- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180928
Résultat à court terme de la stéatose hépatique métabolique associée (MAFLD) chez les patients subissant une chirurgie bariatrique
L'obésité est devenue l'un des problèmes de santé publique les plus critiques dans les pays économiquement développés et en développement du monde.
La chirurgie bariatrique est une option pour les personnes obèses qui ne parviennent pas à perdre du poids de manière appropriée grâce à des changements de mode de vie et à des méthodes pharmacologiques. La chirurgie bariatrique peut aider les personnes obèses à atteindre la réduction de poids recommandée et ainsi améliorer l'évolution de la MAFLD. Les avantages supplémentaires de la chirurgie bariatrique comprennent la résolution ou l'amélioration de l'hypertension, de l'hyperlipidémie et du diabète de type 2 et la réduction du risque cardiovasculaire et de la mortalité.
La relation entre le taux de perte de poids après des chirurgies bariatriques et l'évolution de la MAFLD n'a pas été bien étudiée auparavant. Nous visons donc à évaluer les résultats de la MAFLD, TSH chez les patients subissant des chirurgies bariatriques et s'il existe une corrélation significative entre la stéatose et le taux de poids. perte parmi ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'obésité est devenue l'un des problèmes de santé publique les plus critiques dans les pays économiquement développés et en développement du monde. Il provoque des troubles métaboliques qui augmentent le risque de mortalité et de morbidité à l'âge adulte. En outre, l’obésité contribue de manière significative à la pathogenèse du diabète sucré, des maladies cardiovasculaires, de l’hyperlipidémie, de l’apnée obstructive du sommeil et de l’hypertension.
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est définie par une stéatose macrovésiculaire dans 5 % des hépatocytes, en l'absence de cause secondaire telle que l'alcool ou les drogues. Il comprend un spectre de maladies allant de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFL) à la stéatohépatite non alcoolique (NASH), en passant par la fibrose et la cirrhose. La prévalence mondiale de la NAFLD est d'environ 25 %, allant de 13 % en Afrique à 23 % en Europe et 32 % au Moyen-Orient. La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une complication reconnue de l'obésité.
Récemment, il a été proposé de changer le nom de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) en stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD) afin de mieux refléter la physiopathologie de la maladie. MAFLD pourrait mieux refléter la physiopathologie de ce trouble et fournit une définition large de ce trouble hétérogène. Les critères sont basés sur la preuve d'une stéatose hépatique, ainsi que sur l'une des trois conditions suivantes : surpoids/obésité, présence d'un diabète sucré de type 2 (DT2) ou preuve d'une dérégulation métabolique.
L'obésité est associée à des niveaux élevés de TSH. Des études cliniques ont montré une corrélation positive entre l’obésité et les taux plasmatiques de TSH. De plus, la perte de poids chez ces patients est associée à des modifications des taux sériques de TSH et d’hormones thyroïdiennes.
La chirurgie bariatrique est une option pour les personnes obèses qui ne parviennent pas à perdre du poids de manière appropriée grâce à des changements de mode de vie et à des méthodes pharmacologiques. La chirurgie bariatrique peut aider les personnes obèses à atteindre la réduction de poids recommandée et ainsi améliorer l'évolution de la MAFLD. Les avantages supplémentaires de la chirurgie bariatrique comprennent la résolution ou l'amélioration de l'hypertension, de l'hyperlipidémie et du diabète de type 2 et la réduction du risque cardiovasculaire et de la mortalité.
De plus, la diminution du tissu adipeux après une chirurgie bariatrique entraîne des modifications des taux plasmatiques de fT3, fT4 et TSH. Les patients obèses présentaient une diminution de l’expression des gènes des hormones thyroïdiennes (en particulier du récepteur TSH) dans le tissu adipeux sous-cutané et viscéral.
La relation entre le taux de perte de poids après des chirurgies bariatriques et l'évolution de la MAFLD n'a pas été bien étudiée auparavant. Nous visons donc à évaluer les résultats de la MAFLD, TSH chez les patients égyptiens subissant des chirurgies bariatriques et s'il existe une corrélation significative entre la stéatose et le taux de perte de poids chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Essam Mohie Atef Sayed, Dr
- Numéro de téléphone: +201015391514
- E-mail: essam.mohie3@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hager Khedr, Dr
- Numéro de téléphone: +201002983656
- E-mail: hagerkhedr445@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de stéatose hépatique métabolique et prévoyant de subir une chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Les patients ont des antécédents de VHB...VHC
- patients atteints d'hépatite auto-immune
- Patients alcooliques
- Hépatite d'origine médicamenteuse
- Maladie de Willson
- Hémochromatose Maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de la chirurgie bariatrique au cours de la stéatose hépatique chez les patients MAFLD.
Délai: ligne de base
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fiboscan as Un score CAP compris entre 238 et 260 dB/m représente 11 à 33 % de changement graisseux dans le foie.
Un score CAP compris entre 260 et 290 dB/m représente 34 à 66 % de changement de graisse dans le foie.
Un score CAP de 290 dB/m ou plus représente plus de 67 % de changements graisseux dans le foie.
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ligne de base
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étudier l'effet de la perte de poids au niveau de la TSH
Délai: ligne de base
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Mesurer le niveau de TSH (mUI/L) chez le patient avant et après une chirurgie bariatrique en corrélation avec la perte de poids (kg)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zeinelabdeen Ahmed Sayed, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Ghada AbdelRahman, professor, Assiut University
- Directeur d'études: bahaa osman, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lassailly G, Caiazzo R, Buob D, Pigeyre M, Verkindt H, Labreuche J, Raverdy V, Leteurtre E, Dharancy S, Louvet A, Romon M, Duhamel A, Pattou F, Mathurin P. Bariatric Surgery Reduces Features of Nonalcoholic Steatohepatitis in Morbidly Obese Patients. Gastroenterology. 2015 Aug;149(2):379-88; quiz e15-6. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.014. Epub 2015 Apr 25.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAFLD and bariatric surgery
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