Acupuntura combinada con mirabegrón en el tratamiento de la VH (ACWMITTOOAB)
Acupuntura combinada con mirabegrón en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Introducción: Como los tratamientos convencionales para la vejiga hiperactiva (VH) aún no han mostrado resultados satisfactorios, se necesitan nuevos enfoques. Por tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia y seguridad de la acupuntura combinada con mirabegrón para el tratamiento de la VHA.
Métodos: Este estudio de cohorte prospectivo inscribió a 80 pacientes con VHA que luego se dividieron en grupos de control y de tratamiento utilizando un método de tabla de números aleatorios. Al grupo de control se le administró mirabegrón solo (50 mg/día), mientras que al grupo de tratamiento se le administró mirabegrón por vía oral junto con acupuntura en los siguientes puntos: guanyuan (CV4), zhongji (CV3) y sanyinjiao (SP6). Se compararon la puntuación de los síntomas de VHA (puntuación del síndrome de vejiga hiperactiva [OABSS]), la micción, la urgencia, la nicturia, la incontinencia y la incidencia de eventos adversos relacionados entre los dos grupos al inicio y después de 4, 8 y 12 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341000
- Ganzhou People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de VH
- Buen cumplimiento
- Buena capacidad de comunicación
Criterio de exclusión:
- Edad <14 o >75 años
- Historial de uso de bloqueadores M en las últimas 4-6 semanas
- Historial de uso de alfabloqueantes en las últimas 4-6 semanas
- Historial de uso de mirabegrón en las últimas 4-6 semanas
- Diagnóstico de un tumor combinado del tracto urinario.
- Incapacidad para cooperar con este estudio.
- El embarazo
- Volumen de orina residual posmiccional >150 ml
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ser tratado con mirabegrón.
Los pacientes fueron tratados con 50 mg de mirabegrón (Astellas Pharma, Tokio, Japón) durante 12 semanas.
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Los pacientes del grupo de control fueron tratados con 50 mg de mirabegrón (Astellas Pharma, Tokio, Japón) durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Ser tratado con acupuntura combinada con mirabegrón.
Los pacientes fueron tratados con acupuntura combinada con mirabegrón.
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Los pacientes del grupo de tratamiento fueron tratados con acupuntura combinada con mirabegrón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones del síndrome de vejiga hiperactiva (OABSS)
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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puntuaciones del síndrome de vejiga hiperactiva del paciente
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4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Indicadores del diario miccional (micción, urgencia, nicturia e incontinencia)
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Número de micciones, urgencia, nicturia e incontinencia en un día
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4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaolin Deng, M.D., Ganzhou People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agonistas del receptor beta-3 adrenérgico
- Mirabegrón
Otros números de identificación del estudio
- TY-ZKY-2023-045-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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