Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur kombinerat med Mirabegron vid behandling av OAB (ACWMITTOOAB)

21 december 2023 uppdaterad av: Huang Xin, The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University

Akupunktur kombinerat med Mirabegron vid behandling av överaktiv blåssyndrom: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Inledning: Eftersom konventionella behandlingar för överaktiv blåsa (OAB) ännu inte har visat tillfredsställande resultat, behövs nya tillvägagångssätt. Därför syftade denna studie till att undersöka effektiviteten och säkerheten av akupunktur i kombination med mirabegron för behandling av OAB.

Metoder: Denna prospektiva kohortstudie inkluderade 80 OAB-patienter som sedan delades in i kontroll- och behandlingsgrupper med hjälp av en randomiserad siffertabellsmetod. Kontrollgruppen administrerades enbart mirabegron (50 mg/dag), medan behandlingsgruppen administrerades mirabegron oralt tillsammans med akupunktur vid följande punkter: guanyuan (CV4), zhongji (CV3) och sanyinjiao (SP6). OAB-symptompoängen (poäng för överaktiv blåsasyndrom [OABSS]), tömning, brådska, natturi, inkontinens och incidens av relaterade biverkningar jämfördes mellan de två grupperna vid baslinjen och efter 4, 8 och 12 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Ganzhou People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av OAB
  • Bra följsamhet
  • God kommunikationsförmåga

Exklusions kriterier:

  • Ålder <14 eller >75 år
  • Historik med användning av M-blockerare under de senaste 4-6 veckorna
  • Historik med användning av α-blockerare under de senaste 4-6 veckorna
  • Historik med användning av mirabegron under de senaste 4-6 veckorna
  • Diagnos med en kombinerad urinvägstumör
  • Oförmåga att samarbeta med denna studie
  • Graviditet
  • Postvoid resturinvolym >150 ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlas med mirabegron.
Patienterna behandlades med 50 mg mirabegron (Astellas Pharma, Tokyo, Japan) under 12 veckor.
Läkemedel: 50 mg mirabegron
Patienter i kontrollgruppen behandlades med 50 mg mirabegron (Astellas Pharma, Tokyo, Japan) under 12 veckor.
Andra namn:
  • mirabegron
Experimentell: Behandlas med akupunktur kombinerat med mirabegron.
Patienterna behandlades med akupunktur i kombination med mirabegron.
Kombinationsprodukt: akupunktur kombinerat med mirabegron.
Patienterna i behandlingsgruppen behandlades med akupunktur kombinerat med mirabegron.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överaktiv urinblåsa syndrom poäng (OABSS)
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
överaktiv blåssyndrom hos patienten
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
tömningsdagbokindikatorer (tömning, brådskande, nocturi och inkontinens)
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
Antal tömningar, brådskande, nocturia och inkontinens på en dag
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaolin Deng, M.D., Ganzhou People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TY-ZKY-2023-045-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 50 mg mirabegron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera