Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio yhdistettynä Mirabegroniin OAB:n hoidossa (ACWMITTOOAB)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Huang Xin, The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University

Akupunktio yhdistettynä Mirabegroniin yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto: Koska yliaktiivisen virtsarakon (OAB) perinteiset hoidot eivät ole vielä osoittaneet tyydyttäviä tuloksia, tarvitaan uusia lähestymistapoja. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia akupunktion tehoa ja turvallisuutta yhdessä mirabegroniin kanssa OAB:n hoidossa.

Menetelmät: Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan 80 OAB-potilasta, jotka jaettiin kontrolli- ja hoitoryhmiin satunnaistettua numerotaulukkomenetelmää käyttäen. Kontrolliryhmälle annettiin mirabegronia yksinään (50 mg/vrk), kun taas hoitoryhmälle annettiin mirabegronia suun kautta yhdessä akupunktion kanssa seuraavissa kohdissa: guanyuan (CV4), zhongji (CV3) ja sanyinjiao (SP6). OAB-oireiden pisteytystä (yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän pistemäärä [OABSS]), virtsaamista, kiireellisyyttä, nokturiaa, inkontinenssia ja niihin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta verrattiin kahden ryhmän välillä lähtötilanteessa ja 4, 8 ja 12 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
        • Ganzhou People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OAB:n kliininen diagnoosi
  • Hyvä noudattaminen
  • Hyvät kommunikointitaidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <14 tai >75 vuotta
  • M-salpaajien käyttöhistoria viimeisten 4-6 viikon aikana
  • α-salpaajien käyttöhistoria viimeisten 4-6 viikon aikana
  • Mirabegronin käyttöhistoria viimeisten 4-6 viikon aikana
  • Diagnoosi yhdistetty virtsateiden kasvain
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa
  • Raskaus
  • Jälkivirtsan tilavuus > 150 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoida mirabegronilla.
Potilaita hoidettiin 50 mg:lla mirabegronia (Astellas Pharma, Tokio, Japani) 12 viikon ajan.
Lääke: 50 mg mirabegronia
Kontrolliryhmän potilaita hoidettiin 50 mg:lla mirabegronia (Astellas Pharma, Tokio, Japani) 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • mirabegroni
Kokeellinen: Hoida akupunktiolla yhdistettynä mirabegroniin.
Potilaita hoidettiin akupunktiolla yhdistettynä mirabegroniin.
Yhdistelmätuote: akupunktio yhdistettynä mirabegroniin.
Hoitoryhmän potilaita hoidettiin akupunktiolla yhdistettynä mirabegroniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän pisteet (OABSS)
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
potilaiden yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän pisteet
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
tyhjennyspäiväkirjan indikaattorit (tyhjennys, kiireellisyys, nokturia ja inkontinenssi)
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Tyhjennysten, kiireellisyyden, nokturian ja inkontinenssin lukumäärä yhdessä päivässä
4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaolin Deng, M.D., Ganzhou People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TY-ZKY-2023-045-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 50 mg mirabegronia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa