针刺联合米拉贝隆治疗OAB (ACWMITTOOAB)
2023年12月21日 更新者：Huang Xin、The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University
针刺联合米拉贝隆治疗膀胱过度活动症：一项前瞻性随机对照试验
简介：由于膀胱过度活动症（OAB）的常规治疗尚未显示出令人满意的效果，因此需要新的方法。 因此，本研究旨在探讨针刺联合米拉贝隆治疗OAB的有效性和安全性。
方法：这项前瞻性队列研究纳入了 80 名 OAB 患者，然后使用随机数字表法将其分为对照组和治疗组。 对照组单独服用米拉贝隆（50 mg/天），治疗组口服米拉贝隆并针刺关元（CV4）、中极（CV3）、三阴交（SP6）穴位。 比较两组在基线时以及治疗 4、8 和 12 周后的 OAB 症状评分（膀胱过度活动综合征评分 [OABSS]）、排尿、尿急、夜尿、尿失禁以及相关不良事件的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou、Jiangxi、中国、341000
- Ganzhou People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- OAB的临床诊断
- 良好的合规性
- 良好的沟通能力
排除标准：
- 年龄<14岁或>75岁
- 最近 4-6 周 M 阻滞剂的使用史
- 最近 4-6 周内使用 α 受体阻滞剂的历史
- 最近4-6周米拉贝隆的使用史
- 合并尿路肿瘤的诊断
- 无法配合本研究
- 怀孕
- 排尿后残余尿量 >150 mL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：用米拉贝隆治疗。
患者接受 50 毫克米拉贝隆（Astellas Pharma，日本东京）治疗 12 周。
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对照组患者接受 50 mg 米拉贝隆（Astellas Pharma，日本东京）治疗 12 周。
其他名称：
|
|
实验性的：采取针灸结合米拉贝隆治疗。
患者接受针灸联合米拉贝隆治疗。
|
治疗组采用针刺联合米拉贝隆治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膀胱过度活动综合症评分 (OABSS)
大体时间：治疗后 4、8 和 12 周
|
膀胱过度活动症患者评分
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治疗后 4、8 和 12 周
|
|
排尿日记指标（排尿、尿急、夜尿和失禁）
大体时间：治疗后 4、8 和 12 周
|
一天内排尿次数、尿急、夜尿、失禁次数
|
治疗后 4、8 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaolin Deng, M.D.、Ganzhou People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TY-ZKY-2023-045-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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