Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur kombineret med Mirabegron til behandling af OAB (ACWMITTOOAB)

21. december 2023 opdateret af: Huang Xin, The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University

Akupunktur kombineret med Mirabegron i behandling af overaktiv blæresyndrom: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion: Da konventionelle behandlinger for overaktiv blære (OAB) endnu ikke har vist tilfredsstillende resultater, er der behov for nye tilgange. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​akupunktur kombineret med mirabegron til behandling af OAB.

Metoder: Dette prospektive kohortestudie inkluderede 80 OAB-patienter, som derefter blev opdelt i kontrol- og behandlingsgrupper ved hjælp af en randomiseret taltabelmetode. Kontrolgruppen fik mirabegron alene (50 mg/dag), mens behandlingsgruppen fik mirabegron oralt sammen med akupunktur på følgende punkter: guanyuan (CV4), zhongji (CV3) og sanyinjiao (SP6). OAB-symptom-score (overaktiv blæresyndrom-score [OABSS]), tømning, uopsættelighed, nocturi, inkontinens og forekomst af relaterede bivirkninger blev sammenlignet mellem de to grupper ved baseline og efter 4, 8 og 12 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Ganzhou People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af OAB
  • God overholdelse
  • Gode ​​kommunikationsfærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <14 eller >75 år
  • Anamnese med brug af M-blokkere i de seneste 4-6 uger
  • Anamnese med brug af α-blokkere i de seneste 4-6 uger
  • Anamnese med brug af mirabegron i de seneste 4-6 uger
  • Diagnose med en kombineret urinvejssvulst
  • Manglende evne til at samarbejde med denne undersøgelse
  • Graviditet
  • Postvoid resterende urinvolumen >150 ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandles med mirabegron.
Patienterne blev behandlet med 50 mg mirabegron (Astellas Pharma, Tokyo, Japan) i 12 uger.
Medicin: 50 mg mirabegron
Patienter i kontrolgruppen blev behandlet med 50 mg mirabegron (Astellas Pharma, Tokyo, Japan) i 12 uger.
Andre navne:
  • mirabegron
Eksperimentel: Bliv behandlet med akupunktur kombineret med mirabegron.
Patienterne blev behandlet med akupunktur kombineret med mirabegron.
Kombinationsprodukt: akupunktur kombineret med mirabegron.
Patienter i behandlingsgruppen blev behandlet med akupunktur kombineret med mirabegron.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overaktiv blære syndrom score (OABSS)
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
overaktiv blæresyndrom hos patienter
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
indikatorer for tømningsdagbog (tømning, uopsættelighed, nocturi og inkontinens)
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
Antal tømninger, haster, natturi og inkontinens på én dag
4, 8 og 12 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaolin Deng, M.D., Ganzhou People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TY-ZKY-2023-045-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 50 mg mirabegron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner