Acupuntura combinada com mirabegron no tratamento da bexiga hiperativa (ACWMITTOOAB)
Acupuntura combinada com Mirabegron no tratamento da síndrome da bexiga hiperativa: um estudo prospectivo randomizado e controlado
Introdução: Como os tratamentos convencionais para bexiga hiperativa (BH) ainda não apresentam resultados satisfatórios, novas abordagens são necessárias. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a eficácia e segurança da acupuntura combinada com mirabegron para o tratamento da BH.
Métodos: Este estudo de coorte prospectivo envolveu 80 pacientes com BH que foram então divididos em grupos de controle e de tratamento usando um método de tabela de números randomizados. O grupo controle recebeu mirabegron sozinho (50 mg/dia), enquanto o grupo de tratamento recebeu mirabegron por via oral junto com acupuntura nos seguintes pontos: guanyuan (CV4), zhongji (CV3) e sanyinjiao (SP6). O escore de sintomas de bexiga hiperativa (pontuação da síndrome da bexiga hiperativa [OABSS]), micção, urgência, noctúria, incontinência e incidência de eventos adversos relacionados foram comparados entre os dois grupos no início do estudo e após 4, 8 e 12 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
- Ganzhou People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de OAB
- Boa conformidade
- Boas habilidades de comunicação
Critério de exclusão:
- Idade <14 ou >75 anos
- História de uso de bloqueadores-M nas últimas 4-6 semanas
- História de uso de alfabloqueadores nas últimas 4-6 semanas
- História de uso de mirabegron nas últimas 4-6 semanas
- Diagnóstico com tumor combinado do trato urinário
- Incapacidade de cooperar com este estudo
- Gravidez
- Volume de urina residual pós-miccional >150 mL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ser tratado com mirabegron.
Os pacientes foram tratados com 50 mg de mirabegron (Astellas Pharma, Tóquio, Japão) durante 12 semanas.
|
Os pacientes do grupo controle foram tratados com 50 mg de mirabegron (Astellas Pharma, Tóquio, Japão) durante 12 semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ser tratado com acupuntura combinada com mirabegron.
Os pacientes foram tratados com acupuntura combinada com mirabegron.
|
Os pacientes do grupo de tratamento foram tratados com acupuntura combinada com mirabegron.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da síndrome da bexiga hiperativa (OABSS)
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
|
escores de síndrome da bexiga hiperativa do paciente
|
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
|
|
indicadores do diário miccional (micção, urgência, noctúria e incontinência)
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
|
Número de micção, urgência, noctúria e incontinência em um dia
|
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaolin Deng, M.D., Ganzhou People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-3 Adrenérgicos
- Mirabegrom
Outros números de identificação do estudo
- TY-ZKY-2023-045-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .