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Résultat à court terme de la stéatose hépatique métabolique associée (MAFLD) chez les patients subissant une chirurgie bariatrique

12 décembre 2023 mis à jour par: Essam Mohie Atef Sayed, Assiut University

L'obésité est devenue l'un des problèmes de santé publique les plus critiques dans les pays économiquement développés et en développement du monde.

La chirurgie bariatrique est une option pour les personnes obèses qui ne parviennent pas à perdre du poids de manière appropriée grâce à des changements de mode de vie et à des méthodes pharmacologiques. La chirurgie bariatrique peut aider les personnes obèses à atteindre la réduction de poids recommandée et ainsi améliorer l'évolution de la MAFLD. Les avantages supplémentaires de la chirurgie bariatrique comprennent la résolution ou l'amélioration de l'hypertension, de l'hyperlipidémie et du diabète de type 2 et la réduction du risque cardiovasculaire et de la mortalité.

La relation entre le taux de perte de poids après des chirurgies bariatriques et l'évolution de la MAFLD n'a pas été bien étudiée auparavant. Nous visons donc à évaluer les résultats de la MAFLD, TSH chez les patients subissant des chirurgies bariatriques et s'il existe une corrélation significative entre la stéatose et le taux de poids. perte parmi ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est devenue l'un des problèmes de santé publique les plus critiques dans les pays économiquement développés et en développement du monde. Il provoque des troubles métaboliques qui augmentent le risque de mortalité et de morbidité à l'âge adulte. En outre, l’obésité contribue de manière significative à la pathogenèse du diabète sucré, des maladies cardiovasculaires, de l’hyperlipidémie, de l’apnée obstructive du sommeil et de l’hypertension.

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est définie par une stéatose macrovésiculaire dans 5 % des hépatocytes, en l'absence de cause secondaire telle que l'alcool ou les drogues. Il comprend un spectre de maladies allant de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFL) à la stéatohépatite non alcoolique (NASH), en passant par la fibrose et la cirrhose. La prévalence mondiale de la NAFLD est d'environ 25 %, allant de 13 % en Afrique à 23 % en Europe et 32 ​​% au Moyen-Orient. La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une complication reconnue de l'obésité.

Récemment, il a été proposé de changer le nom de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) en stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD) afin de mieux refléter la physiopathologie de la maladie. MAFLD pourrait mieux refléter la physiopathologie de ce trouble et fournit une définition large de ce trouble hétérogène. Les critères sont basés sur la preuve d'une stéatose hépatique, ainsi que sur l'une des trois conditions suivantes : surpoids/obésité, présence d'un diabète sucré de type 2 (DT2) ou preuve d'une dérégulation métabolique.

L'obésité est associée à des niveaux élevés de TSH. Des études cliniques ont montré une corrélation positive entre l’obésité et les taux plasmatiques de TSH. De plus, la perte de poids chez ces patients est associée à des modifications des taux sériques de TSH et d’hormones thyroïdiennes.

La chirurgie bariatrique est une option pour les personnes obèses qui ne parviennent pas à perdre du poids de manière appropriée grâce à des changements de mode de vie et à des méthodes pharmacologiques. La chirurgie bariatrique peut aider les personnes obèses à atteindre la réduction de poids recommandée et ainsi améliorer l'évolution de la MAFLD. Les avantages supplémentaires de la chirurgie bariatrique comprennent la résolution ou l'amélioration de l'hypertension, de l'hyperlipidémie et du diabète de type 2 et la réduction du risque cardiovasculaire et de la mortalité.

De plus, la diminution du tissu adipeux après une chirurgie bariatrique entraîne des modifications des taux plasmatiques de fT3, fT4 et TSH. Les patients obèses présentaient une diminution de l’expression des gènes des hormones thyroïdiennes (en particulier du récepteur TSH) dans le tissu adipeux sous-cutané et viscéral.

La relation entre le taux de perte de poids après des chirurgies bariatriques et l'évolution de la MAFLD n'a pas été bien étudiée auparavant. Nous visons donc à évaluer les résultats de la MAFLD, TSH chez les patients égyptiens subissant des chirurgies bariatriques et s'il existe une corrélation significative entre la stéatose et le taux de perte de poids chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de stéatose hépatique métabolique et prévoyant de subir une chirurgie bariatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de stéatose hépatique métabolique et prévoyant de subir une chirurgie bariatrique

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans.
  2. Les patients ont des antécédents de VHB...VHC
  3. patients atteints d'hépatite auto-immune
  4. Patients alcooliques
  5. Hépatite d'origine médicamenteuse
  6. Maladie de Willson
  7. Hémochromatose Maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la chirurgie bariatrique au cours de la stéatose hépatique chez les patients MAFLD.
Délai: ligne de base
fiboscan as Un score CAP compris entre 238 et 260 dB/m représente 11 à 33 % de changement graisseux dans le foie. Un score CAP compris entre 260 et 290 dB/m représente 34 à 66 % de changement de graisse dans le foie. Un score CAP de 290 dB/m ou plus représente plus de 67 % de changements graisseux dans le foie.
ligne de base
étudier l'effet de la perte de poids au niveau de la TSH
Délai: ligne de base
Mesurer le niveau de TSH (mUI/L) chez le patient avant et après une chirurgie bariatrique en corrélation avec la perte de poids (kg)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Ghada AbdelRahman, professor, Assiut University
  • Directeur d'études: bahaa osman, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAFLD and bariatric surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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