Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliseen rasvamaksataudin (MAFLD) lyhytaikainen tulos potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Essam Mohie Atef Sayed, Assiut University

Liikalihavuudesta on tullut yksi kriittisimmistä kansanterveysongelmista taloudellisesti kehittyneissä ja kehitysmaissa maailmassa.

Bariatrinen leikkaus on vaihtoehto lihaville henkilöille, jotka eivät saavuta sopivaa painonpudotusta elämäntapamuutoksilla ja farmakologisilla menetelmillä. Bariatrinen kirurgia voi auttaa lihavia henkilöitä saavuttamaan suositellun painonpudotuksen ja siten parantamaan MAFLD:n kulkua. Bariatrisen leikkauksen lisäetuja ovat verenpainetaudin, hyperlipidemian ja tyypin 2 diabeteksen paraneminen tai paraneminen sekä kardiovaskulaarisen riskin ja kuolleisuuden väheneminen.

Bariatristen leikkausten jälkeisen painonpudotuksen ja MAFLD:n kulun välistä suhdetta ei ole tutkittu hyvin ennen menetys näiden potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuudesta on tullut yksi kriittisimmistä kansanterveysongelmista taloudellisesti kehittyneissä ja kehitysmaissa maailmassa. Se aiheuttaa aineenvaihduntahäiriöitä, jotka lisäävät aikuisiän kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä. Lisäksi liikalihavuus myötävaikuttaa merkittävästi diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, hyperlipidemian, obstruktiivisen uniapnean ja verenpainetaudin patogeneesiin.

Alkoholiton rasvamaksasairaus (NAFLD) määritellään makrovesikulaarisella steatoosilla 5 prosentissa maksasoluista ilman sekundaarista syytä, kuten alkoholia tai huumeita. Se sisältää erilaisia ​​sairauksia alkoholittomasta rasvamaksasta (NAFL) alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH), fibroosiin ja kirroosiin. NAFLD:n maailmanlaajuinen levinneisyys on noin 25 %, ja se vaihtelee Afrikan 13 %:sta 23 %:iin Euroopassa ja 32 %:iin Lähi-idässä. Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on tunnustettu liikalihavuuden komplikaatio.

Äskettäin on ehdotettu alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) nimen muuttamista Metabolic Associated Fatty Liver Disease (MAFLD) -sairaudeksi, jotta se kuvastaisi paremmin taudin patofysiologiaa. MAFLD voi heijastaa paremmin tämän häiriön patofysiologiaa ja tarjoaa laajan määritelmän tälle heterogeeniselle häiriölle. Kriteerit perustuvat todisteisiin maksan rasvakudoksesta sekä johonkin seuraavista kolmesta sairaudesta: ylipaino/lihavuus, tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) esiintyminen tai todisteet aineenvaihdunnan häiriöistä.

Lihavuus liittyy korkeaan TSH-tasoon. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen korrelaation liikalihavuuden ja plasman TSH-tasojen välillä. Lisäksi näiden potilaiden painonpudotus liittyy seerumin TSH- ja kilpirauhashormonitasojen muutoksiin.

Bariatrinen leikkaus on vaihtoehto lihaville henkilöille, jotka eivät saavuta sopivaa painonpudotusta elämäntapamuutoksilla ja farmakologisilla menetelmillä. Bariatrinen kirurgia voi auttaa lihavia henkilöitä saavuttamaan suositellun painonpudotuksen ja siten parantamaan MAFLD:n kulkua. Bariatrisen leikkauksen lisäetuja ovat verenpainetaudin, hyperlipidemian ja tyypin 2 diabeteksen paraneminen tai paraneminen sekä kardiovaskulaarisen riskin ja kuolleisuuden väheneminen.

Myös rasvakudoksen väheneminen bariatrisen leikkauksen jälkeen aiheuttaa muutoksia plasman fT3-, fT4- ja TSH-tasoissa. lihavilla potilailla kilpirauhashormonigeenin ilmentyminen (erityisesti TSH-reseptorin) oli vähentynyt ihonalaisessa ja viskeraalisessa rasvakudoksessa.

Bariatristen leikkausten jälkeisen painonpudotuksen nopeuden ja MAFLD:n kulun välistä suhdetta ei ole tutkittu hyvin ennen laihtuminen näiden potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksasairaus ja jotka suunnittelevat bariatrista leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksasairaus ja jotka suunnittelevat bariatrista leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta.
  2. Potilailla on ollut HBV...HCV
  3. potilaille, joilla on autoimmuunihepatiitti
  4. Alkoholistipotilaat
  5. Lääkkeiden aiheuttama hepatiitti
  6. Willsonin tauti
  7. Hemokromatoosin sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi bariatrisen leikkauksen vaikutus maksan steatoosin aikana MAFLD-potilailla.
Aikaikkuna: perusviiva
fiboscan kuin CAP-pisteet, jotka putoavat 238-260 dB/m, edustaa 11-33 % rasvamuutosta maksassa. CAP-pisteet, jotka putoavat 260-290 dB/m, edustaa 34-66 % rasvamuutosta maksassa. CAP-pistemäärä, joka on 290 dB/m tai suurempi, edustaa yli 67 % rasvamuutosta maksassa
perusviiva
Painonpudotuksen vaikutusten tutkiminen TSH:n tasolla
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaa potilaan TSH-taso (mIU/L) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen inkorrolaatiota painonpudotukseen (kg)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ghada AbdelRahman, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: bahaa osman, lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAFLD and bariatric surgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti

3
Tilaa