korrelasjon mellom steatose og rate av vekttap blant disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år og diagnostisert med metabolsk assosiert fettleversykdom og planlegger å gjennomgå fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og diagnostisert med metabolsk assosiert fettleversykdom og planlegger å gjennomgå fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år.
  2. Pasienter har en historie med HBV...HCV
  3. pasienter med autoimmun hepatitt
  4. Alkoholiserte pasienter
  5. Legemiddelindusert hepatitt
  6. Willsons sykdom
  7. Hemokromatose sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av fedmekirurgi i løpet av leversteatose blant MAFLD-pasienter.
Tidsramme: grunnlinje
fiboscan som en CAP-score som faller hvor som helst mellom 238 til 260 dB/m representerer 11-33 % fettforandring i leveren. En CAP-score som faller hvor som helst mellom 260 og 290 dB/m representerer 34-66 % fettforandring i leveren. En CAP-score som er 290 dB/m eller høyere representerer over 67 % fettforandring i leveren
grunnlinje
studere effekten av vektreduksjon på nivået av TSH
Tidsramme: grunnlinje
Mål nivået TSH (mIU/L) hos pasienten før og etter fedmekirurgi inkorrolering på vekttap (kg)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ghada AbdelRahman, professor, Assiut University
  • Studieleder: bahaa osman, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MAFLD and bariatric surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

3
Abonnere